Альпикорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Альпикорт, (2 мг + 4 мг)/мл, жидкость для нанесения на кожу
Преднизолонум + Ацидум салициликум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Альпикорт
3. Как применять лекарственное средство Альпикорт
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Альпикорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Альпикорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Альпикорт — это жидкость для нанесения на кожу, содержащая преднизолон, предназначенная для применения на кожу.
Показания: выпадение волос при течении таких заболеваний, как псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, себорея, очаговое облысение, диффузное выпадение волос, а также после системных инфекций.

2. Важная информация перед применением лекарства Алпикорт

Когда не применять лекарство Алпикорт:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к преднизолону, салициловой кислоте или любому из других
компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
у новорождённых и детей в возрасте до 12 лет,
в области слизистых оболочек, в полости рта, при нанесении около глаз или в области глаз, а также в области
половых органов или внутрь,
при ветряной оспе, особых заболеваниях кожи (туберкулёзе, сифилисе) и воспалительных реакциях на
вакцинацию,
при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
при периоральных воспалительных заболеваниях кожи (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными прыщами).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Алпикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Алпикорт из-за содержания изопропилового спирта может применяться исключительно наружно.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
У детей не следует превышать суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты (= 50 мл лекарства Алпикорт).
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с лекарством Алпикорт.

Лекарство Алпикорт и другие лекарства
Лекарство Алпикорт из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых активных веществ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Во время беременности лекарство Алпикорт не следует применять из-за содержания салициловой кислоты.
Если врач решит применить лекарство Алпикорт во время беременности, его можно применять исключительно на небольших участках кожи (площадь менее 5 см²) и кратковременно.
В период грудного вскармливания врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач решает, требуется ли применение лекарства Алпикорт в период грудного вскармливания. Если требуется длительное лечение, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Алпикорт не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Алпикорт содержит пропиленгликоль
Лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что приблизительно соответствует 180 мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Alpicort

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Alpicort представляет собой жидкость для нанесения на кожу.
Если врач не назначил иначе, препарат Alpicort следует применять 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Как только воспалительные симптомы несколько уменьшатся, достаточно применять препарат 2–3 раза в неделю.
При каждом использовании действуйте следующим образом:
Снимите пластиковую заглушку с аппликатора.
Поверните флакон с аппликатором вверх дном так, чтобы отверстие на конце было направлено вниз.
Нанесите препарат, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по поражённым участкам.
После использования препарата Alpicort наденьте пластиковую заглушку на аппликатор.
Затем помассируйте кожу головы пальцами в течение 2–3 минут.
Продолжительность применения
Из-за содержания преднизолона в растворе продолжительность лечения небольших участков кожи не должна превышать 2–3 недель. Клинический опыт охватывает период лечения до 6 месяцев. Исследований, касающихся длительности действия препарата после его отмены, не проводилось.
Применение у детей и подростков
Препарат Alpicort противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
У детей в возрасте старше 12 лет препарат следует применять исключительно кратковременно и на небольших участках кожи.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Alpicort
Препарат Alpicort обычно хорошо переносится даже в больших дозах при кратковременном применении.
Специальные меры предосторожности не требуются.
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Alpicort
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжить лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Alpicort
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры,
которые необходимо предпринять в случае их появления:
если появится один из нижеперечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит).
Другие побочные действия:
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек): изменения кожи (уменьшение толщины кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, появление полос, стероидный акне, периоральный дерматит, чрезмерное оволосение тела).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткость зрения.
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении (более 2–3 недель) или на обширных участках кожи (например, вся кожа головы), а также при применении не по назначению возможны системные эффекты кортикостероидов.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альпикорт

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альпикорт
Действующими веществами лекарства являются преднизолон и салициловая кислота.
1 мл жидкости для кожи содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты
(100 мл жидкости содержат 0,2 г преднизолона и 0,4 г салициловой кислоты).
Вспомогательные компоненты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Альпикорт и что входит в упаковку
Лекарство Альпикорт — жидкость для кожи: прозрачная, бесцветная или мутная, коричневато-жёлтая.
Упаковка
Упаковка лекарства — флакон из оранжевого стекла с аппликатором и полипропиленовой крышкой,
содержащий 100 мл лекарства, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Германия
Производитель:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 9800250
Номер разрешения на параллельный импорт: 739/15