Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Altażel Oceanic, 10 mg/g, gel
Aluminii acetotartras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per l'utilizzatore.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Altażel Oceanic e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Altażel Oceanic
Come usare Altażel Oceanic
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Altażel Oceanic
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Altażel Oceanic e a cosa serve

Altażel Oceanic è un medicinale in forma di gel destinato all'applicazione topica sulla pelle.
La sostanza attiva è l'acetotartrato di alluminio, dotato di proprietà astringenti e anti-edemigene, grazie alle quali il medicinale esercita un effetto riducente sull'edema e sui disturbi dolorosi dopo applicazione nella zona interessata dal trauma. Inoltre, tra gli eccipienti è presente il mentolo, che esercita un effetto rinfrescante locale.
Indicazioni terapeutiche
Il medicinale è indicato per uso locale sulla pelle in caso di contusioni e di edemi articolari e traumatici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Altażel Oceanic

Quando non usare il medicinale Altażel Oceanic

in caso di allergia all’acetato di alluminio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
su ferite aperte ed estese,
su cute infetta,
su cute alterata da patologia o danneggiata,
su ampie superfici cutanee,
nei bambini al di sotto dei 3 anni di età. Il medicinale Altażel Oceanic non deve essere assunto per via orale né utilizzato per periodi prolungati.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Altażel Oceanic, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di sintomi di irritazione o alterazioni della cute, si deve interrompere l’uso del medicinale Altażel Oceanic. Se i sintomi persistono, si deve consultare il medico.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose. Nel caso in cui il medicinale entri in contatto con gli occhi o con le membrane mucose, si deve procedere al suo risciacquo abbondante con acqua.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Altażel Oceanic non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Altażel Oceanic e altri medicinali
Non sono note interazioni del medicinale Altażel Oceanic con altri medicinali; tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché riguardo a qualsiasi medicinale che si intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Altażel Oceanic non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Altażel Oceanic contiene etanolo
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol (etanolo) per ogni grammo di gel. Il medicinale può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.

Il medicinale Altażel Oceanic contiene etil paraidrossibenzoato (E 214) e propil paraidrossibenzoato (E 216)
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Altażel Oceanic

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
Il gel deve essere applicato su pelle pulita e asciutta, da 3 a 4 volte al giorno, a intervalli di alcune ore, preferibilmente sotto forma di impacchi asciutti che permettano l’accesso di aria alla pelle.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Altażel Oceanic è destinato all’applicazione cutanea.
Non applicare il medicinale sotto medicazioni occlusive o sotto pellicole che non permettano l’accesso di aria alla zona trattata con il gel.
Dopo l’applicazione del medicinale, lavare le mani, salvo il caso in cui il trattamento riguardi le mani stesse.
Se entro 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Altażel Oceanic non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Altażel Oceanic
Non sono stati finora riportati casi di sovradosaggio con Altażel Oceanic quando il medicinale è stato utilizzato secondo le indicazioni e il dosaggio raccomandato.
Omissione dell’applicazione del medicinale Altażel Oceanic
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione dell’utilizzo del medicinale Altażel Oceanic
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Ingestione accidentale del medicinale Altażel Oceanic
In caso di ingestione accidentale del medicinale Altażel Oceanic, rivolgersi immediatamente al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi reazioni cutanee locali (arrossamento, prurito, bruciore), che dovrebbero risolversi dopo
l’interruzione dell’uso del medicinale.
In caso di utilizzo prolungato o troppo frequente del medicinale Altażel Oceanic, può verificarsi una macerazione cutanea e, in alcuni soggetti, possono insorgere reazioni eritematose, nodulari o granulomatose.
In caso di utilizzo prolungato in presenza di grave insufficienza renale, esiste il rischio di sviluppare sintomi di iperaluminemia (aumento della concentrazione di ioni alluminio nel sangue) e ipofosfatemia (diminuzione della concentrazione di ioni fosfato nel sangue).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Altażel Oceanic

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 1 anno.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Altażel Oceanic

La sostanza attiva è l’acetato basic di alluminio. 1 g di gel contiene 10 mg di acetato basic di alluminio.
Gli altri componenti sono: etil paraidrossibenzoato (E 214), propil paraidrossibenzoato (E 216), levomentolo, etanolo anidro, carbomero, idrossido di sodio, acqua depurata.

Aspetto di Altażel Oceanic e contenuto della confezione
Altażel Oceanic si presenta sotto forma di gel per applicazione cutanea.
La confezione disponibile è un tubo contenente 75 g di gel, inserito in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot
Produttore:
OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, Tel.: + 48 58 692 10