Алергимед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Алергимед, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Алергимед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Алергимед
3. Как применять лекарство Алергимед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Алергимед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Алергимед и для чего оно применяется

Активным веществом лекарства Алергимед является дигидрохлорид левоцетиризина.
Лекарство Алергимед относится к противоллергическим препаратам.
Лекарство применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

Лекарство Алергимед показано взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Алергимед

Когда не следует применять препарат Алергимед:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжёлое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алергимед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются проблемы с опорожнением мочевого пузыря (вследствие таких заболеваний, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Если у пациента эпилепсия или он склонен к судорогам, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку применение препарата Алергимед может способствовать учащению приступов судорог.
Если планируется проведение аллергологических проб, необходимо спросить врача, нужно ли прекратить приём препарата Алергимед за несколько дней до проведения теста. Данный препарат может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети
Применение препарата Алергимед не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, поскольку таблетки, покрытые оболочкой, не позволяют точно подобрать дозировку.

Взаимодействие препарата Алергимед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Препарат Алергимед и алкоголь
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алергимед с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга. У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Алергимед с алкоголем или другими веществами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов при применении препарата Алергимед может наблюдаться сонливость, вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами до тех пор, пока пациент не определит, как препарат на него влияет. Тем не менее, специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев, при приёме левоцетиризина в рекомендуемой дозе не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к управлению транспортными средствами.

Препарат Алергимед содержит лактозу
Данный препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Алергимед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет — 1 таблетка в сутки.
Рекомендации по применению у отдельных групп пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени тяжести заболевания почек, а у детей доза будет скорректирована с учётом массы тела; дозу препарата определит врач.
Пациенты с тяжёлым заболеванием почек, требующим проведения диализа, не должны принимать препарат Алергимед.
Пациенты, у которых имеются исключительно нарушения функции печени, должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых присутствуют как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей доза будет подобрана на основе массы тела; дозу препарата определит врач.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, при условии, что функция почек в норме.
Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Алергимед детям в возрасте младше 6 лет.
Когда и как следует принимать препарат Алергимед?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи.
Как долго следует принимать препарат Алергимед?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять этот препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Алергимед
При приёме слишком большой дозы препарата у взрослых может возникнуть сонливость. У детей сначала могут появиться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит, какие действия следует предпринять.
Пропуск приёма препарата Алергимед
Если была пропущена доза препарата Алергимед или применена доза меньшая, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)
Сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость или вялость.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Ощущение истощения и боли в животе.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Другие побочные эффекты, такие как: сердцебиение, учащённое сердцебиение, судороги, покалывание,
головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), ощущение вращения или движения,
нарушения зрения, нечёткость зрения, движение глазных яблок (неконтролируемое круговое движение глазных яблок),
болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд (чесание), сыпь,
крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах,
агрессивное поведение или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары,
воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея — также были зарегистрированы.
Зуд (интенсивное чесание) после прекращения приёма препарата.
При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата Алергимед и немедленно обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивницу, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алергимед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
в аптеке, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алергимед

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка (таблетка) содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния (Е 572). Оболочка таблетки: оболочка Опадри Уайт YS-1-7003 (диоксид титана (Е 171), гипромеллоза (Е 464), макрогол 400 и полисорбат 80).

Как выглядит лекарство Алергимед и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки, гладкие с обеих сторон (размер таблетки составляет около 6,5 мм).
Таблетки поставляются в блистерах из фольги Alu-OPA/Alu/PVC или из прозрачной фольги PVC/PVDC-Alu, либо из прозрачной фольги PVC-Alu, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Импортёр:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словакия
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Алергимед
Польша: Алергимед
Словакия: Алергимед