Альпикорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Альпикорт, (2 мг + 4 мг)/мл, раствор для кожи
Преднизолон + Салициловая кислота
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Альпикорт
3. Как применять лекарственное средство Альпикорт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Альпикорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Альпикорт — это раствор для кожи, содержащий преднизолон, предназначенный для наружного применения.
Показания: выпадение волос при таких заболеваниях, как псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, себорея, очаговое алопеция, диффузное выпадение волос, а также после системных инфекционных заболеваний.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Альпикорт

Когда не следует применять лекарственный препарат Альпикорт:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у младенцев и детей в возрасте до 12 лет,
• в области слизистых оболочек, в ротовой полости, вокруг глаз или вблизи глаз, а также в области гениталий или внутрь,
• при ветряной оспе, особых заболеваниях кожи (туберкулёз, сифилис) и воспалительных реакциях на прививки,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при воспалительных заболеваниях кожи вокруг рта (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными высыпаниями).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Альпикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат Альпикорт из-за содержания изопропилового спирта может применяться исключительно наружно.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
У детей не следует превышать суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты (= 50 мл лекарственного препарата Альпикорт).
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с лекарственным препаратом Альпикорт.
Взаимодействие лекарственного препарата Альпикорт с другими лекарственными средствами
Лекарственный препарат Альпикорт из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых активных веществ.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Во время беременности лекарственный препарат Альпикорт не следует применять из-за содержания салициловой кислоты.
Если врач решит применить лекарственный препарат Альпикорт во время беременности, он может использоваться исключительно на небольших участках кожи (площадь менее 5 см²) и кратковременно.
В период грудного вскармливания врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач решает, необходимо ли применение лекарственного препарата Альпикорт в период грудного вскармливания. Если требуется длительное лечение, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Альпикорт не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Альпикорт содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что приблизительно соответствует 180 мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Alpicort

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Alpicort представляет собой раствор для наружного применения на кожу.
Если врачом не предписано иное, препарат Alpicort следует применять 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Как только воспалительные симптомы несколько ослабнут, достаточно применять препарат 2–3 раза в неделю.
При каждом использовании действуйте следующим образом:

• Снимите пластиковую заглушку с аппликатора.
• Переверните флакон с аппликатором вверх дном так, чтобы отверстие на конце было направлено вниз.
• Нанесите лекарство, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по поражённым участкам.
• После применения лекарства Alpicort наденьте пластиковую заглушку обратно на аппликатор.
• Затем помассируйте кожу головы пальцами в течение 2–3 минут.

Продолжительность применения
Из-за содержания преднизолона в растворе продолжительность лечения небольших участков кожи не должна превышать 2–3 недели. Клинический опыт охватывает период лечения до 6 месяцев. Исследования по сохранению эффекта после прекращения приёма препарата не проводились.
Применение у детей и подростков
Препарат Alpicort противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
У детей в возрасте старше 12 лет препарат следует применять исключительно кратковременно и на небольших участках кожи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Alpicort
Препарат Alpicort обычно хорошо переносится даже в больших дозах при кратковременном применении. Специальные меры предосторожности не требуются.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Alpicort необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Alpicort
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Alpicort
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры,
которые необходимо предпринять в случае их появления:
если появляется один из нижеперечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит)
Другие побочные действия:
Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек): изменения кожи (уменьшение толщины кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, образование полос, стероидный акне, периоральная дерматопатия, чрезмерное оволосение тела)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткое зрение
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении (более 2–3 недель) или на обширных участках кожи (например, вся кожа головы), а также при применении, не соответствующем назначению, возможно системное действие кортикостероидов.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альпикорт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Alpicort

• Активными веществами препарата являются преднизолон и салициловая кислота. 1 мл раствора для кожи содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Alpicort и что содержится в упаковке
Лекарственное средство Alpicort представляет собой раствор для кожи.
Упаковка
Упаковка препарата — флакон из коричневого стекла (класс III) с аппликатором и винтовой крышкой из полипропилена, помещённый в картонную пачку.
Объём флакона: 100 мл.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Германия
Производитель:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 95-0182
Номер разрешения на параллельный импорт: 399/25