Амброксол афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол Афлофарм
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Амброксол Афлофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Амброксол Афлофарм
3. Как принимать лекарство Амброксол Афлофарм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Амброксол Афлофарм
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амброксол Афлофарм и для чего оно применяется

Лекарство Амброксол Афлофарм содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, которое обладает отхаркивающим и разжижающим мокроту действием в дыхательных путях, облегчая её откашливание и смягчая кашель. Препарат выпускается в виде таблеток.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением отхождения вязкой бронхиальной слизи, например, бронхиальная астма, муковисцидоз, бронхит, пневмония.
Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Амброксол Афлофарм

Когда не следует принимать препарат Амброксол Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Амброксол Афлофарм следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушено реснитчатое очищение бронхов, что может привести к застою слизи;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, поскольку в начале лечения амброксол может усиливать кашель и способствовать чрезмерному выделению мокроты.

В начале лечения может наблюдаться усиленное образование жидкой слизи из дыхательных путей.
В таком случае необходимо стимулировать кашель для её откашливания. При необходимости может потребоваться аспирация слизи, и тогда пациент должен обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если появляется сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, ротовой полости, глотки, носа, глаз, половых органов), необходимо немедленно прекратить применение препарата Амброксол Афлофарм и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Амброксол Афлофарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол Афлофарм повышает концентрацию антибиотиков (препараты, применяемые при лечении инфекций, например: амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим) в бронхолегочной секреции и мокроте.
• Амброксол Афлофарм и теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы) усиливают действие друг друга.
• Препарат Амброксол Афлофарм не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (применяются при лечении непродуктивного, изнурительного кашля, например, кодеин), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой слизи в дыхательных путях.

Если пациент не уверен, принимает ли он один из вышеуказанных препаратов, ему следует
обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Амброксол Афлофарм и прием пищи
Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, особенно в первые три месяца беременности.
Не рекомендуется применение этого препарата у кормящих матерей, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния амброксола на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не проводились.

Состав препарата Амброксол Афлофарм: лактоза моногидрат
Одна таблетка содержит 186 мг лактозы моногидрата. Если у пациента ранее была диагностирована
непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Амброксол Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальном периоде лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) после консультации с врачом дозу можно уменьшить вдвое.
Взрослым
По 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней лечения, затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Лекарство можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Препарат не следует принимать перед сном.
Если по истечении 4–5 дней лечения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Амброксол Афлофарм
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу.
Возможны симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.
Пропуск приёма препарата Амброксол Афлофарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а следующую дозу принимать в обычное время.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Вольтарен и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• анафилактический шок (высыпания на коже, зуд ладоней и стоп, распространяющийся на всё тело, отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, отсутствие пульса, резкое снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Возможны следующие побочные действия
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота;
• нарушения вкуса (например, изменённое восприятие вкуса);
• ощущение онемения в полости рта и горле.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• диарея;
• рвота;
• диспепсия;
• боли в животе;
• изжога;
• запоры.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции;
• высыпания, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему);
• кожные изменения, лихорадка, одышка, озноб, отёк лица, головная боль и головокружение;
• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная недостаточной выработкой слюны (ксеростомия).
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Условия хранения лекарственного препарата Амброксол Афлофарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Амброксол Афлофарм

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: людипресс (повидон К 30, кросповидон тип А, лактоза моногидрат), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Амброксол Афлофарм и что содержит упаковка
Лекарство Амброксол Афлофарм представляет собой белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны. Риска предназначена только для удобства дробления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.

Размеры упаковок: 20, 25 и 50 таблеток в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.А. с ограниченной ответственностью
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100