Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Алерик Лора
10 мг, таблетки
Loratadinum
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алерик Лора та для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Алерик Лора
Як застосовувати лікарський засіб Алерик Лора
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Алерик Лора
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Алерик Лора та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Алерик Лора є лоратадин — трициклічний
протигістамінний засіб, селективний антагоніст периферичних гістамінових рецепторів H₁.
Алерик Лора є протиалергійним засобом, що не викликає сонливості.
Алерик Лора застосовується для лікування симптомів алергічного риніту (таких
як чхання, виділення з носа, свербіж, свербіж і печіння в очах) та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерик Лора

Коли не застосовувати препарат Алерик Лора:

якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Алерик Лора слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки (див. розділ 3. Як застосовувати препарат Алерик Лора).

Шкірні тести:
Слід припинити застосування препарату приблизно за 48 годин до запланованого проведення
алергічних шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть призводити до хибно негативних
результатів цих тестів (можуть зменшити або повністю придушити шкірну реакцію, яка за нормальних
умов була б позитивною).
Діти
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Не рекомендується застосовувати таблетки (10 мг) у дітей, маса тіла яких менша за 30 кг.
Препарат Алерик Лора та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.
Небажані ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування з ліками, що впливають на активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм ліків у печінці.
Проте в клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення небажаних ефектів під час застосування лоратадину з ліками, що впливають на діяльність цих ферментів.
У разі одночасного застосування лоратадину з антибіотиками (еритроміцином), протигрибковими засобами (кетоконазолом), циметидином (який застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки) може виникнути підвищення концентрації лоратадину в крові, але без клінічних наслідків. Одночасне застосування з лоратадином ліків, що впливають на печінковий метаболізм, має проводитися під контролем лікаря.
Алерик Лора, їжа, напої та алкоголь
Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, прийнятий одночасно з алкоголем, не посилює його дію, що було підтверджено в дослідженнях психомоторної здатності.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У цілях дотримання обережності рекомендується уникати застосування препарату Алерик Лора під час вагітності.
Лоратадин проникає до материнського молока, тому не слід застосовувати препарат Алерик Лора під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. У деяких осіб дуже рідко спостерігалася сонливість, яка може порушувати здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Алерик Лора містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Алерик Лора

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її роздроблення з метою полегшення ковтання.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Ліки слід застосовувати перорально. Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей
Діти віком від 2 до 12 років:

маса тіла більше ніж 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу;

Застосування таблеток (10 мг) не рекомендовано дітям, маса тіла яких менша за 30 кг.
У цих дітей можна застосовувати лоратадин у формі сиропу. Ліки призначені для дітей, які здатні проковтнути таблетку.
Безпеку та ефективність ліків у дітей віком до 2 років не встановлено.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки слід застосовувати нижчу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути знижений. У таких випадках дорослим
та дітям із масою тіла понад 30 кг слід призначати 10 мг лоратадину (1 таблетка) через день.
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів
з нирковою недостатністю.
У разі відчуття, що дія ліків Алерик Лора є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерик Лора
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерик Лора, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадину спостерігали: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний біль.
Лікар визначає застосовуване лікування.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримувальне лікування
та продовжувати його так довго, як це необхідно. Можна прийняти активоване вугілля у вигляді
водної суспензії. Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму
за допомогою гемодіалізу, невідомо, чи можна його вивести за допомогою перитонеального діалізу.
Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати спостерігати.
Немає даних, що вказують на те, що лоратадин викликає зловживання або залежність.
Пропуск прийому ліків Алерик Лора
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
у дітей віком від 2 до 12 років — головний біль, нервозність і втому;
у дорослих і підлітків — сонливість.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
у дорослих і підлітків — головний біль, підвищення апетиту та безсоння, втому, сухість у порожнині
рота, шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, запалення слизової оболонки шлунка, та алергічні
реакції, наприклад, висип.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000
осіб):
серйозна алергічна реакція (зокрема, труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка,
набряк). Якщо виникли серйозні алергічні реакції, слід негайно припинити прийом препарату
і негайно звернутися до лікаря.
запаморочення, судоми;
прискорення роботи серця, серцебиття;
порушення функції печінки;
алопеція.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних)
підвищення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Алерик Лора можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: +48 (22) 492 13 01,
факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерик Лора

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алерик Лора

Діючою речовиною ліків є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, крохмаль попереджений, кислота стеаринова.

Як виглядають ліки Алерик Лора і що містить упаковка
Таблетки непокриті, білого кольору, круглі, двоопуклі, гладкі, з роздільним риском.
Доступні упаковки:
блістери з фольги алюмінієвої-PVC/PVDC у картонному пакеті:
2 шт. (1 блістер по 2 шт.);
4 шт. (1 блістер по 4 шт.);
7 шт. (1 блістер по 7 шт.);
10 шт. (1 блістер по 10 шт.).
Суб’єкт відповідальний та виробник:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00