Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Афлофарм
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Амброксол Афлофарм і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліків Амброксол Афлофарм
Як приймати ліки Амброксол Афлофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Амброксол Афлофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Амброксол Афлофарм і для чого їх застосовують

Ліки Амброксол Афлофарм містять активну речовину — амброксолу гідрохлорид, яка має відхаркувальну дію та розріджує слиз у дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель. Ліки випускаються у вигляді таблеток.
Показання до застосування
Як допоміжний засіб при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненням відкашлювання в'язкого бронхіального секрету, наприклад: бронхіальна астма, муковисцидоз, бронхіт, пневмонія.
Якщо протягом 4–5 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Амброксол Афлофарм

Коли не приймати ліки Амброксол Афлофарм

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Амброксол Афлофарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) важку недостатність печінки;
якщо пацієнт має послаблений кашльовий рефлекс (ускладнення відкашлювання) або порушення очищення бронхів ресничками, через можливість застою слизу;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки на початку лікування амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відкашлювання слизу.

На початку лікування може з’являтися надмірна кількість рідкого слизу з дихальних шляхів.
У такому разі слід спровокувати кашель для його відкашлювання. Може знадобитися відсмоктування
слизу, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу.
Якщо з’явиться висип (у тому числі ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей,
статевих органів), слід припинити застосування ліків Амброксол Афлофарм і негайно звернутися
до лікаря.
Ліки Амброксол Афлофарм і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Амброксол Афлофарм збільшує концентрацію антибіотиків (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампіцилін, доксициклін і цефуроксим) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Амброксол Афлофарм і теофілін (ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми) взаємно посилюють свою дію.
Ліки Амброксол Афлофарм не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (застосовуються для лікування сухого, втомливого кашлю, наприклад, кодеїн), оскільки вони можуть пригнічувати кашльовий рефлекс і спричиняти застій слизу в дихальних шляхах.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає один із зазначених вище ліків, він повинен
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Амброксол Афлофарм і прийом їжі та напоїв
Ліки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не рекомендується застосовувати ці ліки під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях вагітності.
Не рекомендується застосовувати ці ліки жінкам, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу
проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Дослідження щодо впливу амброксолу на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини не проводилися.
Ліки Амброксол Афлофарм містять лактозу моногідрат
Одна таблетка містить 186 мг лактози моногідрату. Якщо у пацієнта раніше діагностували
непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як приймати ліки Амброксол Афлофарм

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендовані дози застосовують у лікуванні гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) після консультації з лікарем дози можна зменшити вдвічі.
Дорослі
1 таблетка 3 рази на добу протягом перших 2–3 днів лікування, потім дозу ліків слід зменшити до 1 таблетки 2 рази на добу.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати внутрішньо.
Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Ліки не слід приймати перед сном.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амброксол Афлофарм
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування: нудота, втому, надмірне виділення слизу з бронхів.
Пропуск прийому ліків Амброксол Афлофарм
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Ліки слід прийняти якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату Амброксол Афлофарм і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

анафілактичний шок (висип на шкірі, свербіж долонь і стоп, що поширюється на все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, свистяче дихання, задиха, непомітне серцебиття, значно знижений артеріальний тиск, пітливість, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть виникати такі побічні ефекти
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

нудота;
порушення смаку (наприклад, змінений смак);
відчуття оніміння в порожнині рота та горла.

Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

діарея;
блювота;
нездужання;
болі в животі;
печія;
запори.
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):
алергічні реакції;
висип, кропив’янка;
біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж;
тяжкі шкірні побічні ефекти (включаючи багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну пустульозну екзему);
шкірні зміни, гарячка, задиха, озноб, набряк обличчя, біль і запаморочення;
сухість слизової оболонки ротової порожнини, спричинена відсутністю утворення слини (ксеростомія).
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амброксол Афлофарм

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блістері та упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot: означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амброксол Афлофарм

Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу. Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові: людіпресс (повідон К 30, кросповідон Тип А, лактоза моногідрат), стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Амброксол Афлофарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Амброксол Афлофарм має форму білих круглих таблеток, опуклих з обох боків, з розподільною рисками з одного боку. Розподільна риска на таблетці призначена лише для полегшення її роздроблення з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.

Розміри упаковок: 20, 25 та 50 таблеток у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Aflofarm Фармацевтична Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100