Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Алергімед, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів стан не покращиться або стане гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алергімед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алергімед
Як застосовувати лікарський засіб Алергімед
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Алергімед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алергімед і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Алергімед є levocetirizini dihydrochloridum.
Лікарський засіб Алергімед є протиалергійним засобом.
Засіб застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (включаючи хронічний алергічний риніт);
кропив’янкою.

Лікарський засіб Алергімед призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Алергімед

Коли не застосовувати ліки Алергімед:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид левоцетирізину, цетирізин, гідроксизин та інші похідні піперазину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6).
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Алергімед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є проблеми зі спорожненням сечового міхура (через такі захворювання, як
пошкодження спинного мозку або збільшення простати), слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або схильний до судом, слід проконсультуватися з лікарем,
оскільки застосування ліку Алергімед може сприяти погіршенню частоти судом.
Якщо планується проведення алергічного тестування, слід запитати лікаря, чи необхідно припинити
прийом ліку Алергімед за кілька днів до планованого обстеження. Цей лік може впливати на
результати алергічних тестів.
Діти
Застосування ліку Алергімед не рекомендовано дітям віком до 6 років, оскільки плівкові таблетки
не дозволяють правильно дозувати препарат.
Взаємодія ліку Алергімед з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Алергімед і алкоголі
Рекомендується дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Алергімед з алкоголем або іншими
речовинами, що впливають на функцію мозку. У чутливих пацієнтів одночасне застосування ліку Алергімед з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може
спричинити додаткове зниження пильності та здатності до реакції.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які приймають лік Алергімед, може виникнути сонливість, апатія, втому
та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами,
доки пацієнт не з’ясує, як цей лік на нього впливає. Проте спеціальні дослідження,
проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі,
не виявили впливу ліку на здатність концентрувати увагу, реагувати або керувати
транспортними засобами.
Лік Алергімед містить лактозу
Цей лік містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів,
пацієнту слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Алергімед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків для дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років — 1 таблетка на добу.
Рекомендації щодо застосування у певних групах пацієнтів:
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу ліків може бути зменшено залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок, а у дітей дозу буде підібрано з урахуванням маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти з тяжким захворюванням нирок, що потребує діалізу, не можуть приймати ліки Алергімед.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, як правило, повинні приймати рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, може знадобитися застосування меншої дози залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок. У дітей дозу буде підібрано на основі маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти віком 65 років і старші
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, за умови, що функція їхніх нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки ліків Алергімед дітям віком до 6 років.
Коли і як слід приймати ліки Алергімед?
Ліки призначено виключно для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Ліки можна приймати під час їжі або натще.
Як довго слід приймати ліки Алергімед?
Термін лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і визначається лікарем.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати ці ліки довше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алергімед
У разі прийому надмірної кількості ліків у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та тривожність, а потім — сонливість.
У разі підозри на прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алергімед слід звернутися до лікаря, який вирішить, які дії необхідно вжити.
Пропуск прийому ліків Алергімед
У разі пропуску дози ліків Алергімед або прийому меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)
Сухість у порожнині рота, головний біль, втому, сонливість або апатію.
Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
Відчуття виснаження та болі в животі.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Інші побічні ефекти, такі як: перебій у роботі серця, прискорене серцебиття, судоми, відчуття мурашок,
запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (порушення сприйняття смаку), відчуття
обертання або руху, порушення зору, нечітке бачення, рух очних яблук
(неконтрольоване кругове рухання очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання,
неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висипання,
крурпі (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висипання на шкірі, задиха,
збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або збудження,
галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства,
кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювоту, підвищений апетит, нудоту та діарею
— також повідомлялися.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
У разі виникнення перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити застосування
препарату Алергімед і негайно звернутися до лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть
включати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання (тиск у грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янку, раптове зниження артеріального тиску,
що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алергімед

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алергімед

Діючою речовиною лікарського засобу є левоцетирізину дигідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка (таблетка) містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е 572). Оболонка таблетки: оболонка Opadry White YS-1-7003 (титану діоксид (Е 171), гіпромелоза (Е 464), макрогол 400 та полісорбат 80).

Як виглядає лікарський засіб Алергімед і що містить упаковка
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з плівковим покриттям, гладкі з обох боків (розмір таблетки становить близько 6,5 мм).
Таблетки постачаються в блистерних упаковках з фольги Alu-OPA/Alu/PVC або з прозорої фольги PVC/PVDC-Alu або з прозорої фольги PVC-Alu, у картонному пакеті.
Розміри упаковок: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Імпортер:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговець
Словаччина
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Болатиці
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Alergimed
Польща: Alergimed
Словаччина: Alergimed