Алергоділ SPRINT

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Алергоділ SPRINT, 1,5 мг/мл, назальний аерозоль, розчин
Azelastini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 2–3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Алергоділ SPRINT і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алергоділ SPRINT
3. Як застосовувати лікарський засіб Алергоділ SPRINT
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алергоділ SPRINT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алергоділ SPRINT і для чого його застосовують

Алергоділ SPRINT, назальний аерозоль, містить азеластину гідрохлорид — речовину, яка належить до групи
протигістамінних засобів. Протигістамінні засоби запобігають дії гістаміну,
який утворюється в організмі внаслідок алергічної реакції.
Алергоділ SPRINT, назальний аерозоль, застосовують для лікування симптомів алергічного риніту у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років. Алергічний риніт — це різновид алергічної реакції на такі алергени, як пилок рослин, пилові кліщі або шерсть тварин.
Алергоділ SPRINT, назальний аерозоль, зменшує вираженість таких симптомів, як ринорея, чхання, свербіж або відчуття закладеності носа.
Якщо протягом 2–3 днів після початку застосування лікарського засобу стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Не застосовуйте лікарський засіб довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алергоділ SPRINT

Коли не застосовувати препарат Алергоділ SPRINT

• якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• дітям віком молодше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алергоділ SPRINT слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Препарат Алергоділ SPRINT не застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Препарат Алергоділ SPRINT і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дослідження взаємодії препарату Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа, з іншими
ліками не проводилися.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існують обмежені дані щодо впливу застосування препарату Алергоділ SPRINT під час вагітності
та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Алергоділ SPRINT має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Рідко може виникати відчуття втоми, знесилення, виснаження, запаморочення або слабкість, які
можуть бути спричинені самим захворюванням або застосуванням препарату Алергоділ SPRINT. У таких
випадках не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Слід пам’ятати, що вживання
алкоголю може посилити таку дію.

3. Як застосовувати ліки Алергоділ SPRINT

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Алергоділ SPRINT призначений виключно для застосування в ніс.
Важливо:
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Якщо пацієнт не впевнений, яку дозу застосувати або як застосовувати ці ліки, слід
звернутися до лікара або фармацевта.
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем. Ліки Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа можна застосовувати лише у осіб із діагностованим лікарем алергічним ринітом та згідно з правилами, встановленими лікарем.
Застосування ліків більше 4 тижнів має здійснюватися під контролем лікаря.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):
Рекомендовано застосовувати по дві дози в кожний ніздрю один раз на добу.
У деяких випадках може знадобитися застосування двох доз у кожний ніздрю двічі на добу. Максимальна добова доза становить два розпилювання в кожний ніздрю двічі на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
Рекомендовано застосовувати по одній дозі в кожний ніздрю двічі на добу.
Алергоділ SPRINT не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років через відсутність даних щодо безпеки та (або) ефективності у цій віковій групі.
Якщо можливо, ліки Алергоділ SPRINT слід застосовувати регулярно до повного зникнення симптомів.
У разі переривання застосування ліків Алергоділ SPRINT симптоми хвороби можуть посилитися.
Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа призначений для тривалого застосування, але без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки більше 4 тижнів. Якщо після 2–3 днів застосування ліків поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування ліків більше 4 тижнів не рекомендовано дітям віком 6–11 років через відсутність клінічних даних.
Спосіб застосування ліків

1. Очистити ніс.
2. Зняти захисний ковпачок (малюнок 1).
3. Перед першим використанням необхідно заповнити дозувальний насос, натискаючи та відпускання його шість разів (6 разів), випускаючи дозу ліків у повітря (малюнок 2). Якщо аерозоль для носа Алергоділ SPRINT не використовувався протягом 3 або більше днів, необхідно знову заповнити дозувальний насос, натискаючи та відпускаючи потрібну кількість разів, доки не з’явиться та не утвориться розпиляна хмарка розчину.
4. Натискаючи на насос, розпилити одну дозу ліків в кожний ніздрю, тримаючи голову в вертикальному положенні. Не запрокидувати голову назад (малюнок 3).
5. Протерти кінчик дозувального насоса та надіти на нього захисний ковпачок.

малюнок 1 малюнок 2 малюнок 3
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алергоділ SPRINT
У разі застосування надмірної дози ліків у ніс імовірність ускладнень є невеликою. Після передозування або випадкового прийому внутрь можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи (зокрема сонливість, дезорієнтація, кома, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія). У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Якщо хтось, особливо дитина, випадково випив ліки Алергоділ SPRINT, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск застосування ліків Алергоділ SPRINT
Необхідно застосувати аерозоль для носа одразу після того, як про це згадали, а потім застосувати наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу дуже рідко може виникнути алергічна реакція, що проявляється
набряком обличчя, язика або горла, труднощами з ковтанням, кропив’янкою, свистячим диханням або утрудненим диханням. У такому разі необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або відразу ж потрапити до лікарні.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 10):

• гіркий смак у роті, особливо якщо пацієнт запрокидує голову назад під час введення аерозолю в ніс. Якщо після застосування лікарського засобу Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа виникає відчуття гіркого смаку в роті, для його нейтралізації слід випити безалкогольний напій (наприклад, сік, молоко).

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 100):

• незначне подразнення всередині носа. Це може призводити до відчуття печіння, свербіння, носових кровотеч і чхання.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 1 000):

• неприємний смак, що може спричинити нудоту. Може виникнути відчуття втоми (знесилення, виснаження), запаморочення, слабкість або сонливість, що також можуть бути спричинені самим захворюванням.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• алергічні реакції (надчутливість), висипання, свербіння або кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Алергоділ SPRINT

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному пакуванні.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців. Після цього терміну не використовувати ліки.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алергоділ SPRINT

• Діючою речовиною препарату є азеластину гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1,5 мг азеластину гідрохлориду. 1 доза, тобто одне натискання дозатора (0,14 мл), виділяє 0,21 мг азеластину гідрохлориду, що відповідає 0,19 мг азеластину.
• Інші складові: гіпромелоза, сукралоза, сорбітол рідкий кристалізуючий, натрію едетат, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Алергоділ SPRINT і що містить упаковка
Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа, розчин — прозорий безбарвний розчин.
Алергоділ SPRINT, аерозоль для носа, розчин, доступний у пляшці з коричневого скла типу III з помпою-дозатором з поліпропілену (PP), поліетилену (PE), поліоксиметилену (POM), еластомеру та нержавіючої сталі з захисним наконечником, у картонній упаковці.
Пляшка, що містить 5 мл розчину.
Пляшка, що містить 10 мл розчину.
Пляшка, що містить 17 мл розчину.
Пляшка, що містить 20 мл розчину.
Пляшка, що містить 22 мл розчину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник:
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00