Аквир форте со вкусом малины

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины, 500 мг/5 мл, сироп
Иносинум пранобексум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
3. Как применять лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины и для чего оно применяется

АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины — это противовирусное лекарственное средство, повышающее иммунитет (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины содержит действующее вещество — иносина пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению лекарства АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины

Когда не следует применять лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины

• Если у пациента имеется аллергия на пранобекс инозина или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры.
• Если у пациента имеется повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови. АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в анамнезе была мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
  Дети
  Не следует применять лекарственное средство у детей младше 1 года.

АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарственных средствах, поскольку они могут взаимодействовать с АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• лекарства, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины во время беременности и лактации без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества от применения препарата возможные риски.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрий и этанол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
5 мл препарата содержат 3000 мг сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат содержит 37,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 30 мл сиропа. Это составляет 1,87 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) в качестве компонента ароматизатора малины — менее 100 мг на одну дозу.

3. Как применять лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Доза устанавливается на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослым, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 приёма. Максимальная доза — 4 г (то есть 40 мл сиропа) в сутки.

Например:
Если пациент весит 60 кг, согласно рекомендации он должен принять:
0,5 мл × 60 кг массы тела = 30 мл сиропа в сутки.
Препарат следует принимать в 3 или 4 разделённых приёма, поэтому нужно разделить 30 мл на три части: по 10 мл утром, 10 мл в обед и 10 мл вечером.
Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в сутки.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза — 50 мг/кг массы тела в сутки, обычно 0,5 мл на 1 кг массы тела, разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

* Для измерения рекомендуемого объёма необходимо использовать мерную ложку из полипропилена, прилагаемую к упаковке.
При рецидивирующих герпетических высыпаниях важно начать лечение в продромальном периоде, т.е. до появления симптомов, предвещающих заболевание — боли, жжения, зуда, или сразу после появления первых изменений на коже.
Продолжительность лечения
Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
До настоящего времени случаи передозировки инозином пранобексом не сообщались. При возникновении каких-либо сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины
Если прекратить лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если появится любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание;
• затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если поражена вся поверхность тела).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• утомление, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• раздражительность;
• сонливость или трудности со сном (бессонница);
• диарея, запор;
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания и дыхания), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая весь организм);
• покраснение кожи (эритема);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые требования к температуре хранения лекарства отсутствуют.
Хранить бутылочку следует в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности лекарства после первого открытия бутылочки составляет 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины

• Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина. Каждый мл сиропа содержит 100 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота одноводная, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор малиновый (состав: этанол, 2-пропанол, натуральные и другие ароматические компоненты), вода очищенная.

Как выглядит лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом малины и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный до светло-желтого сироп со вкусом малины.
Лекарство выпускается во флаконе из оранжевого стекла класса III объемом 125 мл, содержащем 100 мл сиропа. Флакон закрыт винтовой крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из вспененного LDPE и защитным кольцом из HDPE, защищённой от доступа детей. К упаковке прилагается мерная шкала из полипропилена объёмом 20 мл. Флакон помещён в картонную пачку с вложенной аннотацией для пациента.
Регистрационное удостоверение
Заклады Фармацевтические ПОЛЬФАРМА ЗАО
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
Производитель
Medana Pharma ЗАО
ул. Владыслава Локетка 10
98-200 Сераць
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться к местному
представителю регистрационного удостоверения:
POLPHARMA Торговое бюро ООО
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01