Алкайн

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АЛКАИН, 5 мг/мл (0,5%), капли для глаз, раствор
Proxymetacaini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АЛКАИН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АЛКАИН
3. Как применять лекарство АЛКАИН
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АЛКАИН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство АЛКАИН и для чего оно применяется

Лекарство АЛКАИН содержит действующее вещество проксиметакаина гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Лекарство АЛКАИН применяется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению помутневшего хрусталика, удаление швов с роговицы, тонометрическое измерение внутриглазного давления, гониоскопия, удаление инородных тел, взятие соскобов с конъюнктивы в диагностических целях, а также другие процедуры, при которых необходима поверхностная анестезия.

2. Важная информация перед применением препарата Алкайн

Когда не следует применять препарат Алкайн

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид проксиметакаина или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительно, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и замедлению процесса заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алкайн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкайн предназначен для местного применения в глаз исключительно врачом. Его нельзя вводить путём инъекции.

• Препарат следует применять исключительно для закапывания в глаз (глаза).

• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.

• Из-за анестезирующего действия глаза теряют чувствительность, поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного повреждения глаз. Не следует трогать и не тереть глаз и необходимо принимать меры предосторожности, чтобы защитить его от повседневных загрязнений (таких как пыль, грязь и т.п.).

• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению продолжительности анестезирующего действия.

• Гидрохлорид проксиметакаина может вызывать контактный аллергический дерматит. Следует избегать контакта препарата Алкайн с кожей.

• При применении других лекарственных средств необходимо также ознакомиться с разделом Препарат Алкайн и другие лекарства.

• Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:

• с эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом или нарушениями дыхания,

• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,

• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в плазме крови, а также у пациентов, получающих ингибиторы холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных явлений после местного применения местных анестетиков из группы эфиров. Пациентам следует избегать прикосновений к глазу или его растирания до тех пор, пока местный анестетик полностью не перестанет действовать.

При появлении или усилении симптомов гиперчувствительности или раздражения необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат Алкайн и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкайн во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения препарата Алкайн может возникнуть временное нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае появления ненормальных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Алкайн

Лекарство Алкайн предназначено исключительно для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому обследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну-две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими вмешательствами, такими как удаление инородного тела или швов, следует закапать одну-две капли каждые пять–десять минут — один–три раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при удалении хрусталика при катаракте, необходимо закапывать одну–две капли препарата в глаз(а) каждые пять–десять минут три–пять раз.
Следует помнить, что местное обезболивающее действие наступает в течение 30 секунд и может сохраняться до 15 минут.
Способ применения
Лекарство Алкайн следует закапывать исключительно в глаз(а).
Открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
Чтобы избежать инфицирования наконечника капельницы или раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться наконечником капельницы век или окружающих тканей. Бутылочку следует хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в системный кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания капель в глаза следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать пальцем носослезный проток на 2 минуты.

Не следует использовать раствор, если он мутный или изменил цвет.
Внимание: поскольку после применения препарата временно отсутствует рефлекс моргания, рекомендуется наложить повязку на глаз после проведения процедуры.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между применением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Алкайн
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, глаза следует промыть тёплой водой.
При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в токсикологический центр, поскольку могут возникнуть тяжёлые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.
Пропуск приёма препарата Алкайн
Не следует удваивать дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Алькайн может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Алькайн отмечались следующие побочные действия, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Побочные действия со стороны глаза: повреждение роговицы, помутнение поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечёткое зрение, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отёк глаза, ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиленное слезоотделение.
• Общие побочные действия: повышенная чувствительность (аллергия), обмороки. Могут возникать преходящие симптомы, такие как ощущение укола, жжения или покраснения конъюнктивы. В редких случаях может развиться ранняя аллергическая реакция со стороны роговицы (характеризующаяся острым диффузным эпителиальным кератитом с образованием фибрилл и (или) отслоением больших участков эпителиального некроза, диффузным отёком стромы, задним увеитом и иритом).

В очень редких случаях после местного применения препарата в глаз может возникнуть системное токсическое действие, проявляющееся возбуждением центральной нервной системы, за которым следует угнетение её функций.
Кроме того, нецеленаправленное использование или злоупотребление препаратом Алькайн может привести к стойким нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алькайн

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 4 недели.
После каждого использования плотно закрывайте флакон.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте лекарство, если вы заметили помутнение или изменение цвета раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алькайн

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид проксиметакаина. 1 мл раствора содержит 5 мг гидрохлорида проксиметакаина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Алькайн и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде стерильного изотонического водного раствора.
Белая непрозрачная бутылочка (DROPTAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с белой крышкой и капельницей из полиэтилена низкой плотности содержит 15 мл раствора.

Для получения более подробной информации необходимо обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Alcon Laboratories Hellas - Monoprósopi Α.Ε.Β.Ε.
Agiou Thoma 27, 151 24 Maroussi
Греция

Производитель:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 43182/10/12-05-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 187/23