Altazel Oceanic

Folleto informativo: información para el paciente

Altażel Oceanic, 10 mg/g, gel
Aluminii acetotartras
Debe leer cuidadosamente toda la información antes de utilizar este medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos 3 a 5 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Altażel Oceanic y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Altażel Oceanic
3. Cómo utilizar Altażel Oceanic
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Altażel Oceanic
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Altażel Oceanic y para qué se utiliza

Altażel Oceanic es un medicamento en forma de gel destinado a la aplicación tópica sobre la piel.
Su principio activo es el acetotartrato de aluminio, que tiene propiedades astringentes y antiinflamatorias, por lo que el medicamento reduce el edema y alivia el dolor tras su aplicación en la zona afectada. Además, contiene mentol (una de las sustancias auxiliares), que produce una sensación refrescante local.
Indicaciones
Este medicamento se aplica localmente sobre la piel en contusiones y en edemas articulares y postraumáticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Altażel Oceanic

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Altażel Oceanic

• si el paciente tiene alergia al acetovinato de aluminio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en heridas abiertas y extensas,
• en piel infectada,
• en piel afectada por enfermedad o dañada,
• en grandes superficies cutáneas,
• en niños menores de 3 años. No debe administrarse el medicamento Altażel Oceanic por vía oral ni durante periodos prolongados.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Altażel Oceanic, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de irritación o alteraciones en la piel, debe interrumpirse el uso del medicamento Altażel Oceanic. Si los síntomas no desaparecen, debe consultar con un médico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con los ojos o con membranas mucosas, debe eliminarse mediante abundante enjuague con agua.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Altażel Oceanic en niños menores de 3 años.

Interacción del medicamento Altażel Oceanic con otros medicamentos
No se conocen interacciones del medicamento Altażel Oceanic con otros medicamentos, pero debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Altażel Oceanic no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.

El medicamento Altażel Oceanic contiene etanol
Este medicamento contiene 20 mg de alcohol (etanol) por cada gramo de gel. Puede provocar escozor en la piel dañada.

El medicamento Altażel Oceanic contiene parahidroxibenzoato de etilo (E 214) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar el medicamento Altażel Oceanic

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosificación
El gel debe aplicarse sobre la piel limpia y seca, de 3 a 4 veces al día, cada pocas horas, preferiblemente en forma de compresas secas que permitan la ventilación de la piel.
Vía de administración
El medicamento Altażel Oceanic está destinado para uso tópico en la piel.
No debe aplicarse el medicamento bajo vendajes oclusivos ni bajo plásticos que impidan el acceso de aire a la zona donde se ha aplicado el gel.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos, salvo que sean estas las que se estén tratando.
Si tras 3 a 5 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Altażel Oceanic en niños menores de 3 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Altażel Oceanic
Hasta la fecha no se ha descrito ningún caso de sobredosis de Altażel Oceanic cuando se ha utilizado según las indicaciones y la dosis recomendada.
Omisión de una dosis de Altażel Oceanic
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Altażel Oceanic
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Ingesta accidental del medicamento Altażel Oceanic
En caso de ingestión accidental del medicamento Altażel Oceanic, debe contactarse inmediatamente con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Pueden aparecer reacciones cutáneas locales (enrojecimiento, picor, escozor), que deberían desaparecer tras la interrupción del tratamiento.
En caso de uso prolongado o demasiado frecuente del medicamento Altażel Oceanic, puede producirse maceración de la piel, y en algunas personas pueden aparecer reacciones eritematosas, nodulares o granulomatosas.
En caso de uso prolongado en insuficiencia renal grave, existe el riesgo de presentar síntomas de hiperaluminemia (aumento de la concentración de iones de aluminio en sangre) y de hipofosfatemia (disminución de la concentración de iones fosfato en sangre).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Altażel Oceanic

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No conservar en la nevera ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 1 año.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Altażel Oceanic

• El principio activo de este medicamento es el aluminio acetotartrato. 1 g de gel contiene 10 mg de aluminio acetotartrato.
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de etilo (E 214), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), levomentol, etanol anhidro, carbómero, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del medicamento Altażel Oceanic y contenido del envase
Altażel Oceanic se presenta en forma de gel para aplicación cutánea.
El envase disponible es un tubo que contiene 75 g de gel, incluido en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
OCEANIC Sociedad Anónima
Calle Łokietka 58
81-736 Sopot

Fabricante:
OCEANIC Sociedad Anónima
Calle Gdańska 5, Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
OCEANIC Sociedad Anónima, Calle Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, Tel.: + 48 58 692 10