Akvir sapore di lampone

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AKVIR gusto lampone, 250 mg/5 ml, sciroppo
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è AKVIR gusto lampone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di assumere AKVIR gusto lampone
3. Come prendere AKVIR gusto lampone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AKVIR gusto lampone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AKVIR gusto lampone e a cosa serve

AKVIR gusto lampone è un medicinale antivirale e immunostimolante
(stimola l’attività del sistema immunitario).
AKVIR gusto lampone contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce in vitro
la replicazione di virus patogeni per l’uomo appartenenti al gruppo Herpes.
Indicazioni per l’uso di AKVIR gusto lampone
Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle
vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell’herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell’herpes simplex ( Herpes
simplex ).
AKVIR gusto lampone può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è
stata diagnosticata un’infezione da virus dell’herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale AKVIR al sapore di lampone

Quando non deve essere usato il medicinale AKVIR al sapore di lampone

• Se il paziente è allergico all'inosina pranobex o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta.
• Se il paziente ha un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale AKVIR al sapore di lampone, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

• Se in passato il paziente ha avuto attacchi di gotta o aumenti della concentrazione di acido urico nel sangue. AKVIR al sapore di lampone può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nell'urina.
• Se in passato il paziente ha avuto calcoli renali.
• Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale. In tal caso, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente.
• Se compaiono sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve contattare il medico.
• Se il trattamento è protratto (3 mesi o più). Il medico consiglierà esami del sangue regolari e controllerà la funzionalità renale e epatica. Durante un trattamento prolungato, possono formarsi calcoli renali.
  Bambini Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 1 anno.

AKVIR al sapore di lampone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, informare il medico dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con AKVIR al sapore di lampone:

• allopurinolo o altri medicinali utilizzati nel trattamento della gotta;
• medicinali che aumentano l'escrezione di acido urico, compresi i diuretici, ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che influiscono sul sistema immunitario, ad esempio quelli usati dopo trapianti d'organo o nel trattamento della dermatite atopica;
• zidovudina, usata nel trattamento dell'AIDS.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non assumere il medicinale AKVIR al sapore di lampone durante la gravidanza o l'allattamento senza aver prima consultato il medico. Il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
AKVIR al sapore di lampone non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale AKVIR al sapore di lampone contiene saccarosio, metil paraidrossibenzoato (E 218),
propil paraidrossibenzoato (E 216), sodio ed etanolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
5 ml di medicinale contengono 3250 mg di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Il medicinale contiene metil paraidrossibenzoato (E 218) e propil paraidrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (inclusi disturbi di tipo ritardato).
Il medicinale contiene 35,16 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 60 ml di sciroppo.
Ciò corrisponde all'1,76% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), come componente del sapore di lampone, meno di 100 mg per dose.

3. Come prendere il medicinale AKVIR con sapore di lampone

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
La dose viene stabilita in base al peso corporeo del paziente e dipende dal grado di gravità della malattia.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in dosi singole uguali, da assumere più volte al giorno.

Adulti, compresi i pazienti anziani
La dose giornaliera raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (1 ml per 1 kg di peso corporeo al giorno), da assumere in 3 o 4 dosi frazionate. La dose massima è di 4 g al giorno (ovvero 80 ml di sciroppo al giorno).

Ad esempio:
Se il paziente pesa 60 kg, secondo le indicazioni dovrebbe assumere:
1 ml x 60 kg di peso corporeo = 60 ml di sciroppo al giorno
Il medicinale deve essere assunto in 3 o 4 dosi frazionate, quindi si dovrà dividere 60 ml in tre parti, cioè 20 ml al mattino, 20 ml a mezzogiorno e 20 ml alla sera.
Non superare la dose massima di 80 ml al giorno.

Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, solitamente 1 ml per 1 kg di peso corporeo, suddiviso in 3 o 4 dosi uguali assunte nell’arco della giornata.
La seguente tabella illustra il dosaggio in base al peso corporeo del paziente.

* Per misurare il volume raccomandato, utilizzare il misurino in polipropilene fornito nella confezione.
Nelle infezioni ricorrenti da herpes, è importante iniziare il trattamento nel periodo precedente la comparsa dei sintomi precursori, come dolore, formicolio, prurito, oppure subito dopo l’insorgenza delle prime lesioni.
Durata del trattamento
Il trattamento generalmente dura da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Uso nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale AKVIR al sapore di lampone
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di inosina pranobex. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale AKVIR al sapore di lampone
Se si dimentica un’assunzione, prenderla non appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con il medicinale AKVIR al sapore di lampone
Se si interrompe il trattamento, l’effetto terapeutico previsto potrebbe non essere raggiunto o i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Qualsiasi medicinale può causare una reazione allergica.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare un medico se si manifesta uno qualsiasi
dei seguenti sintomi:

• respiro sibilante che compare improvvisamente;
• difficoltà respiratorie;
• gonfiore di palpebre, viso o labbra;
• eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge tutto il corpo).

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequentemente (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.

Frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10):

• cefalea, capogiri;
• prurito, eruzione cutanea;
• dolore articolare;
• vomito, nausea, disturbi addominali;
• affaticamento, malessere generale;
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento dell’attività degli enzimi epatici nel sangue.

Non molto frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• nervosismo;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• diarrea, stitichezza;
• aumento del volume delle urine (poliuria).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore di viso, labbra, lingua o gola e può causare difficoltà di deglutizione e respirazione), ipersensibilità, orticaria, reazione anafilattica (reazione allergica improvvisa e potenzialmente letale che coinvolge l’intero organismo);
• arrossamento della pelle (eritema);
• dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale AKVIR con sapore di lampone

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione in cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare la bottiglia nella confezione esterna al fine di proteggerla dalla luce.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della bottiglia è di 6 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale AKVIR al sapore di lampone

• La sostanza attiva è il pranobeks inosina. Ogni ml di sciroppo contiene 50 mg di pranobeks inosina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), aroma di lampone (componenti: etanolo, 2-propanolo, componenti naturali ed altri aromi), acqua depurata.

Aspetto del medicinale AKVIR al sapore di lampone e contenuto della confezione
Sciroppo chiaro, incolore fino a giallo chiaro, al sapore di lampone.
Il medicinale è disponibile in una bottiglia di vetro arancione classe III con capacità di 180 ml, contenente 150 ml di sciroppo. La bottiglia è chiusa con un tappo in HDPE/LDPE con guarnizione in LDPE espanso e anello di sicurezza in HDPE, a prova di bambino. Alla confezione è allegata una siringa graduata in polipropilene da 20 ml. La bottiglia è contenuta in una scatola di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Produttore
Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Per ulteriori informazioni dettagliate sul medicinale e sulle sue denominazioni nei paesi
dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01