Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Alugastrin, 340 mg, comprimidos masticables
(Dihydroxyaluminii natrii carbonas)
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, por si necesita volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría tras 14 días en adultos o tras 7 días en niños, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Alugastrin y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Alugastrin
Cómo utilizar Alugastrin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Alugastrin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alugastrin y para qué se utiliza

Alugastrin es un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el jugo gástrico. No provoca una alcalinización excesiva del jugo gástrico ni una estimulación secundaria de la secreción de ácido clorhídrico. Tiene un efecto protector sobre la mucosa del esófago, estómago y duodeno. Alivia los síntomas dolorosos relacionados con la hiperacidez gástrica.
Se utiliza de forma sintomática:

en casos de hiperacidez gástrica;
en episodios esporádicos de enfermedad por reflujo gastroesofágico (por ejemplo, acidez, eructos ácidos, regurgitación de contenido ácido del estómago);
en lesiones de la mucosa gástrica y duodenal provocadas por factores ulcerógenos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - analgésicos y antiinflamatorios, frecuentemente usados contra el resfriado);
en la enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal.

Si no nota mejoría tras 14 días en adultos o tras 7 días en niños, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Alugastrin

Cuándo no debe utilizarse Alugastrin

si el paciente tiene alergia al hidroxycarbonato sódico de dihidroxialuminio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece insuficiencia renal grave.

Advertencias y precauciones
Utilizar con precaución en pacientes con tendencia al estreñimiento.
En niños menores de 6 años solo debe administrarse tras el diagnóstico por parte del médico de la causa de los síntomas.
La administración prolongada de dosis elevadas del medicamento puede provocar hipofosfatemia (el aluminio contenido en el medicamento se une a los fosfatos en el intestino delgado, formando compuestos insolubles).

Alugastrin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Alugastrin reduce la absorción desde el tubo digestivo de ciertos medicamentos administrados por vía oral, por ejemplo:

antagonistas de los receptores H\ (medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico, utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica, como la ranitidina);
fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivante y antiarrítmico, utilizado en el tratamiento de la epilepsia);
fluorquinolonas (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas del sistema respiratorio, urinario y genital, del tubo digestivo, piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, por ejemplo, ciprofloxacino);
glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados en la insuficiencia cardíaca, como la digoxina);
ketoconazol (medicamento utilizado en infecciones fúngicas de la piel y uñas);
tetraciclinas (grupo de antibióticos utilizados en infecciones bacterianas del sistema respiratorio, urinario y genital, enfermedad de Lyme, infecciones de la piel, por ejemplo, doxiciclina);
salicilatos (medicamentos con efecto antipirético, analgésico y antiinflamatorio, frecuentemente utilizados para el resfriado común);
preparados de hierro (medicamentos utilizados en el tratamiento de anemias por deficiencia de hierro);
reduce la eficacia del sucralfato (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica).
Debe respetarse, según indicación médica, un intervalo entre la administración de Alugastrin y otros medicamentos orales.

Alugastrin con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas o entre comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y la lactancia, el medicamento solo debe utilizarse si existe una necesidad justificada. No debe administrarse durante períodos prolongados ni en dosis elevadas.

Conducción y uso de máquinas
Alugastrin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Alugastrin contiene sodio
El medicamento contiene entre 57 y 114 mg de sodio por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Alugastrin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 6 años: masticar o triturar 1 o 2 comprimidos una hora después de las comidas y antes de acostarse, o en caso de presentarse molestias. La dosis máxima diaria es de 6 comprimidos.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Alugastrin
Si se toma una dosis de Alugastrin mayor que la recomendada, pueden aparecer diarrea, edema de pies y espinillas.

Omisión de la administración de Alugastrin
No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos frecuentes (presentes en 1 a 10 de cada 100 pacientes):
sabor amargo o calcáreo, estreñimiento leve, calambres abdominales.
Efectos adversos poco frecuentes (presentes en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):
náuseas o vómitos, coloración blanquecina de las heces.
Efectos adversos raros (presentes en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
en caso de tratamiento prolongado o uso de dosis elevadas:
estreñimiento persistente, pérdida de apetito, pérdida inusual de peso, debilidad muscular, pérdida de fosfatos (dolores óseos, hinchazón de las glándulas paratiroides o de tobillos).
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
facsímil: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Alugastrin

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche, tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Alugastrin

El principio activo del medicamento es el carbonato básico de hidroxialuminio y sodio. Cada comprimido contiene 340 mg de carbonato básico de hidroxialuminio y sodio.
Los demás componentes (excipientes) son: manitol, almidón de patata, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, aroma de menta, sacarina sódica.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, con sabor y olor a menta, envasados en blísters.
El envase exterior contiene 10, 20, 40 ó 60 comprimidos en blísters y un prospecto para el paciente.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Fabricante
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Hafnarfjörður, IS-220,
Islandia
Información detallada sobre este medicamento está disponible en el representante del titular de la autorización de comercialización,
incluyendo personas ciegas o con discapacidad visual (versión en audio, CD), llamando al número de teléfono:
22 616 33 48