Аллергоділ

Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Аллергоділ, краплі для очей, розчин, 0,5 мг/мл (0,05%)
Azelastini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей, і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аллергоділ, краплі для очей
3. Як застосовувати лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей належить до групи антигістамінних засобів. Антигістамінні засоби діють шляхом запобігання дії гістаміну, який утворюється в організмі внаслідок алергічної реакції.
Показаннями до застосування лікарського засобу Аллергоділ, краплі для очей є:

• лікування та профілактика симптомів алергічного сезонного кон’юнктивіту у дорослих та дітей віком старше 4 років;
• лікування симптомів кругорічного алергічного кон’юнктивіту у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей застосовують для полегшення почервоніння, свербіння та сльозотечі очей, що виникають при сіннійй лихоманці або внаслідок алергічних реакцій на такі чинники, як пилові кліщі та шерсть тварин.
Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей застосовують при проблемах із очима, що супроводжують сінну лихоманку, у дорослих та дітей віком 4 роки та старше.
Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей застосовують при проблемах із очима, спричинених алергією на такі чинники, як пилові кліщі та шерсть тварин, у дорослих та дітей віком 12 років та старше.
Не слід застосовувати лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей для лікування інфекцій очей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллергоділ, краплі для очей

Коли не застосовувати препарат Аллергоділ, краплі для очей
Якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аллергоділ, краплі для очей, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно звернутися до лікаря у випадках:

• коли немає впевненості, чи симптоми спричинені алергією. Це стосується зокрема ситуацій, коли симптоми виникають лише в одному оці, є порушення зору або біль в оці, якому не супроводжують симптоми з боку носа;
• якщо симптоми загострюються або не зникають після 48 годин, незважаючи на застосування препарату Аллергоділ, краплі для очей.

Препарат Аллергоділ, краплі для очей не призначений для лікування інфекцій очей.
Препарат містить бензалконію хлорид як консервант. Бензалконію хлорид може
спричиняти пунктирний кератит і (або) токсичний виразковий кератит. (Див. також «Препарат Аллергоділ, краплі для очей містить бензалконію хлорид» нижче).
Під час застосування препарату Аллергоділ, краплі для очей не рекомендується носити контактні лінзи.
Слід вийняти контактні лінзи перед закрапанням препарату та почекати щонайменше 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Діти
Сезонний алергічний кон’юнктивіт:
Препарат Аллергоділ, краплі для очей не повинен застосовуватися у дітей віком до 4 років.
Круглогодинний (персистуючий) алергічний кон’юнктивіт:
Препарат Аллергоділ, краплі для очей не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Препарат Аллергоділ, краплі для очей та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Випадки взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Може виникати помірне, тимчасове подразнення очей після закрапання препарату. Препарат Аллергоділ, краплі для очей не повинен порушувати зір. Однак пацієнти, які відчувають будь-які тимчасові порушення зору, не повинні керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати роботу без відповідного захисту до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Препарат Аллергоділ, краплі для очей містить бензалконію хлорид
Бензалконію хлорид може спричиняти пунктирний кератит і (або) токсичний виразковий кератит.
Бензалконію хлорид може бути поглинений м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Слід вийняти контактні лінзи перед закрапанням і почекати щонайменше 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов’язаними з рогівкою (прозорою шарою спереду ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у очах, вколювання або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Аллергоділ, краплі для очей

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків, якщо лікар не призначив інакше:
1 крапля ліків Аллергоділ, краплі для очей у кожне око двічі на добу (вранці та ввечері). У
важких випадках дозу можна збільшити до 1 краплі у кожне око чотиричі на добу.
Сезонний кон’юнктивіт:
Зазначені дози стосуються дорослих та дітей віком понад 4 роки. У разі передбачуваного
впливу алергену ліки Аллергоділ, краплі для очей слід застосовувати профілактично перед
виходом з дому.
Несезонний (круглий рік) кон’юнктивіт:
Зазначені дози стосуються дорослих та дітей віком понад 12 років.
Спосіб застосування ліків

• Акуратно протерти шкіру навколо очей серветкою, видаливши надлишок вологи (див. діаграму 1). Відкрутити кришку крапельниці на пляшечці.
• Легко відкиньте голову назад, акуратно відтягніть нижнє повіко ока (див. діаграму 2) та уважно вкрапіть 1 краплю у кон’юнктивальний мішок (див. діаграму 3).
• Будьте обережні, щоб кінчиком крапельниці не торкатися ока.
• Відпустіть нижнє повіко та акуратно натисніть на внутрішній куток ока в напрямку носа (див. діаграму 4). Повільно зробіть кілька спалахувань, щоб крапля рівномірно розподілилася по поверхні очного яблука.
• Видаліть надлишок ліків.
• Щоб застосувати ліки до другого ока, слід діяти, як описано вище.

Слід продовжувати застосування ліків Аллергоділ, краплі для очей після зникнення симптомів стільки часу,
скільки триває вплив алергенів (наприклад, пилку, пилу).
Тривалість лікування
У разі несезонного (круглорічного) кон’юнктивіту тривалість лікування ліками
Аллергоділ, краплі для очей не повинна перевищувати 6 тижнів, оскільки під час
клінічних досліджень безпеку та переносимість вивчали лише протягом 6 тижнів.
Застосування протягом більш тривалого періоду, ніж 6 тижнів, має здійснюватися під контролем лікаря, навіть у
випадку сезонного кон’юнктивіту.
Не слід застосовувати ліки Аллергоділ, краплі для очей протягом більш тривалого періоду, ніж 6 тижнів, без консультації
з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллергоділ, краплі для очей
Після закрапування ліків у око специфічних реакцій передозування не відомо, і їх не очікується при цьому шляху застосування.
Пропущене застосування ліків Аллергоділ, краплі для очей
У разі пропуску дози ліків Аллергоділ, краплі для очей, немає потреби вжити особливих заходів. Слід продовжувати лікування відповідно до графіку. За необхідності ліки
Аллергоділ, краплі для очей можуть бути застосовані між двома запланованими процедурами.
Переривання застосування ліків Аллергоділ, краплі для очей
Якщо це можливо, слід застосовувати ліки Аллергоділ, краплі для очей регулярно до повного зникнення
симптомів.
У разі переривання застосування ліків Аллергоділ, краплі для очей існує ймовірність повторного виникнення
типових симптомів захворювання.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (рідше ніж у 1 із 10, але частіше ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів): легке, тимчасове подразнення очей (наприклад, печіння, свербіж, сльозовиділення).
Недосить часто (рідше ніж у 1 із 100, але частіше ніж у 1 із 1 000 лікованих пацієнтів): гіркий смак у роті.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 лікованих пацієнтів): алергічні реакції.
Протидія
Зазначені вище побічні ефекти зазвичай швидко зникають. Тому немає потреби вжити особливих заходів.
Гіркий смак у роті після застосування препарату Аллергоділ, краплі для очей повинен зникнути після випитого безалкогольного напою (наприклад, сік, молоко).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аллергоділ, краплі для очей

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після відкриття пляшки
Не слід використовувати ліки Аллергоділ, краплі для очей, більше ніж протягом 4 тижнів після першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей
Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду. Одна крапля об'ємом близько 30 мікролітрів містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид (див. також «Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей містить бензалконію хлорид» в пункті 2.), динатрію едетат, гіпромелоза, сорбітол рідкий кристалізуючий 70% розчин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей, і що містить упаковка
Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей має вигляд прозорого безбарвного розчину.
Лікарський засіб Аллергоділ, краплі для очей доступний в упаковках, що містять 6 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Франції, країні експорту:
Viatris Medical/Viatris Santé
1 bis place de la Défense – Tour Trinity
F 92400 Courbevoie
Франція
Виробник:
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400934767203
Номер дозволу на паралельний імпорт: 388/25