Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Alpicort, (2 мг + 4 мг)/мл, розчин для шкіри
Prednisolonum + Acidum salicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Алпікорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алпікорт
Як застосовувати лікарський засіб Алпікорт
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алпікорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алпікорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алпікорт — це розчин для шкіри, що містить преднізолон, для місцевого застосування.
Показання: випадання волосся при захворюваннях, таких як: псоріаз волосистої частини голови,
себорейний дерматит, себорея, плаксоподібне облисіння, дифузне випадання волосся, а також після
системних інфекційних захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алпікорт

Коли не застосовувати препарат Алпікорт:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
дітям віком до 12 років,
у ділянках слизових оболонок, порожнині рота, усередині або навколо очей, а також у ділянках статевих органів або внутрішньо,
при вітрянці, особливих захворюваннях шкіри (туберкульоз, сифіліс) та запальних реакціях на щеплення,
при грибкових та бактеріальних інфекціях шкіри,
при запальних захворюваннях шкіри навколо рота (симптоми подразнення шкіри навколо рота з почервонінням та вузликами) та рум’яному підорозі (пошкірніння обличчя з можливими запальними або гнійними висипаннями).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алпікорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Алпікорт через вміст ізопропілового спирту можна застосовувати виключно зовнішньо.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
У дітей не можна перевищувати добову дозу 0,2 г саліцилової кислоти (= 50 мл препарату Алпікорт).
Забезпечити захист очей та слизових оболонок від контакту з препаратом Алпікорт.
Препарат Алпікорт та інші ліки
Препарат Алпікорт через свій склад може посилювати дію інших зовнішньо застосовуваних діючих речовин.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Алпікорт не слід застосовувати через вміст саліцилової кислоти.
Якщо лікар вирішить застосувати препарат Алпікорт під час вагітності, його можна застосовувати виключно на невеликих ділянках шкіри (площа менше 5 см²) та короткотривало.
Під час годування груддю лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає до материнського молока.
Лікар вирішить, чи необхідно застосовувати препарат Алпікорт під час годування груддю. Якщо необхідне тривале лікування, слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Алпікорт не впливає на здатність керування механічними транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Алпікорт містить пропіленгліколь
Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що відповідає приблизно 180 мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Алпікорт

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Алпікорт є розчином для застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Алпікорт застосовують 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Як тільки запальні симптоми трохи вщухнуть, достатньо застосовувати 2–3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування діяти таким чином:

Зніміть пластикову пробку з аплікатора.
Поверніть пляшечку з аплікатором над головою так, щоб отвір, що знаходиться на верхівці, був спрямований вниз.
Нанесіть ліки, проводячи аплікатором з отвором, спрямованим вниз, по уражених ділянках.
Після застосування ліків Алпікорт надіньте пластикову пробку на аплікатор.
Потім масуйте шкіру голови пальцями протягом 2–3 хвилин.

Тривалість застосування
Тривалість лікування невеликих ділянок не повинна, з огляду на наявність преднізолону в
розчині, перевищувати 2–3 тижні. Клінічний досвід охоплює період лікування до 6
місяців. Досліджень щодо тривалості дії після припинення застосування ліків не проводилося.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Алпікорт є протипоказаними для застосування у дітей віком до 12 років.
У дітей віком понад 12 років ліки слід застосовувати виключно короткотривало та на невеликих
ділянках шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алпікорт
Ліки Алпікорт зазвичай добре переносяться навіть у великих дозах при короткотривалому застосуванні. Не
потрібні жодні спеціальні заходи обережності.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Алпікорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Слід продовжити лікування, застосувавши наступну заплановану дозу у звичайний час.
Припинення застосування ліків Алпікорт
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх появи:
якщо виникне один із нижче перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату Алпікорт і якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб): підвищена чутливість шкіри (алергічний контактний дерматит)
Інші побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб): зміни шкіри (зменшення товщини шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, утворення смужок, стероїдний акне, периоральний дерматит, надмірне оволосіння тіла)
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): нечітке зору
Крім того, можливі короткотривалі подразнення шкіри (наприклад, печіння, почервоніння).
При тривалому застосуванні (понад 2–3 тижні) або на великих ділянках (наприклад, уся шкіра голови), а також при застосуванні, що не відповідає призначенню, можливий системний вплив кортикостероїдів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алпікорт

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алпікорт

Діючими речовинами ліків є преднізолон і саліцилова кислота. 1 мл розчину для шкіри містить 2 мг преднізолону та 4 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядають ліки Алпікорт і що містить упаковка
Ліки Алпікорт — це розчин для шкіри.
Упаковка
Упаковка ліків — це пляшка з коричневого скла (клас III) з дозатором і кришкою з поліпропілену в картонному пакеті.
Доступні об’єми: скляна пляшка 100 мл.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Латвії, країні експорту:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Німеччина
Виробник:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 95-0182
Номер дозволу на паралельний імпорт: 399/25