Алпікорт

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Алпікорт
(2 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Prednisolonum + Acidum salicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Алпікорт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алпікорт
3. Як застосовувати лікарський засіб Алпікорт
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алпікорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алпікорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алпікорт — це рідина для шкіри, що містить преднізолон, для застосування на шкірі.
Показання: випадіння волосся при захворюваннях, таких як: псоріаз ураженої волоссям шкіри голови,
себорейний дерматит, себорея, пліщавий плішкавість, дифузне випадіння волосся, а також після
системних інфекцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алпікорт

Коли не застосовувати препарат Алпікорт:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• дітям віком до 12 років,
• у ділянках слизових оболонок, порожнини рота, навколо очей або в їх області, а також у ділянках статевих органів або внутрішньо,
• при вітрянці, певних захворюваннях шкіри (туберкульоз, сифіліс) та запальних реакціях на щеплення,
• при грибкових та бактеріальних інфекціях шкіри,
• при навколоротових запальних захворюваннях шкіри (симптоми подразнення шкіри навколо рота з почервонінням та вузликовими утвореннями) та розацеї (посчервоніння обличчя з можливими запальними або гнійними висипаннями).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алпікорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Алпікорт через вміст ізопропілового спирту може застосовуватися виключно зовнішньо.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
У дітей не слід перевищувати добову дозу 0,2 г саліцилової кислоти (= 50 мл препарату Алпікорт).
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом Алпікорт.
Препарат Алпікорт та інші ліки
Через свій склад препарат Алпікорт може посилювати дію інших активних речовин, що застосовуються зовнішньо.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Алпікорт не слід застосовувати через вміст саліцилової кислоти.
Якщо лікар вирішить застосувати препарат Алпікорт під час вагітності, його можна застосовувати виключно на невеликих ділянках шкіри (площа менше 5 см²) та короткотривало.
Під час годування груддю лікар має враховувати, що преднізолон проникає в материнське молоко.
Лікар вирішить, чи необхідно застосовувати препарат Алпікорт під час годування груддю. Якщо лікування триватиме довго, слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Алпікорт не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Алпікорт містить пропіленгліколь
Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що відповідає приблизно 180 мг пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Алпікорт

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Алпікорт — це рідина для застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Алпікорт застосовують 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Як тільки запальні симптоми трохи зменшаться, достатньо застосовувати 2–3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування дійте таким чином:

• Зніміть пластикову заглушку з аплікатора.
• Переверніть пляшечку з аплікатором догори дригом так, щоб отвір, що знаходиться на верхівці, був спрямований вниз.
• Нанесіть ліки, проводячи аплікатором з отвором, спрямованим униз, по уражених ділянках.
• Після застосування ліків Алпікорт надіньте пластикову заглушку на аплікатор.
• Потім масуйте шкіру голови пальцями протягом 2–3 хвилин.

Термін застосування
Термін лікування невеликих ділянок не повинен, у зв’язку з наявністю преднізолону в
розчині, бути довшим за 2–3 тижні. Клінічний досвід охоплює термін лікування до 6
місяців. Досліджень щодо тривалості дії після припинення застосування ліків не проводилося.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Алпікорт протипоказані для застосування у дітей віком до 12 років.
У дітей віком понад 12 років ліки слід застосовувати лише короткотривало і на невеликих
ділянках шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алпікорт
Ліки Алпікорт зазвичай добре переносяться, навіть у великих дозах при короткотривалому застосуванні. Не
потрібні жодні спеціальні заходи обережності.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Алпікорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, застосовуючи наступну заплановану дозу у звичайний час.
Припинення застосування ліків Алпікорт
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які
слід вжити у разі їх появи:
якщо виникне один із нижчезазначених симптомів, слід припинити застосування препарату Алпікорт і якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 осіб): підвищена чутливість шкіри (алергічна контактна висипка)
Інші побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб): зміни шкіри (зменшення товщини шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, утворення смуг, стероїдний акне, периоральний дерматит, надмірне оволосіння тіла)
Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): нечітке зору
Крім того, можливі тимчасові подразнення шкіри (наприклад, печіння, почервоніння).
При тривалому застосуванні (понад 2–3 тижні) або на великих ділянках тіла (наприклад, вся шкіра голови) та у разі застосування не за призначенням можливий системний вплив кортикостероїдів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алпікорт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх побачити.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алпікорт

• Діючими речовинами ліків є преднізолон та саліцилова кислота. 1 мл рідини для шкіри містить 2 мг преднізолону та 4 мг саліцилової кислоти.
• Вспоміжні речовини: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.

Як виглядають ліки Алпікорт і що містить упаковка
Ліки Алпікорт — це рідина для шкіри.
Упаковка
Упаковка ліків — це пляшка з оранжевого скла з апплікатором і кришкою з поліпропілену,
яка містить 100 мл ліків, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Німеччина
Виробник:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/150/94-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 176/13