Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алерго Тева, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Алерго Тева і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерго Тева
Як застосовувати Алерго Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Алерго Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алерго Тева і для чого його застосовують

Що таке Алерго Тева
Алерго Тева містить діючу речовину дезлоратадин, яка має протигістамінну дію.
Як діє Алерго Тева
Алерго Тева — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Алерго Тева
Алерго Тева полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком 12 років та старших. До цих симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Алерго Тева також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та висипання у вигляді плям.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерго Тева

Коли не застосовувати препарат Алерго Тева

якщо пацієнт має гіперчутливість до деслоратадину або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), або до лоратадину.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерго Тева слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
якщо у пацієнта в анамнезі або в анамнезі родини були напади судом.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Алерго Тева та інші ліки
Взаємодії препарату Алерго Тева з іншими ліками не відомі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Алерго Тева, їжа, напої та алкоголь
Препарат Алерго Тева можна приймати під час прийому їжі або натщесерце.
Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату Алерго Тева разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітнити, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерго Тева під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу препарату на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчуває сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботи з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як цей препарат впливає на пацієнта.

3. Як застосовувати Алерго Тева

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Цей лік призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Лікар або фармацевт визначить тривалість лікування препаратом Алерго Тева після встановлення типу
алергічного риноїту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається епізодичний алергічний риноїт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар або фармацевт призначить схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риноїт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і довше 4 тижнів), лікар або фармацевт може рекомендувати більш тривале застосування препарату.
У разі кропив’янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів, тому пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
Не слід застосовувати препарат Алерго Тева довше 10 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інше.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алерго Тева
Препарат Алерго Тева слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому препарату Алерго Тева
У разі пропуску прийому дози в призначений час слід прийняти її якомога швидше, а потім продовжити регулярний режим дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування препарату Алерго Тева
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (у тому числі: утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. Однак відзначалися такі ефекти, як відчуття втоми, сухість у роті та головний біль — частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
втому
сухість у роті
головний біль.
Після введення деслоратадину в обіг повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції
висип
перебій у роботі серця або нерегулярне
швидке серцебиття
болі в животі
серцебиття
блювоту
розлад шлунка
нудоту
запаморочення
сонливість
діарею
болі в м’язах
галюцинації
несправжній зор
неспокій
запалення печінки
судоми
підвищену рухливість
порушення результатів
тестів функції печінки.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
незвичайна слабкість
жовтяниця шкіри та (або) склери очей
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни у роботі серця
незвичайну поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла
підвищений апетит
знижений настрій
сухість очей
Додаткові побічні ефекти, що виникають у дітей
Невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
повільне серцебиття
зміна у роботі серця
незвичайна поведінка
агресивна поведінка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерго Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Слід повідомити фармацевту, якщо ви помітите будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерго Тева

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперетворений, кукурудзяний, манітол, тальк, стеарат магнію; оболонка таблетки: гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, індоцианін (Е132), лак.

Як виглядає лікарський засіб Алерго Тева та що містить упаковка
Сині, круглі, вкриті плівковою оболонкою таблетки діаметром 6 мм, з опуклістю з обох боків, марковані «LT»
відтиснуті з одного боку.
Алерго Тева 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються у блістери, що містять: 7 або 10 таблеток.
Відповідальна організація
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до відповідальної організації:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.