Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аллефін Алерджі, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Аллефін Алерджі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Аллефін Алерджі
Як застосовувати лік Аллефін Алерджі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Аллефін Алерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Аллефін Алерджі та для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Аллефін Алерджі є левоцетиризину дигідрохлорид.
Аллефін Алерджі — це протиалергійний засіб.
Лік Аллефін Алерджі застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом);
кропив’янкою.

Лік Аллефін Алерджі у формі вкритих оболонкою таблеток показаний для застосування у дорослих,
підлітків і дітей віком від 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аллефін Алерджі

Коли не застосовувати лік Аллефін Алерджі

якщо пацієнт має алергію на дигідрохлорид левоцетирізину, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні (речовини з подібною будовою) піперазину або будь-який з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта виражені порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Аллефін Алерджі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта можливі труднощі зі спорожненням сечового міхура (у станах, таких як: ушкодження
1/5
спинного мозку або доброкачливий гіперплазія простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Аллефін Алерджі може сприяти загостренню нападів епілепсії, з цієї причини слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнтові планується проведення алергічних проб, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування ліку Аллефін Алерджі за кілька днів до проведення проб. Лік Аллефін Алерджі може впливати на результати алергічних проб.
Діти
Не рекомендується застосовувати плівково-покриті таблетки Аллефін Алерджі дітям віком до 6 років,
оскільки неможливо правильно підібрати дозу при цій лікарській формі.
Лік Аллефін Алерджі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Аллефін Алерджі та їжа, напої та алкоголь
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Аллефін Алерджі водночас з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування ліку Аллефін Алерджі з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності
та здатності до реакції.
Лік Аллефін Алерджі можна приймати під час або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються ліком Аллефін Алерджі, може виникати сонливість, апатія,
втому та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до того часу, поки не стане відомою особиста реакція на лік. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових осіб після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу ліку на здатність концентрувати увагу, реакцію або здатність керувати транспортними засобами.
Лік Аллефін Алерджі містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням ліку.

3. Як застосовувати ліки Аллефін Алерджі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків для дорослих, підлітків та дітей віком 6 років та старше — 1 таблетка на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок може бути необхідне зменшення дози ліків залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок застосування ліків Аллефін Алерджі заборонено.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, зазвичай повинні приймати рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старше)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Аллефін Алерджі дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати ліки Аллефін Алерджі
Ліки призначаються виключно для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Ліки можна приймати під час або між прийомами їжі.
Як довго слід приймати ліки Аллефін Алерджі
Не застосовувати ліки довше ніж 10 днів без попередньої консультації з лікарем.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллефін Алерджі
У дорослих при застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллефін Алерджі може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове, а потім — сонливість.
У разі підозри на прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аллефін Алерджі, слід звернутися до лікаря, який визначить, які дії необхідно вжити.
Пропуск прийому ліків Аллефін Алерджі
У разі пропуску дози ліків Аллефін Алерджі або прийому меншої, ніж рекомендована, дози не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Аллефін Алерджі
Припинення застосування ліків не повинно спричиняти шкідливих наслідків. У рідкісних випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне дратування) після припинення застосування ліків Аллефін Алерджі, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості слід припинити застосування
препарату Аллефін Алерджі та повідомити лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть
належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання (відчуття тиску в
грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, раптова втрата артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, що може призвести до смерті (частота невідома).
3/5
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): Сухість у роті, головний біль,
втому та сонливість/заспаність.
Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів): Відчуття виснаження та болі в животі.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): Також повідомляли про інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми,
поколювання, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене відчуття смаку),
відчуття обертання або хитання, порушення зору, нечітке зору, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання,
неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висип, кропив’янка
(набряк, почервоніння та свербіж шкіри), шкірні висипання, задиха, збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, жахливі сни, запалення печінки,
порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аллефін Алерджі

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аллефін Алерджі

Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид левоцетирізину. Кожна відшарувальна таблетка містить 5 мг дигідрохлориду левоцетирізину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, а також оболонка Opadry II White 85F18422: спирт полівініловий, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк.

4/5
Як виглядають ліки Аллефін Алерджі та що містить упаковка
Ліки мають форму білих, круглих, двоопуклих відшарувальних таблеток діаметром близько 6 мм.
Одна упаковка ліків містить 7, 10 або 20 відшарувальних таблеток у блістерах у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5