Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Alugastrin, 340 mg, compresse masticabili
(Dihydroxyaluminii natrii carbonas)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 14 giorni negli adulti o dopo 7 giorni nei bambini non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Alugastrin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Alugastrin
Come prendere Alugastrin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Alugastrin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Alugastrin e a cosa serve

Alugastrin è un medicinale che neutralizza l’eccesso di acido cloridrico nel succo gastrico. Non provoca un’eccessiva alcalinizzazione del succo gastrico né una successiva stimolazione secondaria della secrezione di acido cloridrico. Esercita un’azione protettiva sulla mucosa dell’esofago, dello stomaco e del duodeno. Allevia i disturbi dolorosi legati all’iperacidità gastrica.
È indicato a scopo sintomatico:

nell’iperacidità gastrica;
nella malattia da reflusso gastroesofageo episodica (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido, risalita di contenuto acido dallo stomaco);
nel danno della mucosa gastrica e duodenale causato da fattori ulcerogeni (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei – analgesici e antinfiammatori, spesso assunti per raffreddore);
nella malattia ulcerosa gastrica e duodenale.

Se dopo 14 giorni negli adulti o dopo 7 giorni nei bambini non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Alugastrin

Quando non deve essere utilizzato Alugastrin

se il paziente è allergico al carbonato di diidrossialumino-sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di grave insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Utilizzare con cautela nei pazienti con tendenza alla stitichezza.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni, può essere utilizzato solo dopo che un medico ne abbia diagnosticato la causa.
L’assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale può provocare ipofosfatemia (l’alluminio contenuto nel medicinale lega nell’intestino tenue i fosfati, formando composti insolubili).

Alugastrin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Alugastrin riduce l’assorbimento a livello del tratto gastrointestinale di alcuni medicinali somministrati per via orale, ad esempio:

antagonisti recettoriali H (medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico, utilizzati nel trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale, ad esempio ranitidina);
fenitoina (medicinale con effetto anticonvulsivante e antiaritmico, utilizzato nel trattamento dell’epilessia);
fluorochinoloni (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche dell’apparato respiratorio, urinario e genitale, del tratto gastrointestinale, della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, ad esempio ciprofloxacina);
glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati nell’insufficienza cardiaca, ad esempio digossina);
ketoconazolo (medicinale utilizzato nelle infezioni fungine della pelle e delle unghie);
tetracicline (classe di antibiotici utilizzati nelle infezioni batteriche dell’apparato respiratorio, urinario e genitale, nella malattia di Lyme, nelle infezioni della pelle, ad esempio doxiciclina);
salicilati (medicinali con effetto antipiretico, analgesico ed antiinfiammatorio, spesso utilizzati per il raffreddore);
preparati di ferro (medicinali utilizzati nel trattamento dell’anemia da carenza di ferro);
riduce l’efficacia del sucralfato (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale). È necessario rispettare, come indicato dal medico, intervalli tra l’assunzione di Alugastrin e quella di altri medicinali per via orale.

Alugastrin e alimenti e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti o tra un pasto e l’altro.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Durante la gravidanza (in particolare nel primo trimestre) e durante l’allattamento, il medicinale può essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità. Non deve essere utilizzato in modo prolungato né in dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Alugastrin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Alugastrin contiene sodio
Il medicinale contiene da 57 a 114 mg di sodio per dose, da tenere in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e nei pazienti che devono controllare l’assunzione di sodio nella dieta.

3. Come utilizzare Alugastrin

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: schiacciare o masticare da 1 a 2 compresse un'ora dopo i pasti e prima di andare a dormire oppure in caso di disturbi. La dose massima giornaliera è di 6 compresse.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Alugastrin
Nel caso in cui si assuma una dose di Alugastrin superiore a quella raccomandata, potrebbero manifestarsi diarrea, gonfiore dei piedi e delle gambe.
Dimenticanza dell’assunzione di Alugastrin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati frequenti (si verificano da 1 a 10 casi su 100 pazienti):
sapore di gesso, lieve stitichezza, crampi allo stomaco.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 pazienti):
nausea o vomito, colorazione biancastro delle feci.
Effetti indesiderati rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 pazienti):
in caso di uso prolungato o di dosi elevate:
stitichezza persistente, perdita di appetito, perdita di peso insolita, debolezza muscolare, perdita di fosfati (dolore alle ossa, gonfiore dei polsi o delle caviglie).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Alugastrin

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione blister e sulla scatola dopo EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alugastrin

Il principio attivo del medicinale è il carbonato di diidrossialuminio sodico. Ogni compressa contiene 340 mg di carbonato di diidrossialuminio sodico.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo, amido di patata, carbossimetilcellulosa sodica, magnesio stearato, aroma di menta, saccarina sodica.

Aspetto di Alugastrin e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in compresse bianche, rotonde, dal sapore e odore di menta, confezionate in blister.
La confezione esterna contiene 10, 20, 40 o 60 compresse in blister e il foglio illustrativo per il paziente.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Produttore
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Hafnarfjörður, IS-220,
Islanda
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili presso il rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, anche per persone non vedenti e ipovedenti (versione audio, CD), al numero di telefono: 22 616 33 48