Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ALCAINE, 5 мг/мл (0,5%), краплі для очей, розчин
Proxymetacaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алкайн
Як застосовувати лікарський засіб Алкайн
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алкайн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алкайн містить діючу речовину проксиметакаїну гідрохлорид, яка діє місцево
як знеболювальний засіб.
Лікарський засіб Алкайн застосовують для поверхневого знеболення перед очними процедурами,
що вимагають швидкого та короткотривалого знеболення, такими як: підготовка до видалення
помутнілої кришталика, видалення швів із рогівки, тонометричне вимірювання очного тиску,
гоніоскопічне дослідження, видалення сторонніх тіл, взяття мазків із кон'юнктиви з діагностичною метою, а також інші процедури, якщо необхідне поверхневе знеболення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алкайн

Коли не застосовувати препарат Алкайн

якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
без нагляду лікаря,
тривало, оскільки це може призвести до ураження рогівки, втрати зору та подовження часу загоєння,
під час ношіння контактних лінз, оскільки препарат Алкайн містить бензалконію хлорид.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алкайн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Алкайн призначений для місцевого застосування в око виключно лікарем. Його не можна вводити шляхом ін’єкції.
Препарат застосовується виключно для закраплювання в око (очі).
Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та ураження рогівки.
Через знеболювальний ефект очі втрачають чутливість, тому слід дотримуватися обережності, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не торкатися і не терти око,
а також дотримуватися заходів обережності, щоб захистити його від повсякденного забруднення (такого як пил,
бруд тощо).
Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення тривалості знеболювального ефекту.
Проксиметакаїну гідрохлорид може викликати алергічний контактний дерматит. Слід уникати контакту препарату Алкайн із шкірою.
Якщо застосовуються інші ліки, слід також ознайомитися з розділом Препарат Алкайн та інші ліки.
Слід дотримуватися заходів обережності при застосуванні препарату пацієнтам:
з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних засобів,
з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в плазмі крові та пацієнтам, які лікуються інгібіторами холінестерази, оскільки існує підвищений ризик системних небажаних ефектів після місцевого застосування місцевих знеболювальних засобів групи естерів. Пацієнтам слід уникати дотикання або терти око до тих пір, поки місцевий знеболювальний засіб не припинить діяти.

Якщо виникнуть або посиляться симптоми гіперчутливості або подразнення, слід
негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Алкайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Алкайн під час вагітності та в період годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після застосування препарату Алкайн може тимчасово виникнути нечітке бачення. Не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми до тих пір, поки цей симптом не зникне.
Препарат Алкайн містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закраплюванням слід видалити контактні лінзи та почекати щонайменше 15
хвилин перед повторним їх надінням. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення
очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої шари спереду ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у області ока, жару або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Алкайн

Лікарський засіб Алкайн призначений виключно для застосування лікарем.
Рекомендована доза
При підготовці пацієнта до простого дослідження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткотривалих процедур, зазвичай закраплюють одну-дві краплі безпосередньо перед процедурою.
Перед невеликими хірургічними втручаннями, такими як видалення стороннього тіла або швів, слід закрапати одну-дві краплі кожні п’ять-десять хвилин — один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час процедури видалення кришталика через катаракту, необхідно закраповувати одну-дві краплі лікарського засобу в око (очі) кожні п’ять-десять хвилин три-п’ять разів.
Слід пам’ятати, що місцеве знеболювання настає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Алкайн слід закраповувати виключно в око (очі).
Відкрутити кришечку. Якщо після зняття кришечки захисне кільце ослаблене, його слід викинути перед застосуванням лікарського засобу.
Щоб запобігти інфекції кінчика крапельниці або розчину, слід бути обережним і не доторкатися кінчиком крапельниці до повік чи навколишніх тканин. Пляшечку слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування лікарського засобу в загальне кровообіг можна зменшити, застосувавши після закраплювання крапель у очі такі методи:

закрити повіки на 2 хвилини;
притиснути пальцем нососльозний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який став мутним або змінив колір.
Увага: оскільки після застосування лікарського засобу тимчасово відсутній рефлекс моргання, рекомендується накладання пов’язки на око після виконання процедури.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або офтальмічні мазі , слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між введенням наступних лікарських засобів. Офтальмічні мазі слід застосовувати наприкінці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алкайн
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, лікарський засіб Алкайн слід змити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до центру отруєнь, оскільки можуть виникнути тяжкі реакції з боку нервової або дихальної системи.
Пропуск застосування лікарського засобу Алкайн
Не слід подвоювати дозу лікарського засобу з метою відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Алкайн спостерігали такі побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

Ефекти з боку очей: ураження рогівки, помутніння поверхні ока, запалення поверхні ока, нечітке зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль у оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока, підвищене утворення сліз.
Загальні побічні ефекти: гіперчутливість (алергія), запаморочення. Можуть виникати тимчасові симптоми, такі як відчуття уколу, печіння або почервоніння кон'юнктиви. У рідкісних випадках може виникнути рання алергійна реакція з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, поширене запалення епітелію рогівки з утворенням ниток і (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, поширений набряк десцеметової мембрани, запалення задньої еластичної пластинки та запалення райдужної оболонки).

У дуже рідкісних випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути загальносистемна токсична дія, що проявляється збудженням центральної нервової системи, за яким настає пригнічення її функцій.
Крім того, неконтрольоване використання або зловживання препаратом Алкайн може призвести до стійких порушень рогівки та (або) ушкодження ока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алкайн

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику, при температурі від 2°C до 8°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Після кожного використання пляшку слід щільно закривати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо помітне помутніння або зміна кольору розчину.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алкайн

Діючою речовиною ліків є проксіметакаїну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксіметакаїну гідрохлориду.
Інші складові (допоміжні речовини): гліцерол, хлористоводнева кислота та (або) натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Як виглядають ліки Алкайн і що містить упаковка
Ліки доступні у формі стерильного ізотонічного водного розчину.
Бітла з непрозорої білої пластмаси (DROPTAINER) з поліетилену низької густини (LDPE), з білою кришкою та крапельницею з поліетилену низької густини містить 15 мл розчину.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера:
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Alcon Laboratories Hellas - Monoprósopi Α.Ε.Β.Ε.
Agiou Thoma 27, 151 24 Maroussi
Греція
Виробник:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 43182/10/12-05-2011
Номер дозволу на паралельний імпорт: 187/23