Аллергодил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Аллергодил, капли глазные, раствор, 0,5 мг/мл (0,05%)
Азеластини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача либо фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллергодил, капли глазные, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллергодил, капли глазные
3. Как применять лекарственное средство Аллергодил, капли глазные
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Аллергодил, капли глазные
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллергодил, капли глазные, и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные относится к группе антигистаминных препаратов. Антигистаминные средства действуют, предотвращая действие гистамина, вырабатываемого организмом при аллергической реакции.
Показания к применению лекарственного средства Аллергодил, капли глазные:

• лечение и профилактика симптомов аллергического сезонного конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет;
• лечение симптомов круглогодичного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные применяется для уменьшения покраснения, зуда и слезотечения глаз, возникающих при сенной лихорадке или аллергических реакциях на такие факторы, как пылевые клещи и шерсть животных.
Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные применяется при глазных симптомах, сопровождающих сенную лихорадку, у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные применяется при глазных симптомах, вызванных аллергией на такие факторы, как пылевые клещи и шерсть животных, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Не следует применять лекарственное средство Аллергодил, капли глазные для лечения инфекций глаза.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллергодил, капли глазные

Когда не следует применять лекарственное средство Аллергодил, капли глазные
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду азеластина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Аллергодил, капли глазные необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует обратиться к врачу в следующих случаях:

• если нет уверенности, что симптомы вызваны аллергией. Это особенно важно, если симптомы затрагивают только один глаз, наблюдаются нарушения зрения или боль в глазу, не сопровождающаяся симптомами со стороны носа;
• если симптомы усиливаются или не исчезают спустя 48 часов, несмотря на применение лекарственного средства Аллергодил, капли глазные.

Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные не предназначено для лечения инфекций глаз.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может вызывать пятнистый кератит и (или) токсический язвенный кератит. (См. также раздел «Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные содержит бензалкония хлорид» ниже).
Во время применения лекарственного средства Аллергодил, капли глазные не рекомендуется носить контактные линзы. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.

Дети
Сезонный аллергический конъюнктивит:
Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные не следует применять у детей в возрасте младше 4 лет.
Круглогодичный (насезонный) аллергический конъюнктивит:
Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Аллергодил, капли глазные с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После закапывания препарата может возникать умеренное, преходящее раздражение глаз. Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные не должно нарушать зрение. Однако пациенты, испытывающие какие-либо преходящие нарушения зрения, не должны управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять работу без надлежащей защиты до исчезновения этих симптомов.

Лекарственное средство Аллергодил, капли глазные содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может вызывать пятнистый кератит и (или) токсический язвенный кератит.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении в глазах неприятных ощущений, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Аллергодил, капли для глаз

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычная доза препарата, если врач не назначил иначе:
1 капля препарата Аллергодил, капли для глаз, в каждый глаз дважды в день (утром и вечером). В тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 1 капли в каждый глаз четыре раза в день.
Сезонный конъюнктивит:
Вышеуказанная дозировка применяется для взрослых и детей в возрасте старше 4 лет. При ожидаемом воздействии аллергена препарат Аллергодил, капли для глаз, следует применять профилактически до выхода из дома.
Круглогодичный (персистирующий) конъюнктивит:
Вышеуказанная дозировка применяется для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Способ применения препарата

• Аккуратно протрите кожу вокруг глаз салфеткой, удалив излишки влаги (см. схему 1). Открутите колпачок капельницы флакона.
• Легко запрокиньте голову назад, аккуратно оттяните нижнее веко глаза (см. схему 2) и внимательно закапайте 1 каплю в конъюнктивальный мешок (см. схему 3).
• Будьте осторожны, чтобы наконечником капельницы не касаться глаза.
• Отпустите нижнее веко и аккуратно надавите на внутренний угол глаза в сторону носа (см. схему 4). Медленно несколько раз поморгайте, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глазного яблока.
• Удалите излишки препарата.
• Для закапывания во второй глаз повторите описанные выше действия.

Следует продолжать применение препарата Аллергодил, капли для глаз, после исчезновения симптомов, на протяжении всего периода воздействия аллергенов (например, пыльцы, пыли).
Продолжительность лечения
При круглогодичном (персистирующем) конъюнктивите продолжительность лечения препаратом Аллергодил, капли для глаз, должна быть ограничена максимум 6 неделями, поскольку в ходе клинических исследований безопасность и переносимость изучались только в течение 6 недель.
Применение препарата более 6 недель должно проводиться под контролем врача, даже при сезонном конъюнктивите.
Не следует применять препарат Аллергодил, капли для глаз, более 6 недель без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аллергодил, капли для глаз
После закапывания препарата в глаза специфические симптомы передозировки неизвестны и не ожидаются при данном пути введения.
Пропуск приёма препарата Аллергодил, капли для глаз
Если была пропущена доза препарата Аллергодил, капли для глаз, не требуется предпринимать каких-либо особых действий. Необходимо продолжать лечение по установленному графику. При необходимости препарат Аллергодил, капли для глаз, может быть закапан и между двумя запланированными приёмами.
Прекращение применения препарата Аллергодил, капли для глаз
По возможности следует регулярно применять препарат Аллергодил, капли для глаз, до полного исчезновения симптомов.
При прекращении применения препарата Аллергодил, капли для глаз, существует вероятность возвращения типичных симптомов заболевания.
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов): лёгкое, преходящее раздражение глаз (например, жжение, зуд, слезотечение).
Не часто (реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1 000 пациентов): горький вкус во рту.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции.

Противодействие
Перечисленные выше побочные действия обычно быстро исчезают. Поэтому, как правило, не требуется предпринимать специальных мер.
Горький вкус во рту после применения препарата Аллергодил, капли глазные, должен исчезнуть после употребления безалкогольного напитка (например, сок, молоко).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллергодил, капли для глаз

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после вскрытия флакона
Не следует использовать лекарство Аллергодил, капли для глаз, более чем через 4 недели после первого вскрытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Allergodil, капли для глаз
Активным веществом является азеластина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида. Одна капля объёмом около 30 микролитров содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (см. также раздел «Лекарственное средство Allergodil, капли для глаз содержит бензалкония хлорид» в пункте 2), динатрия эдетат, гипромеллоза, сорбитол жидкий кристаллизующийся 70%-ный раствор, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Allergodil, капли для глаз, и что содержит упаковка
Лекарственное средство Allergodil, капли для глаз представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Лекарственное средство Allergodil, капли для глаз выпускается в упаковках, содержащих 6 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Viatris Medical/Viatris Santé
1 bis place de la Défense – Tour Trinity
F 92400 Courbevoie
Франция
Производитель:
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 3400934767203
Номер разрешения на параллельный импорт: 388/25