Аквир со вкусом малины

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКВИР со вкусом малины, 250 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АКВИР со вкусом малины и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АКВИР со вкусом малины
3. Как применять лекарственное средство АКВИР со вкусом малины
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство АКВИР со вкусом малины
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство АКВИР со вкусом малины и для чего оно применяется

АКВИР со вкусом малины — это противовирусное лекарственное средство, повышающее иммунитет (стимулирует иммунную систему).
АКВИР со вкусом малины содержит действующее вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению лекарственного средства АКВИР со вкусом малины
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
АКВИР со вкусом малины может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АКВИР со вкусом малины

Когда не следует применять препарат АКВИР со вкусом малины

• Если у пациента имеется аллергия на изониазид пранобекс или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время приступ подагры.
• Если у пациента повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АКВИР со вкусом малины необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенные уровни мочевой кислоты в крови. Препарат АКВИР со вкусом малины может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет внимательно наблюдать за пациентом.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• При длительном лечении (3 месяца или дольше). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках. Дети Препарат не следует применять у детей младше 1 года.

Взаимодействие АКВИРа со вкусом малины с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом АКВИР со вкусом малины:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выделение мочевой кислоты, включая диуретики, например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат АКВИР со вкусом малины во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата потенциальные риски.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АКВИР со вкусом малины не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат АКВИР со вкусом малины содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрий и этанол

Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
5 мл препарата содержат 3250 мг сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат содержит 35,16 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 60 мл сиропа. Это составляет 1,76% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) в качестве компонента аромата малины — менее 100 мг на дозу.

3. Как применять лекарство АКВИР со вкусом малины

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл на 1 кг массы тела в сутки),
принимаемая в 3 или 4 разделённые дозы. Максимальная доза составляет 4 г в сутки (то есть 80 мл сиропа в сутки).

Например:
Если пациент весит 60 кг, согласно рекомендации он должен принять:
1 мл × 60 кг массы тела = 60 мл сиропа в сутки.
Препарат следует принимать в 3 или 4 приёма, поэтому необходимо разделить 60 мл на три части:
20 мл утром, 20 мл в полдень и 20 мл вечером.
Не следует превышать максимальную дозу — 80 мл в сутки.

Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, обычно 1 мл на 1 кг массы тела, в 3 или 4 равных разделённых дозах, принимаемых в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку из полипропилена, прилагаемую к упаковке.
При рецидивирующих герпетических инфекциях важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов-предвестников, таких как боль, покалывание, зуд, или сразу после появления первых изменений на коже.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение препарата АКВИР о смаку малиновы в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки пранобексом инозина до настоящего времени не сообщалось. При любых сомнениях или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата АКВИР о смаку малиновы
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата АКВИР о смаку малиновы
Если прервать лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию.
Следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо
из следующих симптомов:

• внезапное свистящее дыхание;
• затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если поражена вся поверхность тела).

Возможны следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• усталость, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• раздражительность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• диарея, запор;
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания и дыхания), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая всё тело);
• покраснение кожи (гиперемия);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АКВИР со вкусом малины

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Хранить бутылочку в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности лекарства после первого открытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АКВИР со вкусом малины

• Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина. Каждый мл сиропа содержит 50 мг пранобекса инозина.
• Другие компоненты: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота одноосновная моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор малиновый (состав: этанол, 2-пропанол, натуральные компоненты и другие ароматизирующие вещества), очищенная вода.

Как выглядит лекарство АКВИР со вкусом малины и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный до светло-жёлтого сироп со вкусом малины.
Лекарство выпускается в бутылочке из оранжевого стекла класса III объёмом 180 мл, содержащей 150 мл сиропа. Бутылочка закрыта винтовой крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из вспененного LDPE и защитным кольцом из HDPE, предохраняющим от доступа детей. К упаковке прилагается мерная ложка из полипропилена объёмом 20 мл. Бутылочка помещена в картонную коробку с вложенной инструкцией для пациента.
Регистрационное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
Производитель
Medana Pharma SA
ул. Владислава Локецкого 10
98-200 Сераць
Для получения более подробной информации о препарате и его торговом названии в странах Европейской экономической зоны следует обращаться к местному представителю регистрационного лица:
POLPHARMA Торговое бюро Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01