Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алудран, 20 мг + 40 мг, таблетки
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алудран і для чого його застосовують.
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алудран.
Як застосовувати лікарський засіб Алудран.
Можливі небажані ефекти.
Як зберігати лікарський засіб Алудран.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб Алудран і для чого його застосовують

Алудран містить дві діючі речовини. Одна з них — циннаризин, інша — дименгідрамін.
Ці речовини належать до різних груп лікарських засобів. Циннаризин належить до групи лікарських засобів, які називаються
антагоністами кальцію. Дименгідрамін належить до групи антигістамінних засобів.
Обидві речовини сприяють зменшенню симптомів запаморочення (відчуття запаморочення або обертання навколо себе) та нудоти (відчуття нудоти). Якщо обидві ці речовини застосовуються одночасно, вони діють ефективніше, ніж окремо.
Алудран застосовується у дорослих для лікування запаморочення різного походження. Існує кілька різних причин запаморочення. Застосування лікарського засобу Алудран може допомогти у виконанні повсякденних дій, які ускладнені через запаморочення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Алудран

Коли не застосовувати лік Алудран:

якщо пацієнт має алергію на цинаризин, дименгідрамін або дифенгідрамін, інші антигістамінні засоби (такі як астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, що застосовуються як ліки від алергії) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
у пацієнтів із закритокутовою глаукомою (різновид захворювання очей),
у пацієнтів із епілепсією,
у пацієнтів із підвищеним внутрішньочерепним тиском (наприклад, пов’язаним із пухлиною),
у пацієнтів, які зловживають алкоголем,
у пацієнтів із захворюваннями сечовивідних шляхів та простати, що ускладнюють сечовипускання,
у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Алудран слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігаються:

низький або високий артеріальний тиск,
підвищений очний тиск,
кишкова непрохідність,
збільшена простата,
гіпертиреоз,
тяжке захворювання серця,
хвороба Паркінсона.

Застосування ліку Алудран може погіршити стан пацієнта. Проте лік Алудран може залишатися підходящим для пацієнта, але лікар повинен враховувати ці фактори.
Крім того, Алудран може змінювати шкірну реакцію на алергени під час шкірних проб.
Діти та підлітки
Безпека застосування та ефективність у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Алудран та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Алудран може взаємодіяти з іншими ліками, які приймає пацієнт.
Якщо Алудран застосовується разом із нижчепереліченими ліками, може виникати відчуття втоми або сонливості:

барбітурати (ліки, які часто застосовують як седативні засоби)
опіоїди (сильні знеболювальні, такі як морфін)
седативні засоби (різновид ліків, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги)
інгібітори моноаміноксидази (застосовуються при лікуванні депресії та тривоги)

Алудран може посилювати дію таких ліків:

трициклічні антидепресанти (застосовуються при лікуванні депресії та тривоги)
атропін (лік, що розслабляє м’язи, і часто застосовується під час офтальмологічних обстежень)
ефедрин (може застосовуватися при лікуванні кашлю або насильного риніту)
прокарбазин (лік, що застосовується при лікуванні деяких пухлин)
ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (різновид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Під час застосування ліку Алудран такі пошкодження можуть залишатися непоміченими.
Не слід приймати лік Алудран разом із ліками, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби).
Застосування ліку Алудран разом із їжею, напоями та алкоголем
Не можна вживати алкоголь під час прийому ліку Алудран, оскільки це може спричинити відчуття втоми та сонливості.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Алудран може спричиняти сонливість. У разі виникнення такого побічного ефекту не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Алудран містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лікарський засіб Алудран

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка, яку застосовують тричі на добу.
Спосіб застосування
Алудран слід приймати перорально.
Таблетку необхідно проковтнути цілком, не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Алудран може спричиняти розлад шлунку, який можна полегшити, приймаючи таблетки після їди.
Зазвичай лікарський засіб Алудран застосовують до 4 тижнів. Лікар повідомить пацієнта, якщо
необхідно продовжити термін лікування лікарським засобом Алудран.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алудран
У разі випадкового застосування більшої кількості таблеток або якщо таблетки були проковтані
дитиною, слід негайно звернутися до лікаря.
У разі застосування надмірної кількості таблеток лікарського засобу Алудран у пацієнта може виникнути
відчуття сильного втомлення, запаморочення та судоми. Може виникнути розширення зіниць і
неможливість відведення сечі. Може з’явитися сухість у порожнині рота, раптове почервоніння
обличчя, збільшення частоти серцевих скорочень, гарячка, піт та головний біль.
У разі застосування великої кількості лікарського засобу Алудран можуть виникнути: напад епілепсії, галюцинації,
високий артеріальний тиск крові, відчуття тремтіння, збудження та утруднення дихання. Може
виникнути кома.
Пропуск застосування лікарського засобу Алудран
У разі пропуску застосування таблетки слід просто пропустити її. Наступну таблетку
слід застосувати у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної таблетки.
Припинення застосування лікарського засобу Алудран
Не можна припиняти застосування лікарського засобу Алудран без рекомендації лікаря. У разі передчасного
відміни лікування симптоми запаморочення (запаморочення та «обертові відчуття») можуть знову повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб): сонливість, сухість у роті, головний біль і біль у животі. Такі реакції зазвичай мають легкий характер і зникають протягом декількох днів, навіть якщо препарат Алудран продовжує застосовуватися.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб): пітливість, почервоніння шкіри, розлад шлунку, нудота (почуття нудоти), діарея, нервозність, судоми, розгубленість, шум у вухах (дзвін у вухах), парестезія (поколювання рук або ніг), тремор (дріжджі).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб): погіршення гостроти зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), світлочутливість і труднощі зі сечовипусканням.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): можливе зниження кількості білих кров’яних клітин і тромбоцитів, а також може відбуватися значне зниження кількості червоних кров’яних клітин, що призводить до слабкості, утворення синяків і підвищеного ризику інфекцій. У разі інфекції з підвищеною температурою та серйозного погіршення загального стану необхідно звернутися до лікаря та повідомити йому про прийом препарату.
Інші можливі побічні ефекти (частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних), які можуть виникати при застосуванні препаратів цього типу, включають: збільшення маси тіла, запори, почуття тиску в грудній клітці, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склер очей, спричинене порушенням функції печінки або крові), загострення симптомів закритокутньої глаукоми (хвороби очей, що супроводжується підвищенням тиску всередині очного яблука), неконтрольовані рухи, нетипове збудження або тривожність (особливо у дітей), тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алудран

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та
пакуванні після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алудран

Активні речовини препарату: цінаризин і дименгідрамін. Кожна таблетка містить 20 мг цінаризину та 40 мг дименгідраміну.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат і тальк.

Як виглядає лікарський засіб Алудран і що містить упаковка
Алудран — це білі до білуватих круглі таблетки діаметром приблизно 8 мм із витисненням „V5” з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб доступний в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. + 48 22 642 07 75
Виробник/Імпортер
Terapia S.A.
вул. Fabricii, № 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Central Business Centre, Level 2
Triq Hal Tarxien
II- Gudja, GDJ 1907
Мальта