Аллефин аллерги

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Аллефин Аллерджи, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллефин Аллерджи и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллефин Аллерджи
3. Как применять лекарственное средство Аллефин Аллерджи
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Аллефин Аллерджи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллефин Аллерджи и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Аллефин Аллерджи является левоцетиризина дигидрохлорид.
Аллефин Аллерджи — это противоподобное лекарственное средство.
Лекарственное средство Аллефин Аллерджи применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

Лекарственное средство Аллефин Аллерджи в форме покрытых оболочкой таблеток показано к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Аллефин Аллерджи

Когда не применять препарат Аллефин Аллерджи

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину, каким-либо другим производным (веществам со схожей структурой) пиперазина или к любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдаются тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллефин Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (при состояниях, таких как: повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Аллефин Аллерджи может усиливать приступы эпилепсии, по этой причине необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Аллефин Аллерджи за несколько дней до проведения проб. Препарат Аллефин Аллерджи может влиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не рекомендуется применять плёночные таблетки Аллефин Аллерджи детям в возрасте младше 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.
Влияние препарата Аллефин Аллерджи на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Аллефин Аллерджи и приём пищи, напитков и алкоголя
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Аллефин Аллерджи с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Аллефин Аллерджи с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Аллефин Аллерджи можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих препарат Аллефин Аллерджи, может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведённые с участием здоровых людей после приёма левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к вождению транспортных средств.
Препарат Аллефин Аллерджи содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Аллефин Аллерджи

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.

Дозировка в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Аллефин Аллерджи противопоказано у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени могут принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с нарушениями функции как печени, так и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Аллефин Аллерджи детям младше 6 лет.

Как и когда следует принимать препарат Аллефин Аллерджи
Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Как долго следует принимать препарат Аллефин Аллерджи
Не следует применять препарат более 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Аллефин Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме дозы, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Аллефин Аллерджи
В случае пропуска приёма препарата Аллефин Аллерджи или приёма дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Аллефин Аллерджи
Прекращение применения препарата не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Аллефин Аллерджи может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления терапии.

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В случае появления первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить применение
препарата Аллефин Аллерджи и сообщить об этом врачу. К признакам аллергической реакции могут
относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавливания в
груди или свистящее дыхание), крапивница, резкое падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку,
что может привести к летальному исходу (частота неизвестна).
3/5
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов): Сухость во рту, головная боль,
усталость и сонливость/вялость.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов): Ощущение истощения и боли
в животе.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): Также сообщалось о
других побочных эффектах, таких как: сердцебиение, учащение сердечных сокращений, судороги,
покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса),
ощущение вращения или раскачивания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание,
невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница
(отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, одышка, увеличение массы тела, боли
в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени,
нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Бюро регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллефин Аллерджи

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллефин Аллерджи

• Действующим веществом лекарства является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, а также оболочка Opadry II White 85F18422: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк.

4/5
Как выглядит лекарство Аллефин Аллерджи и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму белых, круглых, двояковыпуклых пленочных таблеток диаметром около 6 мм.
Одна упаковка лекарства содержит 7, 10 или 20 пленочных таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Ответственное лицо и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5