Аксотоніл Макс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аксотоніл Макс, 440 мг/мл, аерозоль для вуха, розчин
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікування необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аксотоніл Макс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Аксотоніл Макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Аксотоніл Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аксотоніл Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аксотоніл Макс і для чого його застосовують

Аксотоніл Макс містить діючу речовину — саліцилат холіну, яка є похідною саліцилової кислоти і належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.
Саліцилат холіну при місцевому застосуванні має знеболювальну, протизапальну дію, а також слабку бактерицидну дію щодо деяких мікроорганізмів. Він зменшує біль і запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу (так зване запалення вуха).
Гліцерол, що входить до складу препарату, зволожує зовнішній слуховий прохід і розчиняє, а також м’якше залишену в ньому сірку, що полегшує її видалення. Препарат Аксотоніл Макс не містить консервантів.
Після місцевого застосування у вусі лікарський засіб не чинить системної дії на організм.
Лікарський засіб Аксотоніл Макс призначений для застосування у дорослих:

• при запальних станах зовнішнього слухового проходу, які супроводжуються білем, сверблячкою, почервонінням;
• для м’якшення ущільненої сірки (сіркового пробки) перед промиванням зовнішнього слухового проходу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аксотоніл Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Аксотоніл Макс

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — холіну саліцилат, інші саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту/аспірин) або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта виникло кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль у вусі разом із погіршенням слуху;
• якщо у пацієнта раніше було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (розрив або порушення її цілісності);
• дітям та підліткам віком до 18 років.

Ознаками пошкодження (перфорації) барабанної перетинки можуть бути: гострий біль у вусі (який поступово зменшується), шум у вухах (що може свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), зниження слуху, запаморочення та (або) виділення з вуха. Причинами перфорації можуть бути: інфекції, травми (зокрема, внаслідок неправильного чищення вуха за допомогою паличок) та причини, пов’язані з медичними процедурами (наприклад, неуміле промивання вуха через сірчаний пробку).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аксотоніл Макс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Будь-який біль у вусі є підставою для консультації з лікарем.
Лікарський засіб для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу можна застосовувати без консультації з лікарем лише тимчасово, не довше 3 днів.
У разі відсутності поліпшення стану або загострення симптомів протягом 3 днів застосування лікарського засобу та виникнення додаткових симптомів, таких як: гарячка, погане самопочуття, слабкість, запаморочення, виділення з вуха або підозра на наявність стороннього тіла в слуховому проході, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі повторного виникнення захворювання рішення щодо застосування лікарського засобу має приймати лікар.
Застосування лікарського засобу може маскувати (приховувати) симптоми інших захворювань зовнішнього вуха та ускладнити або затримати їх правильну діагностику. Необхідно повідомити лікареві про застосування цього лікарського засобу.
Слід уникати контакту лікарського засобу зі слизовими оболонками очей, рота та носа. Не застосовувати внутрішньо та на відкриті рани.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Аксотоніл Макс і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами, які застосовуються місцево до зовнішнього слухового проходу.
• Спільне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Аксотоніл Макс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Аксотоніл Макс містить етанол
Цей лікарський засіб містить 6,59 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 0,05 мл розчину.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Лікарський засіб легкозаймистий. Не застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати ліки Аксотоніл Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Аксотоніл Макс застосовуються місцево, у зовнішній слуховий прохід.
Рекомендована доза:
Дорослі:

• Для короткотривалого місцевого симптоматичного лікування запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай 1 доза у зовнішній слуховий прохід кожні 6–8 годин протягом періоду не довше 3 днів.
• Для розм'якшення ущільненого сірки перед промиванням зовнішнього слухового проходу: зазвичай 1 доза у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 днів.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки і (або) нирок
Немає необхідності змінювати дозування.
Інструкція щодо застосування ліків Аксотоніл Макс
Інструкція щодо використання скляної пляшки з помпою-дозатором
Перед першим застосуванням ліків необхідно заповнити дозатор для отримання правильного розпилення.
Для цього слід енергійно натиснути на дозуючу помпу 20 разів, спрямувавши наконечник від себе,
тримаючи пляшку вертикально.
Якщо ліки не використовувалися протягом двох днів або довше, необхідно повторно підготувати помпу —
розпилюючи аерозоль 2 рази, спрямувавши наконечник від себе і тримаючи пляшку вертикально.
Перед першим використанням ліків необхідно встановити наконечник дозатора — рис. 1.

• Поверніть наконечник дозатора в горизонтальне положення, як на рис. 2.
• Встановіть повернутий наконечник дозатора, як на рис. 3.
• Обережно потягніть мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
• Спрямуйте наконечник дозатора до лікувального вуха.
• Міцно натисніть на дозатор вказівним пальцем, як на рис. 4.

Зайву рідину протріть чистою серветкою.

Інструкція щодо використання пляшки з поліетилену з помпою-дозатором та аплікатором
Перед першим застосуванням ліків необхідно заповнити дозатор для отримання правильного розпилення.
Для цього слід енергійно натиснути на дозуючу помпу 9 разів, спрямувавши наконечник від себе
і тримаючи пляшку вертикально.
Якщо ліки не використовувалися протягом двох днів або довше, необхідно повторно підготувати помпу —
розпилюючи аерозоль 1 раз, спрямувавши наконечник від себе і тримаючи пляшку вертикально.
Перед першим використанням ліків не потрібно встановлювати наконечник дозатора — рис. 1.

• Обережно потягніть мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
• Спрямуйте наконечник дозатора до лікувального вуха — рис. 2.
• Міцно натисніть на дозатор вказівним пальцем.
• Зайву рідину протріть чистою серветкою.

Слід уникати потрапляння води у вухо, в яке раніше було введено ліки.
Якщо через 3 дні лікування не відбувається поліпшення стану, або протягом 3 днів від початку застосування ліків пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аксотоніл Макс
Неможливість передозування ліків при їхньому застосуванні у вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути при випадковому прийомі ліків внутрішньо: стан
дезорієнтації, запаморочення, підвищена пітливість, блювота, дзвін у вухах та надмірно інтенсивне дихання (гіпервентиляція). У разі прийому дуже великих доз ліків можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а внаслідок цього — зокрема — порушення дихання та кровообігу.
У разі прийому ліків Аксотоніл Макс внутрішньо необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Аксотоніл Макс
У разі пропуску дози ліків у призначений час, слід застосувати її якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• місцеві алергічні реакції (покрасніння, свербіж шкіри).

У осіб із перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301/Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аксотоніл Макс

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні
та етикетці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття становить 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аксотоніл Макс

• Діючою речовиною ліків є choliny salicylan. 1 мл розчину містить 440 мг choliny salicylanu. Інші складові: гліцерол, етанол 96%, очищена вода.

Одна доза аерозолю містить 0,05 мл розчину.
Як виглядають ліки Аксотоніл Макс і що містить упаковка
Ліки Аксотоніл Макс мають форму безбарвного до світло-жовтого розчину.
Упаковка ліків — це пляшка з коричневого скла з помпою-розпилювачем з HDPE/LDPE/POM/Нержавіюча сталь/EVA/PP/суміш LDPE і HDPE з аплікатором з PP/HDPE в картонному пакеті або
пляшка з поліетилену HDPE з помпою-розпилювачем і аплікатором (поліпропілен, поліетилен LDPE, нержавіюча сталь) в картонному пакеті.
Упаковка містить 10 мл ліків.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. (42) 22-53-100