Укладомок, що додається до упаковки:

інформація для пацієнта
Alugastrin
1,02 г/15 мл, суспензія для прийому внутрішньо
Dihydroxyaluminii natrii carbonas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому укладомку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цьому укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів у дорослих або через 7 днів у дітей поліпшення не настане або стан пацієнта погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

Що таке Алугастрин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Алугастрин
Як застосовувати Алугастрин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Алугастрин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алугастрин і для чого його застосовують

Алугастрин — це лікарський засіб, що нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунковому соку. Не викликає надмірного луження шлункового соку та вторинного стимулювання виділення соляної кислоти. Діє захисно на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Зменшує болі, пов’язані з підвищеною кислотністю шлункового соку.
Застосовується симптоматично:

при підвищеній кислотності шлункового соку;
при епізодичному рефлюксному захворюванні стравоходу (наприклад, печія, кисле відрижкування, викидання кислого вмісту шлунка);
при ураженні слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаному ульцерогенними чинниками (наприклад, нестероїдними протизапальними засобами — засобами від болю та протизапальними, які часто застосовують при застуді);
при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо через 14 днів у дорослих або через 7 днів у дітей поліпшення не настане або стан пацієнта погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алугастрин

Коли не застосовувати препарат Алугастрин

якщо у пацієнта є алергія на дигідроксиглиній-натрію карбонат або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта наявна тяжка ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності
Застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до запорів.
У дітей молодше 6 років застосування можливе лише після встановлення лікарем причини нездужання.
Тривале застосування великих доз препарату може призвести до гіпофосфатемії (алюміній, що міститься в лікарському засобі, у тонкому кишечнику зв’язує фосфати, утворюючи нерозчинні сполуки).
Препарат містить 163 мг натрію на дозу (15 мл), що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у дієті.
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

Алугастрин і інші ліки
Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які планує застосовувати.
Алугастрин зменшує всмоктування в шлунково-кишковому тракті деяких ліків, що застосовуються перорально, наприклад:

антагоністів H-рецепторів (ліків, що зменшують секрецію соляної кислоти в шлунку, які використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, наприклад, ранітідин);
фенітоїну (лікувального засобу з протисудорожною та антиаритмічною дією, що застосовується при лікуванні епілепсії);
фторхінолонів (ліків, що застосовуються при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальних шляхів, сечостатевої системи, шлунково-кишкового тракту, шкіри, м’яких тканин, кісток і суглобів, наприклад, ципрофлоксацин);
серцевих глікозидів (ліків, що застосовуються при серцевій недостатності, наприклад, дигоксин);
кетоконазолу (лікувального засобу, що застосовується при грибкових інфекціях шкіри та нігтів);
тетрациклінів (групи антибіотиків, що застосовуються при бактеріальних інфекціях дихальних шляхів, сечостатевої системи, бореліозі, інфекціях шкіри, наприклад, доксіциклін);
саліцилатів (ліків із жарознижувальною, знеболювальною та протизапальною дією, які часто застосовуються при застуді);
препаратів заліза (ліків, що застосовуються при лікуванні анемії, спричиненої дефіцитом заліза);
зменшує ефективність сукрафату (лікувального засобу, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки). Слід дотримуватися рекомендованих лікарем інтервалів між прийомом препарату Алугастрин та інших пероральних ліків.

Алугастрин і прийом їжі та напоїв
Рекомендовано приймати препарат після їжі або між прийомами їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час вагітності (особливо в I триместрі) та годування груддю препарат може застосовуватися лише у разі обґрунтованої необхідності. Не застосовувати тривало або у великих дозах.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Алугастрин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Алугастрин містить 163 мг натрію на дозу (15 мл), що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у дієті. У разі щоденного застосування препарату більше ніж протягом 1 місяця або у дозах, що повторюються частіше, ніж 2 рази на тиждень, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію у дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.

Алугастрин містить 1,2 г сорбітолу на дозу (15 мл). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням препарату або його введенням дитині.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірну проносну дію.

Алугастрин містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат.
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Алугастрин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 6 років: якщо лікар не призначив інакше, застосовувати 15 мл (столову ложку) через годину після прийому їжі та перед сном або у разі виникнення неприємних відчуттів.
Перед застосуванням добре струснути пляшку протягом приблизно 30 секунд.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алугастрин
У разі застосування лікарського засобу Алугастрин у більшій дозі, ніж рекомендовано, може виникнути діарея, набряк стоп і гомілки.
Пропуск застосування лікарського засобу Алугастрин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 осіб):
смак крейди, легке запорення, спазми шлунка.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 осіб):
нудота або блювота, білувате забарвлення калу.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб):
у разі тривалого застосування або застосування великих доз:
стійке запорення, втрата апетиту, незвичайна втрата маси тіла, слабкість м’язів, втрата фосфатів (болі в кістках, набряк променевих або гомілкових кісток).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Алугастрин

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 30 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алугастрин

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідроксиглінатно-натрієвий карбонат. Кожна доза (15 мл) містить 1,02 г дигідроксиглінатно-натрієвого карбонату.
Інші складові (допоміжні речовини): сорбітол рідкий, не кристалізуючий, камедзь ксантанова, метилпарагідроксибензоат (Е 218), симетикон (емульсія), пропілпарагідроксибензоат, натрію сахаринат, хлоргексидину диглюконат, розчин, олія м’яти полевої зі зниженим вмістом ментолу, вода очищена.

Як виглядає Алугастрин і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білої суспензії з м’ятним запахом і смаком.
Пляшка з поліетилену (HDPE) із кришкою з гарантійним кільцем з поліетилену (HDPE)
із ущільнювальною прокладкою з поліетилену (LDPE) містить 250 мл або 375 мл суспензії. До упаковки
додається інформація для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт
URGO Sp. з o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Виробник
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
вул. ген. Мар’яна Лангевича 58
95-050 Константинув Лодзький
Polfarmex SA
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна у представника відповідального суб’єкта,
зокрема для осіб, які не бачать і погано бачать (аудіоверсія, компакт-диск), за телефоном:
22 616 33 48