Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Алпікорт, (2 мг + 4 мг)/мл, рідина для шкіри
Prednisolonum + Acidum salicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може
заподіяти шкоду іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:

Що таке лік Алпікорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Алпікорт
Як застосовувати лік Алпікорт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Алпікорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Алпікорт і для чого його застосовують

Лік Алпікорт — це рідина для шкіри, що містить преднізолон, для застосування на шкірі.
Показання: випадіння волосся при захворюваннях, таких як: псоріаз волосистої частини шкіри голови,
себорейний дерматит, себорея, очагове випадіння волосся, дифузна алопеція, а також після
системних інфекційних захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Алпікорт

Коли не застосовувати ліки Алпікорт:
якщо пацієнт має алергію на преднізолон, саліцилову кислоту або будь-який інший
компонент цього ліки (перелічені в пункті 6),
у немовлят та дітей віком до 12 років,
у ділянках слизових оболонок, порожнини рота, навколо очей або в ділянках
статевих органів або внутрішньо,
у разі вітряної віспи, особливих захворювань шкіри (туберкульоз, сифіліс) та запальних реакцій на
щеплення,
при грибкових та бактеріальних інфекціях шкіри,
у разі навколоротових запальних захворювань шкіри (симптоми подразнення шкіри навколо рота з
покраснінням та вузликами) та розацеї (покрасніння обличчя з можливими
запальними або гнійними висипами).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Алпікорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Алпікорт через вміст ізопропілового спирту може застосовуватися виключно
зовнішньо.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.
Діти та підлітки
У дітей не можна перевищувати добову дозу 0,2 г саліцилової кислоти (= 50 мл ліки Алпікорт).
Забезпечити захист очей та слизових оболонок від контакту з ліками Алпікорт.
Ліки Алпікорт та інші ліки
Ліки Алпікорт через свій склад може посилювати дію інших зовнішньо застосовуваних
активних речовин.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Під час вагітності ліки Алпікорт не повинні застосовуватися через вміст саліцилової кислоти.
Якщо лікар вирішить застосувати ліки Алпікорт під час вагітності, її можна застосовувати виключно на невеликих ділянках шкіри (площа менше 5 см²) та короткотривало.
У період годування грудьми лікар повинен враховувати, що преднізолон проникає в материнське молоко.
Лікар вирішить, чи необхідне застосування ліки Алпікорт під час годування грудьми. Якщо необхідне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Алпікорт не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Алпікорт містить пропіленгліколь
Ліки містить 50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину (що відповідає приблизно 180 мг
пропіленгліколю при одноразовому застосуванні). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Алпікорт

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Алпікорт є рідиною для застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Алпікорт застосовують 1 раз на добу, найкраще ввечері.
Як тільки запальні симптоми трохи зменшаться, достатньо застосовувати 2–3 рази на тиждень.
Під час кожного застосування діяти таким чином:
Зніміть пластикову пробку з аплікатора.
Поверніть пляшечку з аплікатором над головою так, щоб отвір, що знаходиться на верхівці, був
спрямований вниз.
Нанесіть ліки, проводячи аплікатором з отвором, спрямованим вниз, по уражених ділянках.
Після застосування ліків Алпікорт надіньте пластикову пробку на аплікатор.
Потім масуйте шкіру голови пальцями протягом 2–3 хвилин.
Термін застосування
Термін лікування невеликих ділянок не повинен, у зв’язку з наявністю преднізолону в
розчині, бути довшим за 2–3 тижні. Клінічний досвід охоплює термін лікування до 6
місяців. Досліджень щодо тривалості дії після припинення застосування ліків не проводили.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Алпікорт протипоказані для застосування у дітей віком до 12 років.
У дітей віком понад 12 років ліки слід застосовувати виключно короткотривало та на невеликих
ділянках шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алпікорт
Ліки Алпікорт зазвичай добре переносяться навіть у великих дозах при короткотривалому застосуванні.
Жодних особливих заходів обережності не потрібно.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Алпікорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Лікування слід продовжувати, застосовуючи наступну заплановану дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Алпікорт
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх появи:
якщо виникне один із нижче зазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Алпікорт і якомога швидше повідомити про це лікаря.
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб): підвищена чутливість шкіри (алергічний контактний дерматит).
Інші побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб): зміни шкіри (зменшення товщини шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, утворення смужок, стероїдний акне, периоральний дерматит, надмірне оволосіння тіла).
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): нечітке зору.
Крім того, можливі тимчасові подразнення шкіри (наприклад, печіння, почервоніння).
При тривалому застосуванні (понад 2–3 тижні) або на великих ділянках шкіри (наприклад, вся шкіра голови), а також при застосуванні, що не відповідає призначенню, можливий системний вплив кортикостероїдів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алпікорт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати за температури нижче 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алпікорт
Діючими речовинами ліків є преднізолон та саліцилова кислота.
1 мл рідини для шкіри містить 2 мг преднізолону та 4 мг саліцилової кислоти
(100 мл рідини містить 0,2 г преднізолону та 0,4 г саліцилової кислоти).
Інші складові: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, аргінін, очищена вода.
Як виглядають ліки Алпікорт і що містить упаковка
Ліки Алпікорт — це рідина для шкіри — прозора, безбарвна або матова, коричнево-жовта.
Упаковка
Упаковка ліків — це флакон з оранжевого скла з дозатором та поліпропіленовим замком,
який містить 100 мл ліків, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Німеччина
Виробник:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800250
Номер дозволу на паралельний імпорт: 739/15