Akvir Forte con sabor a frambuesa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AKVIR FORTE al sapore di lampone, 500 mg/5 ml, sciroppo
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è AKVIR FORTE al sapore di lampone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AKVIR FORTE al sapore di lampone
3. Come prendere AKVIR FORTE al sapore di lampone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AKVIR FORTE al sapore di lampone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AKVIR FORTE al sapore di lampone e a cosa serve

AKVIR FORTE al sapore di lampone è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
AKVIR FORTE al sapore di lampone contiene la sostanza attiva pranobeks inosina, che inibisce in vitro la riproduzione di virus patogeni per l'uomo appartenenti al genere Herpes.
Indicazioni terapeutiche di AKVIR FORTE al sapore di lampone
Come trattamento coadiuvante in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo del viso causato dal virus dell'herpes simplex ( Herpes simplex ).
AKVIR FORTE al sapore di lampone può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un'infezione da virus dell'herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone

Quando non usare il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone

• Se il paziente è allergico all’inosina pranobex o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta.
• Se il paziente presenta un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• Se in passato il paziente ha avuto attacchi di gotta o aumenti della concentrazione di acido urico nel sangue. AKVIR FORTE al sapore di lampone può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine.
• Se in passato il paziente ha sofferto di calcolosi renale.
• Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale. In tal caso, il medico monitorerà attentamente il paziente.
• Se compaiono sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
• Se il trattamento è prolungato (3 mesi o più). Il medico consiglierà controlli ematici regolari e monitorerà la funzionalità renale e epatica. Durante un trattamento prolungato, possono formarsi calcoli renali.
  Bambini Non utilizzare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1 anno.

AKVIR FORTE al sapore di lampone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’uso futuro.
È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con AKVIR FORTE al sapore di lampone:

• allopurinolo o altri medicinali utilizzati nel trattamento della gotta;
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, tra cui diuretici, ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che influiscono sul sistema immunitario, ad esempio quelli utilizzati dopo trapianto d’organo o nel trattamento della dermatite atopica;
• zidovudina, utilizzata nel trattamento dell’AIDS.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone durante la gravidanza e l’allattamento senza aver consultato il medico. Il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AKVIR FORTE al sapore di lampone non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone contiene saccarosio, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), sodio ed etanolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
5 ml di medicinale contengono 3000 mg di saccarosio. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Il medicinale contiene metil paraidrossibenzoato (E 218) e propil paraidrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (inclusi ritardi di reazione).
Il medicinale contiene 37,4 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 30 ml di sciroppo. Ciò corrisponde all’1,87% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), come componente del sapore di lampone, meno di 100 mg per dose.

3. Come prendere il medicinale AKVIR FORTE con sapore di lampone

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione per via orale.
Il dosaggio è stabilito in base al peso corporeo del paziente e dipende dal grado di gravità della malattia.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in dosi singole uguali da assumere più volte al giorno.

Adulti, compresi i pazienti anziani
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (0,5 ml per 1 kg di peso corporeo al giorno), da assumere in 3 o 4 dosi frazionate. La dose massima è di 4 g (cioè 40 ml di sciroppo) al giorno.

Ad esempio:
Se il paziente pesa 60 kg, secondo le indicazioni dovrebbe assumere:
0,5 ml x 60 kg di peso corporeo = 30 ml di sciroppo al giorno.
Il medicinale deve essere assunto in 3 o 4 dosi frazionate; pertanto, i 30 ml devono essere divisi in tre parti: 10 ml al mattino, 10 ml a mezzogiorno e 10 ml alla sera.
Non si deve superare la dose massima di 40 ml al giorno.

Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, solitamente 0,5 ml per 1 kg di peso corporeo, suddiviso in 3 o 4 dosi uguali assunte nel corso della giornata.
La seguente tabella illustra il dosaggio in base al peso corporeo del paziente.

* Per misurare il volume raccomandato, utilizzare il misurino in polipropilene fornito nella confezione.
Nei casi di infezioni ricorrenti da herpes è importante iniziare il trattamento nel periodo precedente la comparsa dei sintomi precursori, come dolore, formicolio, prurito o subito dopo l’apparizione delle prime lesioni.
Durata del trattamento
Il trattamento dura solitamente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare l’assunzione del medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.
Uso nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con inosina pranobex. In caso di dubbi o malessere, contattare immediatamente il medico.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda appena possibile, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone
Se si interrompe il trattamento, l’effetto terapeutico previsto potrebbe non manifestarsi oppure i sintomi della malattia potrebbero aggravarsi.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Qualsiasi medicinale può provocare una reazione allergica.
È necessario interrompere il trattamento e consultare un medico se si manifesta uno qualsiasi
dei seguenti sintomi:

• respiro sibilante che compare improvvisamente;
• difficoltà respiratorie;
• gonfiore di palpebre, viso o labbra;
• eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge l’intero corpo).

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequentemente (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.

Frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10):

• cefalea, capogiri;
• prurito, eruzione cutanea;
• dolore articolare;
• vomito, nausea, malessere epigastrico;
• affaticamento, malessere generale;
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento dell’attività degli enzimi epatici.

Non molto frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• nervosismo;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• diarrea, stitichezza;
• aumento del volume delle urine (poliuria).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, con possibili difficoltà di deglutizione e respiratorie), ipersensibilità, orticaria, reazione anafilattica (reazione allergica improvvisa e potenzialmente letale che coinvolge l’intero organismo);
• arrossamento della pelle (eritema);
• dolore epigastrico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione di cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare la bottiglia nella confezione esterna al riparo dalla luce.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della bottiglia è di 3 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone

• La sostanza attiva è il pranobeks di inosina. Ogni ml di sciroppo contiene 100 mg di pranobeks di inosina.
• Altri componenti sono: saccarosio, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, saccarina sodica (E 954), metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), aroma di lampone (componenti: etanolo, 2-propanolo, componenti naturali e altri aromi), acqua depurata.

Aspetto del medicinale AKVIR FORTE al sapore di lampone e contenuto della confezione
Sciroppo limpido, incolore a giallo chiaro, al sapore di lampone.
Il medicinale è disponibile in una bottiglia di vetro arancione di classe III con capacità di 125 ml, contenente 100 ml di sciroppo. La bottiglia è chiusa con un tappo in HDPE/LDPE con guarnizione in LDPE espanso e anello di sicurezza in HDPE, con protezione antimanomissione per bambini. Alla confezione è allegata una siringa dosatrice graduata in polipropilene da 20 ml. La bottiglia è contenuta in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Produttore
Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz

Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dell'Area Economica Europea, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01