Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен Эффект, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Вольтарен Эффект и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Эффект
Как применять лекарственное средство Вольтарен Эффект
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Вольтарен Эффект
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Эффект и для чего оно применяется

Вольтарен Эффект содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием. Вольтарен Эффект применяется в качестве антиаллергического средства для облегчения симптомов, проявляющихся в области носа, глаз и кожи.
Вольтарен Эффект показан для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита, а также крапивницы.
Вольтарен Эффект применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов сенной лихорадки (насморк, заложенность носа, чихание, зуд, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (отек, зуд, покраснение и слезотечение глаз). Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (волдыри или крапивница). Биластин подавляет образование волдырей и покраснение кожи в течение 24 часов после приёма одной дозы, что способствует улучшению качества сна и качества жизни.
Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше 10 дней.
Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Аллертек Эффект

Когда не применять препарат Аллертек Эффект

если у пациента имеется аллергия на биластину или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллертек Эффект необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия,
магния, кальция в крови, если у пациента есть или были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или были нарушения
сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать
при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если пациент принимает другие лекарства (см. «Препарат Аллертек Эффект и другие лекарства»).
Препарат не обладает успокаивающим действием.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат Аллертек Эффект и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

кетоконазол (противогрибковое средство)
эритромицин (антибиотик)
дилтиазем (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца)
циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый у пациентов после трансплантации органов или при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
ритонавир (применяется при лечении СПИДа)
рифампицин (антибиотик).

Препарат Аллертек Эффект и пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой или с грейпфрутовым соком, а также другими фруктовыми соками,
так как это ослабляет действие препарата Аллертек Эффект. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

проглотить таблетку и подождать час перед приемом пищи или употреблением фруктового сока, или
после еды или употребления фруктового сока подождать 2 часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные по применению биластина у беременных женщин, в период лактации, а также по его влиянию на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Установлено, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной. Поэтому перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами следует убедиться, как данный препарат действует на пациента.
Препарат Аллертек Эффект содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Allertec Effect

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.
Способ применения:

Таблетка для перорального применения.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Allertec Effect и пища, напитки и алкоголь»).
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше, чем в течение 10 дней.
Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет.
Применение препарата Allertec Effect в дозе, превышающей рекомендованную
В случае, если пациент или кто-либо другой принял слишком много таблеток препарата Allertec Effect, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию.
Пропуск приёма препарата Allertec Effect
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Allertec Effect может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Allertec Effect, если появятся
аллергические реакции, симптомы которых могут включать:

затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи.

Другие побочные действия, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

головные боли
сонливость

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

нарушения на ЭКГ
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боль в желудке
утомление
повышенный аппетит
нарушения сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота (ощущение тошноты)
тревожность
ощущение сухости или дискомфорта в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
слабость
повышенная жажда
одышка (затруднённое дыхание)
сухость во рту
диспепсия
зуд
герпес на лице
лихорадка
шум в ушах (звон в ушах)
нарушения сна
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

сердцебиение
тахикардия (учащённое сердцебиение)
рвота

Побочные действия, которые могут возникать у детей:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение тошноты)
отёк губ
сыпь
крапивница
утомление

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллертек Эффект

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллертек Эффект

Действующим веществом лекарства является биластан. Каждая таблетка содержит 20 мг биластана.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (тип А), магния алюминометасиликат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Аллертек Эффект и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Аллертек Эффект имеют круглую форму, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель/импортер
Ответственное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель/Импортер
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нитрянская 100
920 27 Глоговец
Словакия