Аквір із смаком малини

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аквір із смаком малини, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову переглянути.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аквір із смаком малини та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір із смаком малини
3. Як застосовувати лікарський засіб Аквір із смаком малини
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аквір із смаком малини
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аквір із смаком малини та для чого його застосовують

Аквір із смаком малини — це противірусний засіб, що підвищує імунітет
(стимулює роботу імунної системи).
Аквір із смаком малини містить діючу речовину інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Аквір із смаком малини
Як допоміжний засіб для осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпетичних уражень губ та шкіри обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Аквір із смаком малини може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфекцію вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аквір із смаком малини

Коли не застосовувати лік Аквір із смаком малини

• Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта наразі є напад підагри.
• Якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Аквір із смаком малини слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові. Аквір із смаком малини може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта раніше була ниркова колька.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
• Якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У цьому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні анази крові та спостерігатиме за функцією нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені. Діти Не застосовувати лік дітям до 1 року життя.

Аквір із смаком малини та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліком Аквір із смаком малини:

• аллопуринол або інші ліки, що застосовуються для лікування підагри;
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів або при лікуванні атопічного дерматиту;
• зідовудин, що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Аквір із смаком малини під час вагітності та годування груддю без
консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважають переваги від застосування ліку потенційний
ризик.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Аквір із смаком малини не впливає або має незначний вплив на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Аквір із смаком малини містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218),
пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрій та етанол
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
5 мл ліку містить 3250 мг сахарози. Це слід враховувати при цукровому діабеті.
Лік містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які
можуть викликати алергічні реакції (включаючи реакції пізнього типу).
Лік містить 35,16 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожних 60 мл сиропу.
Це відповідає 1,76% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лік містить незначні кількості етанолу (спирту) як компонент ароматизатора малини — менше ніж 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати ліки Аквір із смаком малини

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Пероральне застосування.

Дозу встановлюють залежно від маси тіла пацієнта та ступеня тяжкості захворювання.

Добову дозу слід розділити на рівні частини та приймати кілька разів на добу.

Дорослі, у тому числі особи похилого віку

Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу), приймати у 3 або 4 прийоми. Максимальна доза — 4 г на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).

Наприклад:

Якщо пацієнт важить 60 кг. Згідно з рекомендаціями він повинен прийняти:

1 мл × 60 кг маси тіла = 60 мл сиропу на добу

Ліки слід приймати у 3 або 4 прийоми, тому необхідно розділити 60 мл на три частини:
20 мл вранці, 20 мл вдень і 20 мл ввечері.

Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.

Діти віком старше 1 року

Рекомендована доза — 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 1 мл на 1 кг маси тіла у 3 або 4 рівні прийоми протягом доби.

Наведена нижче таблиця показує дозування залежно від маси тіла пацієнта.

* Щоб відміряти рекомендовану кількість, слід використовувати мірну ложку з поліпропілену, яка додається до упаковки.
При рецидивуючих герпетичних інфекціях важливо розпочати лікування в період перед появою симптомів-зівсів, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом препарату ще 1–2 дні після зникнення симптомів хвороби.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аквір із смаком малини
Досі не було повідомлень про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або погіршення самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Аквір із смаком малини
Якщо доза була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування препарату Аквір із смаком малини
Якщо перервати лікування, бажаного терапевтичного ефекту може бути не досягнуто або можуть посилитися симптоми хвороби.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію.
Необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які
із наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання;
• труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють увесь організм).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення;
• свербіж, висип;
• біль у суглобах;
• блювота, нудота, дискомфорт у епігастральній ділянці;
• втому, погане самопочуття;
• підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• діарея, запор;
• збільшення об’єму сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням і диханням), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (раптова, загрожуюча життю алергічна реакція, що охоплює весь організм);
• почервоніння шкіри (еритема);
• біль у епігастральній ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аквір із смаком малини

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному
пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аквір із смаком малини

• Діючою речовиною ліків є пранобекс інозину. Кожен мл сиропу містить 50 мг пранобексу інозину.
• Інші складові: сахароза, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор малини (склад: етанол, 2-пропанол, натуральні компоненти та інші ароматичні речовини), очищена вода.

Як виглядають ліки Аквір із смаком малини та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до світло-жовтого сироп із смаком малини.
Ліки доступні у скляній помаранчевій пляшці класу ІІІ місткістю 180 мл, що містить 150 мл сиропу. Пляшка закрита кришкою з HDPE/LDPE з ущільненням із пінолітілену LDPE та захисним кільцем з HDPE, захищена від доступу дітей. До упаковки додається дозувальна склянка з поліпропілену місткістю 20 мл. Пляшка розміщена в картонній коробці разом з листівкою для пацієнта.

Відповідальна організація
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард Ґданський
Виробник
Medana Pharma SA
вул. Владислава Локєтка 10
98-200 Сєрадз
Для отримання докладнішої інформації щодо ліків та їхніх назв у країнах — учасницях Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідальної організації:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
вул. Бобровецька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01