Allefin Allergy

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Allefin Allergy, 5 mg, compresse rivestite
Levocetirizini dihydrochloridum
Per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Allefin Allergy e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Allefin Allergy
3. Come prendere Allefin Allergy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Allefin Allergy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Allefin Allergy e a cosa serve

Il principio attivo di Allefin Allergy è il levocetirizina diidrocloruro.
Allefin Allergy è un medicinale antiallergico.
Allefin Allergy viene utilizzato per il trattamento dei sintomi associati a:

• rinite allergica (inclusa la rinite allergica cronica);
• orticaria.

Allefin Allergy in forma di compresse rivestite è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Allefin Allergy

Quando non utilizzare il medicinale Allefin Allergy

• se il paziente è allergico al cloridrato di levocetirizina, alla cetirizina, all’idrossizina, ad altri derivati (sostanze con struttura simile) della piperazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale (grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Allefin Allergy, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente ha difficoltà a svuotare la vescica (in condizioni come: lesione del midollo spinale o ipertrofia prostatica), è necessario consultare il medico.
Il medicinale Allefin Allergy può aggravare le crisi epilettiche; pertanto, è necessario consultare il medico se il paziente soffre di epilessia o se esiste un rischio di sviluppare convulsioni.
Se il paziente deve sottoporsi a test allergici, è necessario chiedere al medico se deve interrompere l’assunzione del medicinale Allefin Allergy alcuni giorni prima dell’esecuzione dei test. Il medicinale Allefin Allergy può influire sui risultati dei test allergici.

Bambini
Non si raccomanda di somministrare le compresse rivestite di Allefin Allergy ai bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non è possibile adeguare correttamente il dosaggio con questa forma farmaceutica.

Interazioni di Allefin Allergy con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.

Allefin Allergy con cibi, bevande e alcol
È necessario prestare cautela nell’assumere il medicinale Allefin Allergy contemporaneamente ad alcol o ad altre sostanze che influiscono sulla funzione cerebrale.
Nei pazienti sensibili, l’assunzione contemporanea di Allefin Allergy con alcol o con altre sostanze che influiscono sulla funzione cerebrale può causare un ulteriore calo della vigilanza e delle capacità di reazione.
Il medicinale Allefin Allergy può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l’altro.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti trattati con il medicinale Allefin Allergy, può manifestarsi sonnolenza, stanchezza, affaticamento ed esaurimento. È necessario prestare cautela nella guida di veicoli o nell’utilizzo di macchinari fino a quando non si conosce la propria reazione al medicinale. Tuttavia, test specifici condotti su soggetti sani dopo l’assunzione di levocetirizina alla dose raccomandata non hanno evidenziato effetti del medicinale sulla concentrazione, sulla capacità di reazione o sulla capacità di guidare veicoli.

Allefin Allergy contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Allefin Allergy

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni è di 1 compressa al giorno.
Dosaggio in gruppi di pazienti particolari:
Disturbi della funzionalità renale e epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale può essere necessario ridurre la dose del medicinale in base al grado di gravità della malattia renale; nei bambini la dose deve essere inoltre adattata al peso corporeo; la dose sarà stabilita dal medico.
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non è consentito l'uso del medicinale Allefin Allergy.
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I pazienti che presentano esclusivamente disturbi della funzionalità epatica dovrebbero generalmente assumere la dose raccomandata.
Nei pazienti con alterazioni sia della funzionalità epatica che renale, può essere necessario utilizzare una dose inferiore, in base alla gravità della malattia renale; nei bambini la dose deve essere inoltre adattata al peso corporeo; la dose sarà stabilita dal medico.
Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Nei pazienti anziani non è necessario adattare la dose, qualora la funzionalità renale sia normale.
Uso nei bambini
Non si raccomanda di somministrare le compresse di Allefin Allergy ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Come e quando assumere il medicinale Allefin Allergy
Il medicinale è esclusivamente per uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Il medicinale può essere assunto durante o tra i pasti.
Per quanto tempo assumere il medicinale Allefin Allergy
Non utilizzare il medicinale per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Allefin Allergy
Negli adulti, l’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Allefin Allergy può causare sonnolenza. Nei bambini possono inizialmente manifestarsi eccitazione e agitazione, specialmente motoria, seguite successivamente da sonnolenza.
In caso di sospetta assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Allefin Allergy, rivolgersi al medico, il quale deciderà quali provvedimenti adottare.
Dimenticanza di una dose di Allefin Allergy
In caso di dimenticanza di una dose di Allefin Allergy o di assunzione di una dose inferiore a quella raccomandata dal medico, non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Interruzione del trattamento con Allefin Allergy
L’interruzione del trattamento non dovrebbe causare effetti dannosi. In rari casi, tuttavia, può manifestarsi prurito (intenso formicolio) dopo l’interruzione del trattamento con Allefin Allergy, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell’inizio della terapia. Tali sintomi possono regredire spontaneamente. In alcuni casi possono essere intensi e potrebbe essere necessario riprendere il trattamento. Tali sintomi dovrebbero regredire con la ripresa della terapia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa dei primi sintomi di reazione di ipersensibilità, interrompere l'assunzione del medicinale Allefin Allergy e informare il medico. I sintomi di reazione di ipersensibilità possono includere: gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e (o) della gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione (senso di costrizione al torace o respiro sibilante), orticaria, improvvisa caduta della pressione arteriosa che può portare a collasso o shock, potenzialmente letali (frequenza non nota).
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Frequente (può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti): Secchezza orale, cefalea, affaticamento e sonnolenza/stordimento.
Non comune (può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti): Sensazione di spossatezza e dolori addominali.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): Sono stati segnalati anche altri effetti indesiderati, come: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, convulsioni, formicolio, vertigini, svenimenti, tremori, alterazioni del gusto (percezione anomala del sapore), sensazione di giramento o di ondeggiamento, disturbi della vista, visione offuscata, movimenti oculari rotatori (movimento circolare incontrollato degli occhi), dolore o difficoltà nel fare pipì, incapacità di svuotare completamente la vescica, edema, prurito, eruzione cutanea, orticaria (gonfiore, arrossamento e prurito della pelle), lesioni cutanee, affanno, aumento di peso, dolori muscolari, dolore articolare, eccitazione e comportamento aggressivo, allucinazioni, depressione, insonnia, pensieri suicidi ricorrenti o interesse per il suicidio, incubi, infiammazione del fegato, alterata funzionalità epatica, vomito, aumento dell'appetito, nausea e diarrea.
Prurito (intenso prurito) dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Allefin Allergy

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Allefin Allergy

• La sostanza attiva del medicinale è cloridrato di levocetirizina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di cloridrato di levocetirizina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio e il rivestimento Opadry II White 85F18422: alcol polivinilico, macrogol 3350, biossido di titanio (E 171), talco.

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Aspetto del medicinale Allefin Allergy e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come compresse rivestite bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6 mm.
Ogni confezione contiene 7, 10 o 20 compresse rivestite, in blister all'interno di un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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