Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Алтажел Океанік, 10 мг/г, гель
Aluminii acetotartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів стан не покращиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алтажел Океанік і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Алтажел Океанік
Як застосовувати лікарський засіб Алтажел Океанік
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Алтажел Океанік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алтажел Океанік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алтажел Океанік у вигляді гелю призначений для зовнішнього застосування на шкіру.
Діючою речовиною є ацетотартрат алюмінію, який має в’яжучу та протизапальну дію, завдяки чому
лікарський засіб зменшує набряк та больові відчуття після нанесення на місце травми. Крім того, до складу
лікарського засобу входить ментол (одна з допоміжних речовин), який має місцево охолоджувальну дію.
Показання до застосування
Лікарський засіб застосовується місцево на шкіру при синцях, а також при зап’ясткових і посттравматичних набряках.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Алтажел Океанік

Коли не застосовувати препарат Алтажел Океанік

якщо пацієнт має алергію на ацетовіній алюмінію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
на відкриті, поширені рани,
на інфіковану шкіру,
на хвору або пошкоджену шкіру,
на великі ділянки шкіри,
у дітей віком до 3 років. Не слід застосовувати препарат Алтажел Океанік внутрішньо або тривалий час.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алтажел Океанік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникнуть симптоми подразнення або зміни на шкірі, слід припинити застосування препарату Алтажел Океанік. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.
Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Якщо препарат потрапив у очі або на слизові оболонки, його необхідно видалити, ретельно промивши водою.
Діти та підлітки
Препарат Алтажел Океанік не можна застосовувати у дітей віком до 3 років.
Препарат Алтажел Океанік та інші ліки
Взаємодії препарату Алтажел Океанік з іншими ліками не відомі, але слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Алтажел Океанік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Алтажел Океанік містить етанол
Цей препарат містить 20 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю. Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат Алтажел Океанік містить етилпарагідроксибензоат (Е 214) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216)
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати ліки Алтажел Океанік

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Гель слід наносити на чисту, суху шкіру 3–4 рази на добу через кожні кілька годин, найкраще у вигляді повітряних компресів, що забезпечують доступ повітря до шкіри.
Спосіб застосування
Ліки Алтажел Океанік призначено для застосування на шкіру.
Не слід застосовувати ліки під оклюзійні пов’язки або під плівку, які не забезпечують доступу повітря до місця нанесення гелю.
Після застосування ліків слід вимити руки, якщо тільки вони не є об’єктом лікування.
Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Алтажел Океанік не можна застосовувати у дітей віком до 3 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алтажел Океанік
Досі не було описано випадків передозування ліків Алтажел Океанік, коли ліки застосовувалися відповідно до показань та рекомендованого дозування.
Пропуск застосування ліків Алтажел Океанік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Алтажел Океанік
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Випадкове проковтування ліків Алтажел Океанік
У разі випадкового проковтування ліків Алтажел Океанік слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути місцеві шкірні реакції (покрасніння, свербіж, печіння), які повинні зникнути після припинення застосування препарату.
При тривалому або надто частому застосуванні препарату Алтажел Океанік може виникнути макерація шкіри, а у деяких людей — еритематозні, папульозні або гранульозні реакції.
При тривалому застосуванні у разі тяжкої ниркової недостатності існує ризик розвитку симптомів гіпералюмінемії (підвищення концентрації іонів алюмінію в крові) та гіпофосфатемії (зниження концентрації фосфатних іонів у крові).
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алтажел Океанік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 1 рік.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алтажел Океанік

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетатовінігат алюмінію. 1 г гелю містить 10 мг ацетатовінігату алюмінію.
Інші складові: етилпарагідроксибензоат (Е 214), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), левоментол, етанол безводний, карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Алтажел Океанік і що містить упаковка
Лікарський засіб Алтажел Океанік має форму гелю для нанесення на шкіру.
Доступна упаковка — тюбик, що містить 75 г гелю, у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб:
OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Локєтка 58
81-736 Сопот
Виробник:
OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Ґданська 5
Трябки-Мале
83-034 Трябки-Вєльке
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за лікарський засіб:
OCEANIC Акціонерне товариство, вул. Ґданська 5, Трябки-Мале, 83-034 Трябки-Вєльке, тел.: + 48 58 692 10