Алерготева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АлергоТева, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Этот препарат всегда следует применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача либо фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое АлергоТева и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата АлергоТева
3. Как применять АлергоТева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат АлергоТева
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое АлергоТева и для чего его применяют

Что такое АлергоТева
АлергоТева содержит активное вещество — деслоратадин, которое обладает противогистаминным действием.
Как действует АлергоТева
АлергоТева — это противоподавленный антигистаминный препарат, не вызывающий сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять АлергоТева
АлергоТева применяется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
АлергоТева также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивные волдыри.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АлергоТева

Когда не следует применять препарат АлергоТева

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АлергоТева необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек;
• если в анамнезе пациента или его семьи были судороги.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие АлергоТева с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата АлергоТева с другими лекарственными средствами не установлено.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

АлергоТева и пища, напитки, алкоголь
Препарат АлергоТева можно принимать во время или вне приёма пищи.
Следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата АлергоТева и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата АлергоТева во время беременности или лактации не рекомендуется.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендованной дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на препарат.

3. Как применять AlergoTeva

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, независимо от приёма пищи.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует глотать целиком.
Врач или фармацевт определяет продолжительность лечения препаратом АлергоТева после установления типа аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач или фармацевт назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), врач или фармацевт может назначить более длительный курс лечения.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у разных пациентов, поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача или фармацевта.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать препарат АлергоТева дольше 10 дней, если врач не назначил иначе.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу АлергоТева
Препарат АлергоТева следует принимать строго по назначению врача или фармацевта. После случайной передозировки серьёзные нарушения, как правило, не развиваются. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата АлергоТева
Если была пропущена доза препарата в положенное время, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата АлергоТева
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и после применения таблетки, не содержащей активное вещество. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие побочные действия:
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
утомление,
сухость во рту,
головная боль.
После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие побочные действия:
Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции,
сыпь,
сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
учащенное сердцебиение,
боли в животе,
сердцебиение,
рвота,
расстройство желудка,
тошнота,
головокружение,
сонливость,
диарея,
боли в мышцах,
галлюцинации,
бессонница,
тревожность,
воспаление печени,
судороги,
повышенная двигательная активность,
ненормальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
необычная слабость,
желтуха кожи и (или) глазных яблок,
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии,
изменения ритма сердца,
необычное поведение,
агрессивное поведение,
увеличение массы тела,
повышенный аппетит,
подавленное настроение,
сухость глаз.
Дополнительные побочные действия, возникающие у детей
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
замедленное сердцебиение,
изменение ритма сердца,
необычное поведение,
агрессивное поведение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АлергоТева

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата не существует.
Следует сообщить фармацевту, если Вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АлергоТева

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, маннитол, тальк, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, индиготин (Е132), лак.

Как выглядит лекарство АлергоТева и что содержит упаковка
Синие, круглые пленочные таблетки диаметром 6 мм, двояковыпуклые, с маркировкой «LT», оттиснутой с одной стороны.
АлергоТева 5 мг, пленочные таблетки, упакованные в блистеры, содержащие: 7 или 10 таблеток.
Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Производитель
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться к регистранту:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.