Алюдран

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Алудран, 20 мг + 40 мг, таблетки
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Алудран и для чего оно применяется.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алудран.
3. Как принимать лекарственное средство Алудран.
4. Возможные побочные действия.
5. Как хранить лекарственное средство Алудран.
6. Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое лекарственное средство Алудран и для чего оно применяется

Алудран содержит два действующих вещества: циннаризин и дименгидринат.
Эти вещества относятся к разным фармакологическим группам. Циннаризин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Дименгидринат относится к группе антигистаминных препаратов.
Оба вещества способствуют уменьшению симптомов головокружения (ощущение головокружения или «вращения») и тошноты (чувство тошноты). При одновременном применении оба вещества действуют более эффективно, чем при раздельном.
Алудран применяется у взрослых для лечения головокружений различного происхождения. Причиной головокружений может быть несколько различных факторов. Применение препарата Алудран может помочь в выполнении повседневных действий, затруднённых из-за головокружений.

2. Важная информация перед применением препарата Алудран

Когда не применять препарат Алудран:

• если у пациента имеется аллергия на цинаризин, дименгидрамин или дифенгидрамин, другие антигистаминные препараты (такие как астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, применяемые как противоаллергические средства) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с закрытоугольной глаукомой (вид заболевания глаз),
• у пациентов с эпилепсией,
• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением (например, вследствие опухоли),
• у пациентов, злоупотребляющих алкоголем,
• у пациентов с заболеваниями мочевыводящих путей и предстательной железы, затрудняющими мочеиспускание,
• у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алудран необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• низкое или высокое артериальное давление,
• повышенное внутриглазное давление,
• непроходимость кишечника,
• увеличение предстательной железы,
• гипертиреоз,
• тяжелое заболевание сердца,
• болезнь Паркинсона.

Применение препарата Алудран может ухудшить состояние пациента. Препарат Алудран может по-прежнему быть подходящим для пациента, однако врач должен учитывать эти факторы.
Кроме того, Алудран может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных проб.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Взаимодействие Алудрана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Алудран может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, принимаемыми пациентом.
Если Алудран применяется одновременно со следующими препаратами, может возникать чувство усталости или сонливости:

• барбитураты (препараты, часто применяемые как седативные средства)
• опиоиды (сильные обезболивающие средства, такие как морфин)
• седативные средства (вид препаратов, применяемых при лечении депрессии и тревожных расстройств)
• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии и тревожных расстройств)

Алудран может усиливать действие следующих препаратов:

• трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии и тревожных расстройств)
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто применяемый при офтальмологических обследованиях)
• эфедрин (может применяться при лечении кашля или насморка)
• прокарбазин (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей)
• препараты, применяемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При одновременном применении препарата Алудран такое повреждение может остаться незамеченным.
Не следует принимать препарат Алудран вместе с лекарственными средствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (антиаритмические препараты).
Применение препарата Алудран с пищей, напитками и алкоголем
Запрещается употреблять алкоголь во время приёма препарата Алудран, поскольку это может вызывать чувство усталости и сонливость.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Алудран может вызывать сонливость. В случае возникновения такого побочного эффекта нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Алудран содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Алюдран

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка, принимаемая три раза в сутки.
Способ введения
Алюдран следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью.
Алюдран может вызывать расстройство желудка, которое можно уменьшить, принимая таблетки после еды.
Обычно препарат Алюдран применяется в течение 4 недель. Врач сообщит пациенту, если необходимо
продлить курс лечения препаратом Алюдран.
Применение дозы Алюдрана, превышающей рекомендованную
В случае случайного применения большего количества таблеток или если таблетки были проглочены
ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При применении слишком большого количества таблеток Алюдран у пациента может появиться
сильная усталость, головокружение и судороги. Возможны расширение зрачков и
невозможность мочеиспускания. Может появиться сухость во рту, внезапное покраснение лица,
учащение сердцебиения, повышение температуры тела, потливость и головная боль.
При передозировке Алюдрана могут возникнуть: приступ эпилепсии, галлюцинации,
высокое артериальное давление, ощущение дрожи, возбуждение и затруднение дыхания.
Возможна кома.
Пропуск приёма препарата Алюдран
Если была пропущена одна таблетка, её следует просто пропустить. Следующую таблетку
нужно принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения
пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Алюдран
Нельзя прекращать приём препарата Алюдран без рекомендации врача. При преждевременной
отмене препарата симптомы головокружения (головокружение и ощущение «вращения») могут
повторно вернуться.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек): сонливость, сухость во рту, головная боль и боль в животе. Такие реакции, как правило, имеют лёгкий характер и исчезают в течение нескольких дней, даже если препарат Алудран продолжает применяться.
Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек): повышенное потоотделение, покраснение кожи, диспепсия, тошнота (ощущение тошноты), диарея, нервозность, судороги, рассеянность, шум в ушах (звон в ушах), парестезия (покалывание в руках или ногах), подёргивания (дрожание).
Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек): ухудшение остроты зрения, аллергические реакции (например, кожные реакции), светочувствительность и затруднения при мочеиспускании.
Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек): возможное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, а также возможное значительное снижение числа эритроцитов, приводящее к слабости, появлению синяков и повышенному риску инфекций. В случае возникновения инфекции с повышением температуры и серьёзного ухудшения общего состояния необходимо обратиться к врачу и сообщить ему о принимаемом лекарстве.
Другие возможные побочные действия (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникать при применении препаратов данного типа: увеличение массы тела, запоры, ощущение давления в грудной клетке, желтуха (жёлтое окрашивание кожи или склер глаз, вызванное нарушением функции печени или крови), усиление симптомов закрытоугольной глаукомы (заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления), неконтролируемые движения, необычная возбудимость или беспокойство (особенно у детей), тяжёлые кожные реакции.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алудран

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и
упаковке после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алюдран

• Действующими веществами препарата являются: цинаризин и дименгидринат. Каждая таблетка содержит 20 мг цинаризина и 40 мг дименгидрината.
• Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния и тальк.

Как выглядит лекарство Алюдран и что содержит упаковка
Алюдран — это белые или почти белые круглые таблетки диаметром около 8 мм, с выбитой маркировкой «V5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Препарат выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.
Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
тел. + 48 22 642 07 75
Производитель/Импортёр
Terapia S.A.
ул. Фабриции, д. 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Центральный бизнес-центр, 2-й этаж
Triq Hal Tarxien
II- Гуджа, GDJ 1907
Мальта