Алугастрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке:

информация для пациента
Алугастрин
1,02 г/15 мл, суспензия для приема внутрь
Натрия гидроксидикарбонат алюминия
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней у взрослых или по истечении 7 дней у детей улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Алугастрин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алугастрин
3. Как применять Алугастрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алугастрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Алугастрин и для чего он применяется

Алугастрин — это лекарственное средство, нейтрализующее избыток соляной кислоты в желудочном соке. Препарат не вызывает чрезмерного щелочного ощущения в желудочном соке и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Смягчает болевые ощущения, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока.
Применяется симптоматически:

• при повышенной кислотности желудочного сока;
• при эпизодической рефлюксной болезни пищевода (например, изжога, кислое отрыгивание, заброс кислого содержимого желудка);
• при повреждении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванном язвообразующими факторами (например, нестероидными противовоспалительными препаратами — обезболивающими и противовоспалительными средствами, часто применяемыми при простуде);
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Если по истечении 14 дней у взрослых или по истечении 7 дней у детей улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Алугастрин

Когда не следует применять препарат Алугастрин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидроксиалюминиевому карбонату натрия или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Применять с осторожностью у пациентов, склонных к запорам.
У детей младше 6 лет применение возможно только после установления врачом причины заболевания.
Длительный приём высоких доз препарата может привести к гипофосфатемии (алюминий, входящий в состав препарата, связывает в тонкой кишке фосфаты, образуя нерастворимые соединения).
Препарат содержит 163 мг натрия на дозу (15 мл), что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

Алугастрин и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Алугастрин снижает всасывание из желудочно-кишечного тракта некоторых лекарственных средств, применяемых перорально, например:

• антагонистов H-рецепторов (препаратов, снижающих секрецию соляной кислоты в желудке, применяемых при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, например, ранитидин);
• фенитоина (противосудорожного и антиаритмического средства, применяемого при эпилепсии);
• фторхинолонов (препаратов, применяемых при бактериальных инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, мягких тканей, костей и суставов, например, ципрофлоксацин);
• сердечных гликозидов (препаратов, применяемых при сердечной недостаточности, например, дигоксин);
• кетоконазола (препарата, применяемого при грибковых поражениях кожи и ногтей);
• тетрациклинов (группы антибиотиков, применяемых при бактериальных инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы, болезни Лайма, инфекциях кожи, например, доксициклин);
• салицилатов (препаратов с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием, часто применяемых при простуде);
• препаратов железа (препаратов, применяемых при анемии, вызванной дефицитом железа);
• снижает эффективность сульфата сукарфата (препарата, применяемого при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
  Следует соблюдать интервалы между приёмом препарата Алугастрин и других пероральных лекарственных средств в соответствии с рекомендациями врача.

Алугастрин и приём пищи и жидкости
Рекомендуется принимать препарат после еды или между приёмами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время беременности (особенно в I триместре) и при грудном вскармливании препарат может применяться только при наличии медицинских показаний. Не следует применять препарат длительно или в высоких дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Алугастрин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Алугастрин содержит 163 мг натрия на дозу (15 мл), что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе. При ежедневном приёме препарата дольше чем 1 месяц или при повторном приёме чаще, чем 2 раза в неделю, пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Алугастрин содержит 1,2 г сорбитола на дозу (15 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или у пациента диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его назначением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и может оказывать слабительное действие.

Алугастрин содержит метилпарабен (E 218) и пропилпарабен.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как применять Алугастрин

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 6 лет: если врач не назначил иначе, принимать по 15 мл (столовую ложку)
через час после еды и перед сном или при появлении симптомов.
Перед применением хорошо взболтать бутылку в течение примерно 30 секунд.
Применение препарата Алугастрин в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Алугастрин в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть диарея, отёк стоп и голеней.
Пропуск приёма препарата Алугастрин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто встречающиеся побочные действия (у менее чем 1 из 10 человек):
привкус мела, незначительный запор, спазмы желудка.
Нечасто встречающиеся побочные действия (у менее чем 1 из 100 человек):
тошнота или рвота, беловатый оттенок кала.
Редко встречающиеся побочные действия (у менее чем 1 из 1000 человек):
при длительном применении или применении больших доз:
стойкий запор, потеря аппетита, необычная потеря массы тела, слабость мышц, потеря фосфатов (боли в костях, отёк надмыщелков или лодыжек).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алугастрин

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алугастрин

• Действующим веществом препарата является дигидроксиглиново-натриевый карбонат. Каждая доза (15 мл) содержит 1,02 г дигидроксиглиново-натриевого карбоната.
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат (Е 218), симетикон (эмульсия), пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, хлоргексидина диглюконат раствор, масло мяты перечной с пониженным содержанием ментола, вода очищенная.

Как выглядит Алугастрин и что содержит упаковка
Препарат представляет собой белую суспензию с мятным запахом и вкусом.
Полиэтиленовая бутылка (HDPE) с винтовой крышкой с контрольным кольцом из полиэтилена (HDPE) и уплотнительной прокладкой из полиэтилена (LDPE) содержит 250 мл или 375 мл суспензии. К упаковке прилагается инструкция для пациента.
Ответственный субъект
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Производитель
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Polfarmex SA
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Подробная информация о препарате доступна у представителя ответственного субъекта, в том числе для слепых и слабовидящих лиц (аудиоверсия, компакт-диск) по телефону:
22 616 33 48