Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алертек Еффект, 20 мг, таблетки
Bilastinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алертек Еффект і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алертек Еффект
Як застосовувати лікарський засіб Алертек Еффект
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Алертек Еффект
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алертек Еффект і для чого його застосовують

Алертек Еффект містить діючу речовину біластину, яка має протизапальну гістамінову дію. Алертек Еффект
застосовують протиалергічно для полегшення симптомів у носі, очах та на шкірі.
Алертек Еффект показаний для симптоматичного лікування сезонного та круглогодинного
алергічного риніту та кон’юнктивіту, а також кропив’янки.
Алертек Еффект застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для полегшення
симптомів сінної лихоманки (риніт, закладений ніс, чхання, свербіж, почервоніння та сльозотеча очей)
та інших форм алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту (набряк, свербіж, почервоніння та сльозотеча очей). Засіб може також застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (пухирці або кропив’янка). Біластин блокує утворення пухирців та почервоніння шкіри протягом 24 годин після прийому однієї дози, що сприяє покращенню якості сну та якості життя.
Без консультації з лікарем лікарський засіб не слід застосовувати довше 10 днів.
Якщо симптоми не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алертек Еффект

Коли не застосовувати препарат Алертек Еффект

якщо пацієнт має алергію на біластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Алертек Еффект слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта спостерігається помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав неправильний ритм
серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися
при певних формах захворювань серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Алертек Еффект та інші ліки»).
Препарат не має седативних властивостей.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Алертек Еффект та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, і ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наведених нижче препаратів:

кетоконазол (протигрибковий засіб)
еритроміцин (антибіотик)
дилтіазем (препарат, що застосовується при коронарній хворобі серця)
циклоспорин (препарат, що знижує активність імунної системи, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
ритонавір (застосовується для лікування СНІДу)
рифампіцин (антибіотик).

Алертек Еффект, їжа, напої та алкоголь
Не слід приймати препарат разом з їжею або з грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками,
оскільки це може послабити дію препарату Алертек Еффект. Щоб уникнути послаблення дії лікувального засобу, необхідно:

проковтнути таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або випиттям фруктового соку або
після прийому їжі або фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої вживанням алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Недостатньо даних або існують обмежені дані щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час
годування груддю та щодо її впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Доведено, що прийом біластини в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування може бути різною у кожного пацієнта. Тому
перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід перевірити, як цей препарат
діє на пацієнта.
Препарат Алертек Еффект містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Алертек Еффект

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.
Спосіб застосування:

Таблетку призначено для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після будь-якого прийому їжі чи випитого фруктового соку (див. пункт 2. «Лік Алертек Еффект з їжею, питтям і алкоголем»).
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи склянкою води.

Без консультації з лікарем лік не слід застосовувати довше, ніж 10 днів.
Якщо симптоми не зникають після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Алертек Еффект
У разі прийому пацієнтом або кимось іншим надто великої кількості таблеток ліку Алертек Еффект слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліку або інструкцію.
Пропуск прийому ліку Алертек Еффект
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Якщо ви пропустили прийом дози ліку, слід прийняти її якомога швидше, а потім продовжити приймати лік у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Алертек Еффект, якщо виникнуть
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати:

утруднення дихання, запаморочення, падіння або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння шкіри.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

головний біль
сонливість

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

неправильний запис ЕКГ
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втома
підвищений апетит
порушення ритму серця
збільшення маси тіла
нудота (почуття нудоти)
тривога
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарея
запалення шлунка (запалення стінки шлунка)
запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
слабкість
підвищена спрага
задишка (утруднення дихання)
сухість у роті
диспепсія
свербіж
висип на обличчі
гарячка
шум у вухах (дзвін у вухах)
порушення сну
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

серцебиття
тахікардія (прискорене серцебиття)
блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

запалення слизової оболонки носа (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (болі в животі, біль у епігастрії)

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (почуття нудоти)
набряк губ
висип
кропив’янка
втома

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Алертек Еффект

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алертек Еффект

Діючою речовиною ліків є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші складові: маннітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію алюмометасилікат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Алертек Еффект і що містить упаковка
Таблетки ліків Алертек Еффект є круглими, білі або майже білі, опуклі з обох сторін, діаметром близько 7 мм.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник/імпортер
Суб’єкт-відповідальний
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник/Імпортер
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нітріанська 100
920 27 Глоговець
Словаччина