Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алугастрин, 340 мг, таблетки для розжовування та жування
(Dihydroxyaluminii natrii carbonas)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів у дорослих або через 7 днів у дітей стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Алугастрин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алугастрин
Як застосовувати Алугастрин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Алугастрин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алугастрин і для чого його застосовують

Алугастрин — це лікарський засіб, що нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунковому соку. Він не призводить
до надмірного луження шлункового соку та вторинного стимулювання виділення соляної кислоти. Діє захисно
на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Зменшує болі, пов’язані
з підвищеною кислотністю шлункового соку.
Застосовується симптоматично:

при підвищеній кислотності шлункового соку;
при епізодичній рефлюксній хворобі стравоходу (наприклад, пекучий біль у шлунку, кисле пізнівання, відрижка кислим вмістом шлунка);
при ураженні слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненому виразкоутворюючими чинниками (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби — знеболювальні та протизапальні препарати, які часто застосовують при застуді);
при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.

Якщо через 14 днів у дорослих або через 7 днів у дітей стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше,
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алугастрин

Коли не застосовувати препарат Алугастрин

якщо пацієнт має алергію на дигідроксигідроксоалюміній карбонат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності
Застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до запорів.
У дітей молодше 6 років застосування можливе лише після встановлення лікарем причини захворювання.
Тривале застосування великих доз препарату може призвести до гіпофосфатемії (алюміній, що міститься в препараті, у тонкій кишці зв’язує фосфати, утворюючи нерозчинні сполуки).
Алугастрин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Алугастрин зменшує всмоктування через шлунково-кишковий тракт деяких ліків, що застосовуються перорально, наприклад:

антагоністів рецепторів Н (ліків, що зменшують секрецію шлункової кислоти, які застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, наприклад, ранітидин);
фенітоїну (ліків, що мають протисудорожну та антиаритмічну дію, які застосовуються при лікуванні епілепсії);
фторхінонолонів (ліків, що застосовуються при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальної, сечостатевої систем, шлунково-кишкового тракту, шкіри, м’яких тканин, кісток та суглобів, наприклад, ципрофлоксацин);
серцевих глікозидів (ліків, що застосовуються при серцевій недостатності, наприклад, дигоксин);
кетоконазолу (ліків, що застосовуються при грибкових інфекціях шкіри та нігтів);
тетрациклінів (групи антибіотиків, що застосовуються при бактеріальних інфекціях дихальної, сечостатевої систем, бореліозі, інфекціях шкіри, наприклад, доксіциклін);
саліцилатів (ліків, що мають жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію, які часто застосовуються при застуді);
препаратів заліза (ліків, що застосовуються при лікуванні анемії, спричиненої дефіцитом заліза);
зменшує ефективність дії сукральфату (ліків, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки). Необхідно дотримуватися рекомендованих лікарем інтервалів між прийомом препарату Алугастрин та інших пероральних ліків.

Алугастрин та їжа, напої
Рекомендовано приймати препарат після їди або між прийомами їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат може застосовуватися під час вагітності (особливо в І триместрі) та годування грудьми лише у разі обґрунтованої необхідності. Не застосовувати тривало та у великих дозах.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Алугастрин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Алугастрин містить натрій
Препарат містить 57–114 мг натрію на дозу, це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у раціоні.

3. Як застосовувати Алугастрин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 6 років: розжувати або жувати 1 або 2 таблетки протягом години після прийому їжі та перед сном або у разі появи неприємних відчуттів. Максимальна добова доза становить 6 таблеток.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алугастрин
У разі застосування лікарського засобу Алугастрин у більшій дозі, ніж рекомендовано, можуть виникнути діарея, набряк стоп та гомілок.
Пропуск застосування лікарського засобу Алугастрин
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 із 100 пацієнтів):
крейдястий присмак, легкі запори, скорочення шлунка.
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у 1–10 із 1 000 пацієнтів):
нудота або блювота, білувате забарвлення калу.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):
у разі тривалого застосування або застосування великих доз:
постійні запори, втрата апетиту, незвичайна втрата маси тіла, слабкість м’язів, втрата фосфатів (болі в кістках, набряк променевих або гомілкових кісток).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Алугастрин

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алугастрин

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідроксигліново-натрієвий карбонат. Кожна таблетка містить 340 мг дигідроксигліново-натрієвого карбонату.
Інші складові (допоміжні речовини): манітол, картопляний крохмаль, натрію кармелоза, магнію стеарат, м’ятна речовина для покращення смаку та запаху, натрію сахарин.

Як виглядає Алугастрин і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білих круглих таблеток із м’ятним смаком і запахом, упакованих у блистерні упаковки.
Зовнішня упаковка містить 10, 20, 40 або 60 таблеток у блистерах та інформацію для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Виробник
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
вул. ген. Мар’яна Лангєвіча 58
95-050 Константинув-Лодзький
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Хафнарфьордур, IS-220,
Ісландія
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна у представника відповідального суб’єкта,
зокрема для сліпих і слабозорих осіб (аудіоверсія, CD-диск) за номером телефону:
22 616 33 48