Алкайн

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Алкайн, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Proxymetacaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алкайн
3. Як застосовувати лікарський засіб Алкайн
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алкайн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алкайн містить діючу речовину проксиметакаїну гідрохлорид, яка діє місцево як знеболювальний засіб.
Лікарський засіб Алкайн застосовують для поверхневого знеболення перед очними процедурами, що вимагають швидкого та короткотривалого знеболення, такими як: підготовка до видалення помутнілої кришталика, видалення швів із рогівки, тонометричне вимірювання очного тиску, гоніоскопічне дослідження, видалення сторонніх тіл, взяття мазків із кон’юнктиви з діагностичною метою, а також інші процедури, якщо необхідне поверхневе знеболення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алкайн

Коли не застосовувати препарат Алкайн

• якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може призвести до ураження рогівки, втрати зору та подовження терміну загоєння,
• під час ношіння контактних лінз, оскільки препарат Алкайн містить бензалконію хлорид.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алкайн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Алкайн призначений для місцевого застосування в око виключно лікарем. Його не можна вводити внутрішньошвидно.
• Препарат застосовується виключно для закраплювання в око (очі).
• Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та ураження рогівки.
• Через знеболювальний ефект очі втрачають чутливість, тому слід бути обережним, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не торкатися і не терти око, а також дотримуватися заходів обережності, щоб захистити його від повсякденного забруднення (такого як пил, бруд тощо).
• Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення тривалості знеболення.
• Проксиметакаїну гідрохлорид може викликати контактний алергічний дерматит. Слід уникати контакту препарату Алкайн із шкірою.
• Якщо застосовуються інші ліки, слід також ознайомитися з розділом Препарат Алкайн та інші ліки.
• Під час застосування препарату слід дотримуватися обережності у пацієнтів:
• з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних засобів,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в плазмі крові, а також у пацієнтів, які лікуються інгібіторами холінестерази, оскільки існує підвищений ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування місцевих знеболювальних засобів групи естерів. Пацієнтам слід уникати дотику або терти очей до тих пір, поки місцевий знеболювальний засіб не припинить діяти.

Якщо виникнуть або посиляться симптоми гіперчутливості або подразнення, слід
негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Алкайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітнити,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Алкайн під час вагітності та в період годування грудьми не рекомендоване.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Алкайн може виникнути тимчасове нечітке бачення. Не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами до тих пір, поки цей симптом не зникне.
Препарат Алкайн містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може бути абсорбований м’якими контактними лінзами та змінювати їхній колір. Перед закраплюванням слід зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15
хвилин перед повторним їхньою встановленням. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки
(прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування препарату виникнуть незвичайні відчуття в очах, жало або біль у оці, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Алкайн

Ліки Алкайн призначаються виключно для застосування лікарем.
Рекомендована доза
При підготовці пацієнта до простого обстеження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткотривалих процедур, зазвичай закраплюють одну-дві краплі безпосередньо перед процедурою.
Перед невеликими хірургічними втручаннями, такими як видалення стороннього тіла або швів, слід закрапити одну-дві краплі кожні п’ять-десять хвилин — один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час процедури видалення кришталика через катаракту, необхідно закраплювати одну-дві краплі ліків у око (очі) кожні п’ять-десять хвилин три-п’ять разів.
Слід пам’ятати, що місцеве знеболювання настає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Ліки Алкайн слід закраплювати виключно у око (очі).
Відкрутіть кришку. Якщо після зняття кришки захисне кільце ослаблене, його слід викинути перед застосуванням ліків.
Щоб уникнути інфікування наконечника крапельниці або розчину, слід бути обережним і не торкатися наконечником крапельниці повік чи навколишніх тканин. Пляшку слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування ліків у загальне кровообіг можна зменшити, застосувавши після закраплювання крапель у очі такі методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• притиснути пальцем нососльозний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який став мутним або змінив колір.
Увага: оскільки після застосування ліків тимчасово відсутній рефлекс моргання, рекомендується накласти пов’язку на око після виконання процедури.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати наприкінці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алкайн
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, ліки Алкайн слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до центру отруєнь, оскільки можуть виникнути тяжкі реакції з боку нервової або дихальної системи.
Пропуск застосування ліків Алкайн
Не слід подвоювати дозу ліків, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Алкайн спостерігалися такі побічні ефекти, частоту виникнення яких
неможливо визначити на підставі наявних даних:

• Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, помутніння поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, нечітке зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль у оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока, підвищена продукція сльозової рідини.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), запаморочення, запаморочення. Можуть виникати тимчасові симптоми, такі як відчуття колючості, печіння або почервоніння кон'юнктиви. У рідкісних випадках може виникнути алергійна реакція раннього типу з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, поширене запалення епітелію рогівки з утворенням

волокон і (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, поширення набряку строми,
запалення задньої граничної пластинки та запалення райдужної оболонки).
У дуже рідкісних випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути
системна токсична дія, що проявляється збудженням центральної нервової системи,
за яким слідує пригнічення її функцій.
Крім того, неконтрольоване застосування або зловживання препаратом Алкайн може призвести до
постійних порушень рогівки та (або) ураження ока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алкайн

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Захищати від світла.
Зберігати в холодильнику, при температурі від 2°C до 8°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Після кожного використання пляшку ретельно закривати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати розчин, якщо він помутнів або змінив колір.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алкайн

• Діючою речовиною лікарського засобу є проксиметакаїну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
• Інші інгредієнти (допоміжні речовини): гліцерол, хлоридна кислота та (або) натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Алкайн і що містить упаковка
Лікарський засіб доступний у формі стерильного ізотонічного водного розчину.
Бітла з непрозорої білої пластмаси (DROP-TAINER) з поліетилену низької щільності (LDPE), з крапельницею та білою поліпропіленовою кришкою, що містить 15 мл розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10160 Загреб, Хорватія
Виробник:
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Пурс
Бельгія
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000223
Номер дозволу на паралельний імпорт: 153/23