Аллергодил sprint

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллергодил СПРИНТ, 1,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Азеластина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2–3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллергодил СПРИНТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллергодил СПРИНТ
3. Как применять лекарственное средство Аллергодил СПРИНТ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Аллергодил СПРИНТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллергодил СПРИНТ и для чего оно применяется

Аллергодил СПРИНТ, назальный аэрозоль, содержит азеластина гидрохлорид — вещество, относящееся к группе антигистаминных препаратов. Антигистаминные средства предотвращают действие гистамина, вырабатываемого организмом в ходе аллергической реакции.
Аллергодил СПРИНТ, назальный аэрозоль, применяется для лечения симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. Аллергический ринит — это вид аллергической реакции на такие аллергены, как пыльца растений, пылевые клещи или шерсть животных.
Аллергодил СПРИНТ, назальный аэрозоль, уменьшает выраженность таких симптомов, как насморк, чихание, зуд или ощущение заложенности носа.
Если по истечении 2–3 дней применения препарата не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат дольше 4 недель без консультации с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Аллергодил СПРИНТ

Когда не следует применять препарат Аллергодил СPRINT

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллергодил СПРИНТ следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Аллергодил СПРИНТ не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Аллергодил СПРИНТ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Исследования взаимодействия препарата Аллергодил СПРИНТ, аэрозоль для носа, с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существуют ограниченные данные о влиянии применения препарата Аллергодил СПРИНТ во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Аллергодил СПРИНТ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Редко может возникать чувство усталости, утомления, истощения, головокружение или слабость, которые могут быть вызваны как самим заболеванием, так и применением препарата Аллергодил СПРИНТ. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует помнить, что употребление алкоголя может усиливать такое действие.

3. Как применять лекарство Аллергодил СПРИНТ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Аллергодил СПРИНТ предназначен исключительно для назального применения.
Важно:
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент не уверен, какую дозу следует применить или как использовать этот препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов и определяется врачом. Препарат Аллергодил СПРИНТ, аэрозоль для носа, может применяться только у пациентов, у которых аллергический ринит был диагностирован врачом, и в соответствии с рекомендациями врача.
Применение препарата более 4 недель должно осуществляться под контролем врача.
Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуется применять по две дозы в каждый носовой ход один раз в сутки.
В некоторых случаях может потребоваться применение по две дозы в каждый носовой ход два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет два распыления в каждый носовой ход дважды в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
Рекомендуется применять по одной дозе в каждый носовой ход два раза в сутки.
Аллергодил СПРИНТ не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и (или) эффективности у данной возрастной группы.
По возможности препарат Аллергодил СПРИНТ следует применять регулярно до полного исчезновения симптомов.
При прекращении применения препарата Аллергодил СПРИНТ симптомы заболевания могут усилиться.
Аллергодил СПРИНТ, аэрозоль для носа, предназначен для длительного применения, однако без консультации с врачом не следует применять препарат дольше 4 недель. Если по истечении 2–3 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата более 4 недель не рекомендуется у детей в возрасте от 6 до 11 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Способ применения препарата

1. Очистить нос.
2. Снять защитный колпачок (рисунок 1).
3. Перед первым использованием необходимо заполнить дозирующий насос, нажимая и отпуская насос шесть раз (6 раз), распыляя препарат в воздух (рисунок 2). Если аэрозоль для носа Аллергодил СПРИНТ не использовался в течение 3 или более дней, необходимо повторно заполнить дозирующий насос, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления и получения мелкодисперсного распыления раствора.
4. Нажимая на насос, распылить одну дозу препарата в каждый носовой ход, держа голову в вертикальном положении. Не запрокидывать голову назад (рисунок 3).
5. Протереть наконечник дозирующего насоса и надеть на него защитный колпачок.

рисунок 1 рисунок 2 рисунок 3
Применение препарата Аллергодил СПРИНТ в дозе, превышающей рекомендованную
При применении чрезмерной дозы препарата в нос маловероятно возникновение осложнений. Однако при передозировке или случайном приеме внутрь можно ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы (включая сонливость, дезориентацию, кому, учащение сердцебиения, артериальную гипотензию). При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Если кто-либо, особенно ребенок, случайно проглотил препарат Аллергодил СПРИНТ, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск применения препарата Аллергодил СПРИНТ
Необходимо применить аэрозоль для носа сразу, как только вы вспомнили, а затем следующую дозу применить в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После применения этого лекарства может очень редко возникнуть аллергическая реакция, проявляющаяся
отёком лица, языка или горла, трудностями при глотании, крапивницей, свистящим дыханием или затруднениями при дыхании. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.
Часто (могут возникать реже чем у 1 человека из 10):

• горький вкус во рту, особенно если пациент отклоняет голову назад во время введения аэрозоля в нос. Если после применения препарата Аллергодил СПРИНТ, аэрозоль для носа, возникает ощущение горького вкуса, для его нейтрализации следует выпить безалкогольный напиток (например, сок, молоко).

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 человека из 100):

• незначительное раздражение внутри носа. Это может вызывать ощущение жжения, зуд, кровотечение из носа и чихание.

Редко (могут возникать реже чем у 1 человека из 1 000):

• неприятный вкус, который может вызвать тошноту. Может возникнуть чувство усталости (усталость, истощение), головокружение, слабость или сонливость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность), сыпь, зуд или крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллергодил СПРИНТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев. По истечении этого срока непотреблённое лекарство следует утилизировать.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллергодил СПРИНТ

• Действующим веществом препарата является азеластин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 1,5 мг азеластин гидрохлорида. 1 доза, т.е. одно нажатие на дозатор (0,14 мл), высвобождает 0,21 мг азеластин гидрохлорида, что соответствует 0,19 мг азеластину.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, сукралоза, сорбитол жидкий, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия цитрат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Аллергодил СПРИНТ и что содержит упаковка
Аллергодил СПРИНТ, спрей назальный, раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Аллергодил СПРИНТ, спрей назальный, раствор выпускается во флаконе из коричневого стекла типа III с дозирующим насосом из полипропилена (PP), полиэтилена (PE), POM, эластомера и нержавеющей стали с защитным колпачком, помещённым в картонную пачку.
Флакон ёмкостью 5 мл раствора.
Флакон ёмкостью 10 мл раствора.
Флакон ёмкостью 17 мл раствора.
Флакон ёмкостью 20 мл раствора.
Флакон ёмкостью 22 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды
Производитель:
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00