Аксотонил макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аксотонил Макс, 440 мг/мл, аэрозоль для ушей, раствор
Cholini salicylas
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аксотонил Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аксотонил Макс
3. Как применять лекарственное средство Аксотонил Макс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аксотонил Макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аксотонил Макс и для чего оно применяется

Аксотонил Макс содержит активное вещество — салицилат холина, которое является производным салициловой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Салицилат холина при местном применении обладает анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, а также оказывает слабое бактерицидное действие в отношении некоторых микроорганизмов. Уменьшает боль и воспаление при наружном отите (так называемом воспалении уха).
Глицерин, входящий в состав препарата, увлажняет наружный слуховой проход, а также растворяет и размягчает скопившуюся серу, что облегчает её удаление. Аксотонил Макс не содержит консервантов.
После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.
Лекарственное средство Аксотонил Макс показано для применения у взрослых:

• при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением;
• для размягчения затвердевшей серы (серной пробки) перед промыванием наружного слухового прохода.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аксотонил Макс

Когда не следует применять лекарственное средство Аксотонил Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу — холина салицилату, другим салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте/аспирину) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется кровотечение или выделение из уха;
• если у пациента ощущается сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее был диагностирован разрыв барабанной перепонки (нарушение её целостности);
• у лиц в возрасте младше 18 лет.

О повреждении (перфорации) барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), шум в ушах (что может указывать на повреждение более глубоко расположенных структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделение из уха. Причинами перфорации могут быть: инфекции, травмы (в том числе при неправильной чистке уха с помощью ватных палочек), а также причины, связанные с медицинскими процедурами (например, неумелое промывание уха из-за серной пробки).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Аксотонил Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Лекарственное средство, применяемое для лечения воспалительного процесса в наружном слуховом проходе, можно применять без консультации с врачом только кратковременно, не более 3 дней.
В случае отсутствия улучшения состояния или усиления симптомов в течение 3 дней применения препарата, а также при появлении дополнительных симптомов, таких как: лихорадка, общее недомогание, слабость, головокружение, выделение из уха или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе, необходимо обратиться к врачу.
При повторных обострениях заболевания решение о применении препарата должен принимать врач.
Применение лекарственного средства может маскировать (скрывать) симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или отсрочить их правильную диагностику. Необходимо сообщить врачу о применении данного препарата.
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз, рта и носа. Не применять внутрь и на открытые раны.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Аксотонил Макс с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

• Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для местного применения в наружный слуховой проход.
• Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (например, аспирин, ибупрофен) может усиливать местное действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное средство Аксотонил Макс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Аксотонил Макс содержит этанол

Данный препарат содержит 6,59 мг этанола (спирта) в каждой дозе 0,05 мл раствора.
Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых приборов (например, фена для сушки волос).

3. Как применять лекарство Аксотонил Макс

Этот препарат необходимо всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в настоящей аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Аксотонил Макс применяется местно, в наружный слуховой проход.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:

• Для кратковременного местного симптоматического лечения воспаления наружного слухового прохода: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 6–8 часов в течение срока не более 3 дней.
• Для размягчения затвердевшей серы перед промыванием наружного слухового прохода: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты
Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек
Изменение дозировки не требуется.
Инструкция по применению лекарства Аксотонил Макс
Инструкция по использованию стеклянного флакона с распылителем-помпой
Перед первым применением препарата необходимо заполнить дозатор для обеспечения правильного распыления.
Для этого необходимо энергично нажать на дозирующую помпу 20 раз, направив распылитель от себя, при этом флакон должен находиться в вертикальном положении.
Если препарат не использовался в течение двух дней или дольше, необходимо повторно подготовить помпу — распылить аэрозоль 2 раза, направив распылитель от себя, при вертикальном положении флакона.
Перед первым использованием препарата необходимо установить дозирующую насадку — рис. 1.

• Поверните дозирующую насадку в горизонтальное положение, как показано на рис. 2.
• Установите повернутую насадку, как показано на рис. 3.
• Аккуратно потяните мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• Направьте дозирующую насадку в лечимое ухо.
• Сильно нажмите на дозатор указательным пальцем, как показано на рис. 4.

Излишки жидкости аккуратно удалите чистой салфеткой.

Инструкция по использованию полиэтиленового флакона с распылителем-помпой и аппликатором
Перед первым применением препарата необходимо заполнить дозатор для обеспечения правильного распыления.
Для этого необходимо энергично нажать на дозирующую помпу 9 раз, направив распылитель от себя, при этом флакон должен находиться в вертикальном положении.
Если препарат не использовался в течение двух дней или дольше, необходимо повторно подготовить помпу — распылить аэрозоль 1 раз, направив распылитель от себя, при вертикальном положении флакона.
Перед первым использованием препарата не требуется устанавливать дозирующую насадку — рис. 1.

• Аккуратно потяните мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• Направьте дозирующую насадку в лечимое ухо — рис. 2.
• Сильно нажмите на дозатор указательным пальцем.
• Излишки жидкости аккуратно удалите чистой салфеткой.

Следует соблюдать осторожность, чтобы в ухо, в которое ранее был введен препарат, не попала вода.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния, или в течение 3 дней с начала применения препарата пациент чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аксотонил Макс
Передозировка препарата при его введении в ухо исключена.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном приёме препарата внутрь: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвота, шум в ушах, а также чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентиляция). При приёме очень больших доз препарата могут возникнуть нарушения со стороны центральной нервной системы, в результате которых, в частности, возможны нарушения дыхания и кровообращения.
В случае случайного приёма препарата Аксотонил Макс внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Аксотонил Макс
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует применить как можно скорее. Если же время следующей дозы уже приближается, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Axotonil Max может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• местные аллергические реакции (покраснение, зуд кожи).

У пациентов с перфорацией барабанной перепонды при применении препарата может произойти повреждение слуха.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301/Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Axotonil Max.

5. Как хранить лекарство Аксотонил Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и этикетке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия составляет 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аксотонил Макс

• Активным веществом лекарства является холина салицилат. 1 мл раствора содержит 440 мг холина салицилата. Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, очищенная вода.

Одна доза аэрозоля содержит 0,05 мл раствора.
Как выглядит лекарство Аксотонил Макс и что содержит упаковка
Лекарство Аксотонил Макс представляет собой бесцветный до светло-жёлтого раствора.
Упаковка лекарства — флакон из коричневого стекла с распылителем из HDPE/LDPE/POM/нержавеющая сталь/EVA/PP/смеси LDPE и HDPE и аппликатором из PP/HDPE в картонной пачке или
флакон из полиэтилена HDPE с распылителем и аппликатором (полипропилен, полиэтилен LDPE, нержавеющая сталь) в картонной пачке.
Упаковка содержит 10 мл лекарства.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100