Алпикорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Альпикорт
(2 мг + 4 мг)/мл, жидкость для кожи
Преднизолон + Кислота салициловая
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Альпикорт
3. Как применять лекарственное средство Альпикорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Альпикорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего его применяют

Лекарственное средство Альпикорт — это жидкость для кожи, содержащая преднизолон, предназначенная для нанесения на кожу.
Показания: выпадение волос при таких заболеваниях, как: псориаз волосистой части головы,
себорейный дерматит, себорея, очаговое облысение, диффузное выпадение волос, а также после
системных инфекций.

2. Важная информация перед применением лекарства Алпикорт

Когда не применять лекарство Алпикорт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из прочих компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у новорождённых и детей в возрасте до 12 лет,
• на слизистых оболочках, в полости рта, в глазах или вокруг них, а также в области гениталий или внутрь,
• при ветряной оспе, особых заболеваниях кожи (туберкулёзе, сифилисе) и воспалительных реакциях на прививки,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при периоральных воспалительных заболеваниях кожи (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными прыщами).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Алпикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Алпикорт из-за содержания изопропилового спирта может применяться исключительно наружно.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
У детей не следует превышать суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты (= 50 мл лекарства Алпикорт).
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с лекарством Алпикорт.
Лекарство Алпикорт и другие лекарства
Лекарство Алпикорт из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых активных веществ.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Во время беременности лекарство Алпикорт не должно применяться из-за содержания салициловой кислоты.
Если врач примет решение о применении лекарства Алпикорт в период беременности, его можно применять исключительно на небольших участках кожи (площадь менее 5 см²) и кратковременно.
В период кормления грудью врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач решает, необходимо ли применение лекарства Алпикорт в период кормления грудью. Если требуется длительное лечение, следует прекратить кормление грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Алпикорт не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Алпикорт содержит пропиленгликоль
Лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что приблизительно соответствует 180 мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Алпикорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Алпикорт представляет собой жидкость для нанесения на кожу.
Если врачом не назначено иначе, препарат Алпикорт следует применять 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Как только воспалительные симптомы несколько ослабнут, достаточно применять препарат 2–3 раза в неделю.
При каждом использовании необходимо действовать следующим образом:

• Снимите пластиковую заглушку с аппликатора.
• Переверните бутылочку с аппликатором вверх дном так, чтобы отверстие на конце было направлено вниз.
• Нанесите препарат, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по поражённым участкам.
• После применения лекарства Алпикорт наденьте пластиковую заглушку обратно на аппликатор.
• Затем помассируйте кожу головы пальцами в течение 2–3 минут.

Продолжительность применения
Продолжительность лечения небольших участков кожи не должна превышать 2–3 недель из-за содержания в растворе преднизолона. Клинический опыт охватывает период лечения до 6 месяцев. Исследования по длительности сохранения эффекта после прекращения применения препарата не проводились.
Применение у детей и подростков
Препарат Алпикорт противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
У детей в возрасте старше 12 лет препарат следует применять исключительно кратковременно и на небольших участках кожи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алпикорт
Препарат Алпикорт обычно хорошо переносится даже в больших дозах при кратковременном применении. Специальные меры предосторожности не требуются.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Алпикорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Алпикорт
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры,
которые необходимо принять в случае их появления:
если появляется один из нижеперечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит)
Другие побочные действия:
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек): изменения кожи (уменьшение толщины кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, появление полос, стероидный акне, периоральный дерматит, чрезмерное оволосение тела)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении (более 2–3 недель) или на обширных участках (например, вся кожа головы), а также при применении не по назначению возможно системное действие кортикостероидов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альпикорт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альпикорт

• Активными веществами лекарства являются преднизолон и салициловая кислота. 1 мл жидкости для кожи содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Альпикорт и что содержит упаковка
Лекарство Альпикорт — это жидкость для кожи.
Упаковка
Упаковка лекарства представляет собой флакон из оранжевого стекла с аппликатором и крышкой из полипропилена, содержащий 100 мл лекарства, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Германия
Производитель:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 46/150/94-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 176/13