Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Алерик Лора
10 мг, таблетки
Лоратадинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Алерик Лора и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Алерик Лора
Как применять лекарственное средство Алерик Лора
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Алерик Лора
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Алерик Лора и для чего оно применяется

Действующее вещество препарата Алерик Лора — лоратадин — является трёхциклическим противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов Н\₁.
Алерик Лора — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости.
Алерик Лора показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, жжение в глазах) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важная информация перед приемом лекарства Алерик Лора

Когда не применять лекарство Алерик Лора:

если у пациента имеется аллергия на лоратадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Алерик Лора необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять лекарство Алерик Лора).

Кожные пробы:
Следует прекратить прием лекарства примерно за 48 часов до планируемого проведения аллергических кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложноположительные результаты этих проб (могут уменьшить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).
Дети
Лекарство не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Не рекомендуется применение таблеток (10 мг) у детей, масса тела которых менее 30 кг.
Взаимодействие лекарства Алерик Лора с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта.
Нежелательные эффекты могут усиливаться при одновременном применении с лекарствами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм лекарств в печени.
Однако в клинических исследованиях не наблюдалось усиления нежелательных эффектов при совместном применении лоратадина с лекарствами, влияющими на активность этих ферментов.
В случае одновременного применения лоратадина с антибиотиками (эритромицин), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), циметидином (применяемым при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) может наблюдаться увеличение концентрации лоратадина в крови, однако без клинических последствий. Совместное применение с лоратадином лекарств, влияющих на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Алерик Лора с едой, питьем и алкоголем
Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, принимаемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действие, что подтверждено в исследованиях психомоторной функции.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарства Алерик Лора в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять лекарство Алерик Лора в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов очень редко возникала сонливость, которая может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Алерик Лора содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять препарат Алерик Лора

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Препарат следует принимать перорально. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Применение у детей
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

масса тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Применение таблеток (10 мг) не рекомендуется у детей с массой тела менее 30 кг.
Детям с меньшей массой тела можно применять лоратадин в форме сиропа. Препарат предназначен для детей, способных проглотить таблетку.
Безопасность и эффективность препарата у детей младше 2 лет не установлены.

Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью следует назначать меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется принимать 10 мг лоратадина (1 таблетка) через день.

Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы ощущаете, что действие препарата Алерик Лора слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Алерик Лора в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

При передозировке лоратадина наблюдались следующие симптомы: сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль.
Лечение определяет врач.
В случае передозировки необходимо немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение, которое следует продолжать столько времени, сколько потребуется. Можно принять активированный уголь в виде водной суспензии. Также возможно промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма при гемодиализе; неизвестно, удаляется ли он при перитонеальном диализе.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.

Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.

Пропуск приёма препарата Алерик Лора
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Алерик Лора может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Часто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек):
у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль, раздражительность и утомление;
у взрослых и подростков — сонливость.
Нечасто возникающие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек):
у взрослых и подростков — головная боль, повышенный аппетит и бессонница, утомление, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, воспаление слизистой оболочки желудка, и аллергические реакции, например, сыпь.
Очень редко возникающие побочные эффекты (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):
тяжелая аллергическая реакция (включая затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата
и немедленно обратиться к врачу.
головокружение, судороги;
учащение сердцебиения, сердцебиение;
нарушение функции печени;
облысение.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
увеличение массы тела.
У некоторых людей во время применения препарата Алерик Лора могут возникнуть другие побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 (22) 492 13 01,
факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Алерик Лора

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алерик Лора

Активным веществом лекарства является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, крахмал прежелированный, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Алерик Лора и что содержит упаковка
Таблетки необолоченные, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие, с риской деления.
Доступные упаковки:
блистеры из алюминиевой фольги-PVC/PVDC в картонной коробке:
2 шт. (1 блистер по 2 шт.);
4 шт. (1 блистер по 4 шт.);
7 шт. (1 блистер по 7 шт.);
10 шт. (1 блистер по 10 шт.).
Ответственный субъект и производитель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пеле4ки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00