Аквір Форте зі смаком малини

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аквір Форте зі смаком малини, 500 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–14 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини та для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини
3. Як застосовувати лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини та для чого його застосовують

Аквір Форте зі смаком малини — це противірусний засіб, що підвищує імунітет
(стимулює роботу імунної системи).
Аквір Форте зі смаком малини містить діючу речовину інозину пранобекс, яка in vitro
пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Аквір Форте зі смаком малини
Як допоміжний засіб для осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх
дихальних шляхів.
Для лікування герпетичних висипань на губах та шкірі обличчя, спричинених вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ).
Аквір Форте зі смаком малини може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому
було діагностовано інфекцію, спричинену вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір Форте зі смаком малини

Коли не застосовувати лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини

• Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший із інгредієнтів цього ліку (перелічених у розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта в даний час виник напад подагри.
• Якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аквір Форте зі смаком малини слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові. Аквір Форте зі смаком малини може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була ниркова кам’яна хвороба.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар ретельно спостерігатиме за пацієнтом.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо лікування є тривалим (3 місяці або довше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені. Діти Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей молодше 1 року.

Аквір Форте зі смаком малини та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Аквір Форте зі смаком малини:

• алопуринол або інші ліки, що застосовуються при лікуванні подагри;
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, які застосовуються після трансплантації органів або при лікуванні атопічного дерматиту;
• зидовудин, що застосовується при лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини під час вагітності та годування
грудьми без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування ліку
потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини не має впливу або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрій та етанол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
5 мл ліку містить 3000 мг сахарози. Це слід враховувати при цукровому діабеті.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які
можуть викликати алергічні реакції (включаючи реакції пізнього типу).
Лікарський засіб містить 37,4 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожних 30 мл сиропу. Це відповідає
1,87% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лікарський засіб містить незначні кількості етанолу (спирту) як інгредієнт ароматизатора малини — менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати ліки Аквір Форте зі смаком малини

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Приймати внутрішньо.
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта та залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні частини та приймати її кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл на 1 кг маси тіла на добу),
яку приймають у 3 або 4 розділені дози. Максимальна доза становить 4 г (тобто 40 мл сиропу) на
добу.
Наприклад:
Якщо пацієнт важить 60 кг, згідно з рекомендаціями він має прийняти:
0,5 мл × 60 кг маси тіла = 30 мл сиропу на добу.
Лік слід приймати у 3 або 4 розділені дози, тому необхідно розділити 30 мл на три частини:
тобто 10 мл вранці, 10 мл опівдні та 10 мл увечері.
Не слід перевищувати максимальну дозу 40 мл на добу.
Діти віком старше 1 року
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 0,5 мл на 1 кг маси тіла у 3 або 4 рівні
розділені дози, які приймають протягом доби.
Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.

* Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати дозатор, що додається до упаковки, виготовлений з поліпропілену.
При рецидивуючих інфекціях герпесу важливо розпочати лікування в період, що передує появі симптомів-зістійників, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після появи перших висипів.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом лікування ще 1–2 дні після зникнення симптомів хвороби.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ліки у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Аквір Форте зі смаком малини
Досі не повідомлялося про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Аквір Форте зі смаком малини
Якщо доза ліку була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліку Аквір Форте зі смаком малини
Якщо перервати лікування, бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію.
Необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які
з таких симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання;
• труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо поширюється на все тіло).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення;
• свербіж, висип;
• біль у суглобах;
• блювота, нудота, дискомфорт у епігастрії;
• втому, погане самопочуття;
• підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• нервозність;
• сонливість або труднощі заснути (бессоння);
• діарея, запор;
• збільшення об’єму сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням і диханням), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (гостра, небезпечна для життя алергічна реакція, що охоплює все тіло);
• почервоніння шкіри (еритема);
• біль у епігастрії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аквір Форте зі смаком малини

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному
пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини

• Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс. Кожен мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу.
• Інші складові: сахароза, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, натрію сахарин (Е 954), метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор малини (склад: етанол, 2-пропанол, натуральні компоненти та інші ароматичні речовини), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Аквір Форте зі смаком малини і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до світло-жовтого сироп із смаком малини.
Лікарський засіб доступний у флаконі з оранжевого скла класу ІІІ місткістю 125 мл, що містить 100 мл сиропу. Флакон закритий гвинтовою кришкою з HDPE/LDPE з ущільненням із піноліденої LDPE та захисним кільцем із HDPE, захищений від доступу дітей. До упаковки додається мірна шкала з поліпропілену місткістю 20 мл. Флакон поміщений у картонне пакування з вкладеним листовкою для пацієнта.

Суб’єкт відповідальності
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельплинська 19
83-200 Старогард Ґданський
Виробник
Medana Pharma SA
вул. Владислава Локєйтка 10
98-200 Сєрадз
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта відповідальності:
POLPHARMA Торгове бюро Sp. z o.o.
вул. Бобровецька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01