Алкайн

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Алкайн, 5 мг/мл, глазные капли, раствор
Проксиметакаина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Алкайн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алкайн
3. Как применять лекарственное средство Алкайн
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Алкайн
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Алкайн и для чего оно применяется

Лекарственное средство Алкайн содержит действующее вещество — проксиметакаина гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Лекарственное средство Алкайн применяется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению помутневшего хрусталика, удаление швов с роговицы, тонометрическое измерение внутриглазного давления, гониоскопия, удаление инородных тел, взятие соскобов с конъюнктивы в диагностических целях, а также другие процедуры, при которых требуется поверхностная анестезия.

2. Важная информация перед применением препарата Алкайн

Когда не следует применять препарат Алкайн

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к проксиметакаина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6),
• без наблюдения врача,
• длительно, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и замедлению процесса заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алкайн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкайн предназначен для местного применения в глаз исключительно врачом. Его нельзя вводить путём инъекции.
• Препарат следует применять только для закапывания в глазо (глаза).
• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.
• Из-за анестезирующего действия глаз теряет чувствительность, поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайной травмы глаза. Не следует касаться или тереть глаз, а также следует принимать меры предосторожности для защиты глаза от повседневного загрязнения (например, пыль, грязь и т.п.).
• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению продолжительности анестезирующего эффекта.
• Проксиметакаина гидрохлорид может вызывать контактный аллергический дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкайн с кожей.
• При применении других лекарственных средств также следует ознакомиться с разделом Алкайн и другие лекарства.
• Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:
• с эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом или нарушениями дыхания,
• с миастенией, поскольку такие пациенты особенно чувствительны к местноанестезирующим препаратам,
• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в плазме крови, а также у пациентов, получающих ингибиторы холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных побочных эффектов после местного применения местноанестезирующих препаратов группы эфиров. Пациентам следует избегать касания или трения глаза до тех пор, пока местное обезболивающее действие не прекратится.

При появлении или усилении симптомов повышенной чувствительности или раздражения необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Алкайн и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкайн во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Алкайн может возникнуть временное нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Алкайн содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Алкайн

Лекарство Алкайн предназначено исключительно для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому обследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну-две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими вмешательствами, такими как удаление инородного тела или швов, следует закапать одну-две капли каждые пять–десять минут — один–три раза.
Для достижения длительного местного обезболивания, например, при удалении хрусталика при катаракте, необходимо закапывать одну-две капли препарата в глаз (глаза) каждые пять–десять минут три–пять раз.
Следует помнить, что местное обезболивающее действие наступает в течение 30 секунд и может сохраняться до 15 минут.
Способ применения
Лекарство Алкайн следует закапывать исключительно в глаз (глаза).
Отвинтите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением лекарства.
Чтобы избежать инфицирования наконечника капельницы или раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться наконечником капельницы век или окружающих тканей. Бутылочку следует хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание лекарства в системное кровообращение можно уменьшить, применив после закапывания капель в глаза следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• надавить пальцем на носослезный проток в течение 2 минут.

Не следует использовать раствор, если он мутный или изменил цвет.
Внимание: поскольку после применения препарата временно отсутствует рефлекс моргания, рекомендуется наложить повязку на глаз после проведения процедуры.
Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, между введением последующих лекарств необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы Алкайн, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, глаза следует промыть тёплой водой.
При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в токсикологический центр, поскольку могут возникнуть тяжёлые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.
Пропуск применения лекарства Алкайн
Не следует удваивать дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Алкайн отмечались следующие побочные действия, частота которых
не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Побочные действия со стороны глаза: повреждение роговицы, помутнение поверхности глаза, отёк поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечёткое зрение, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отёк глаза, ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиленное слезотечение.
• Общие побочные действия: аллергия (повышенная чувствительность), обмороки, головокружение. Могут возникать преходящие симптомы, такие как ощущение укола, жжения или покраснения конъюнктивы. В редких случаях может развиться ранняя аллергическая реакция со стороны роговицы (при которой наблюдается острое, диффузное воспаление эпителия роговицы с образованием филаментов и (или) отслоением больших участков эпителиальной некроза, диффузный отёк стромы, воспаление задней пограничной мембраны и иридоциклит).

В очень редких случаях после местного применения препарата в глаз может возникнуть системное токсическое действие, проявляющееся возбуждением центральной нервной системы, за которым следует угнетение её функций.
Кроме того, нецеленаправленное использование или злоупотребление препаратом Алкайн может привести к стойким нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алкайн

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Защищать от света.
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 4 недели.
После каждого использования флакон следует плотно закрывать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять раствор, если он помутнел или изменил цвет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Алькайн

• Активным веществом препарата является проксиметакаина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Алькайн и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде стерильного изотонического водного раствора.
Белая непрозрачная бутылочка (DROP-TAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей и белой полипропиленовой крышкой, содержащая 15 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10160 Загреб, Хорватия
Производитель:
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Пур, Бельгия
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Пур-Сен-Аман, Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000223
Номер разрешения на параллельный импорт: 153/23