Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

АКОДИН, 15 мг, таблетки
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Акодин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акодин
Як застосовувати лікарський засіб Акодин
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Акодин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акодин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акодин випускається у вигляді таблеток і містить активну речовину — декстрометорфан.
Декстрометорфан діє як протикашльовий засіб; пригнічує кашльовий рефлекс шляхом безпосередньої дії
на центральну нервову систему. У терапевтичних дозах не пригнічує дихальну функцію та діяльність ресничок бронхів (структура, відповідальна за транспорт виділеного слизу).
Лікарський засіб Акодин застосовується для тимчасового пригнічення неефективного кашлю (так званий сухий кашель,
що не пов’язаний із застоєм виділення в дихальних шляхах) різного походження:

застуди,
кашель після травм грудної клітки,
кашель, спричинений вдиханням подразливих речовин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акодин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря та вказівок,
що містяться в цій інструкції для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість
лікування. Зареєстровані випадки зловживання цим ліків, зокрема дітьми та молодіжжю.
Застосування цього лікарського засобу може призвести до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
Коли не застосовувати лікарський засіб Акодин:

якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
якщо пацієнт одночасно застосовує ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що застосовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі ліки протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Акодин та інші ліки»).
якщо у пацієнта є дихальні недостатності або існує ризик їх виникнення.
якщо пацієнт має бронхіальну астму.
якщо пацієнтка годує грудьми.
якщо пацієнт має хронічну обструктивну хворобу легень.
якщо пацієнт має пневмонію.
якщо у пацієнта виникла депресія дихання (уповільнення дихання).

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом лікарського засобу Акодин слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або нейролептики, лікарський засіб Акодин може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор) та інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
- якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність. У таких пацієнтів слід зменшити дозу лікарського засобу або збільшити інтервали між прийомами.
- якщо у пацієнта є кашель із значним виділенням слизу (наприклад, у пацієнтів із такими захворюваннями, як бронхоектазія, муковісцидоз) або у пацієнтів із нейрологічними захворюваннями, пов’язаними зі значно послабленим кашлевим рефлексом (наприклад, інсульт, хвороба Паркінсона, деменція).
- якщо у пацієнта є мастоцитоз — рідкісне захворювання, пов’язане з неправильним накопиченням в тканинах тучних клітин (мастоцитів), слід уникати застосування лікарського засобу Акодин.

Декстрометорфан, діюча речовина лікарського засобу Акодин, має залежні властивості. Не слід
перевищувати рекомендовану тривалість лікування, оскільки може розвинутися толерантність до декстрометорфану,
а також може виникнути психічна та фізична залежність. Не слід перевищувати рекомендовану
дозу та рекомендовану тривалість лікування. Рекомендується особлива обережність при застосуванні
цього засобу у молодіжі та молодих дорослих, а також у осіб, у яких у анамнезі було зловживання лікарськими
засобами або психоактивними речовинами.
Лікарський засіб пригнічує кашель, але не усуває його причини. Якщо кашель не зникає протягом 3 днів або повертається
незважаючи на застосування лікарського засобу, або якщо захворювання супроводжується лихоманкою, головним болем або висипом, слід
звернутися до лікаря.
Не застосовувати лікарський засіб у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з утворенням
збільшеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті, бронхоектазії, кістозному фіброзі.
Декстрометорфан посилює пригнічуючий вплив алкоголю на центральну нервову систему (див. розділ
«Акодин із їжею, напоями та алкоголем»).
Акодин та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Акодин не слід застосовувати одночасно з такими ліками:

з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона, депресії, наприклад, іпроніазид, селегілін, моклобемід), а також протягом 14 днів після закінчення лікування такими ліками, оскільки зростає ризик виникнення серотонінового синдрому (стан, спричинений надмірною кількістю серотоніну в мозку).

Одночасне застосування цих ліків може спричинити симптоми з боку
центральної нервової системи (запаморочення, збудження, значне підвищення
температури тіла, нудота, м’язові дрожі, підвищення артеріального тиску).
Одночасне застосування лікарського засобу Акодин та ліків, які інгібують фермент CYP2D6, відповідальний за
метаболізм декстрометорфану, може призвести до підвищення концентрації декстрометорфану. До таких ліків
належать зокрема флуоксетин, пароксетин, хінідин, тербінафін, аміодарон, флекаїнід,
пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин та тіорідазин.
У зв’язку з цим спостерігалися симптоми передозування.
Одночасне застосування лікарського засобу Акодин та ліків, що розріджують слиз, у пацієнтів із наявними захворюваннями
легень, такими як муковісцидоз та бронхоектазія, у яких спостерігається надмірне виділення
слизу, може призвести до посилення застою слизу через послаблення кашлевого рефлексу.
Акодин із їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає на всмоктування лікарського засобу з травного тракту.
Лікарський засіб можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкогольні напої під час застосування декстрометорфану. Декстрометорфан посилює
вплив алкоголю на центральну нервову систему.
Застосування лікарського засобу Акодин у дітей
Лікарський засіб Акодин у формі таблеток не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Лікарський засіб можна застосовувати у молодіжі віком понад 12 років.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Великі дози декстрометорфану можуть спричинити депресію дихання у новонароджених, навіть якщо він
застосовувався короткочасно. Застосування лікарського засобу Акодин під час вагітності має здійснюватися
виключно під контролем лікаря.
Лікарський засіб Акодин є протипоказаним під час годування грудьми, оскільки не можна виключити
виникнення депресії дихання у немовлят.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Акодин, навіть якщо застосовується відповідно до рекомендацій, може спричинити помірну сонливість або
запаморочення та змінити час реакції до ступеня, при якому здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми порушується. Цей ризик зростає, якщо лікарський засіб застосовується разом з
алкоголем. У дозах, що перевищують рекомендовані, він діє пригнічуюче на центральну нервову
систему.
Лікарський засіб Акодин містить лактозу
Кожна таблетка містить 10 мг лактози.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Акодин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
15 мг (1 таблетка) кожні 4 години
або 30 мг (2 таблетки) кожні 6–8 годин.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: не слід перевищувати добову дозу 120 мг
декстрометорфану (8 таблеток).
Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів. Якщо через 3 дні стан не поліпшився
або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Ліки Акодин можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Акодин є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акодин
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу ліків Акодин, можуть виникнути такі симптоми:
нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість,
порушення свідомості, непрохідні швидкі рухи очних яблук, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття),
порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та посилене збудження.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів необхідно негайно звернутися до
лікаря або відвідати лікарню.
Пропуск прийому ліків Акодин
У разі пропуску однієї дози ліків слід прийняти її якомога швидше, за винятком ситуації, коли
наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення препарату в обіг були зареєстровані такі побічні ефекти:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість, запаморочення.

Часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

дезорієнтація, втома;
порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, запор).

Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

залежність від ліків.

Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

шкірні алергічні реакції, такі як висипання зі сверблячкою, гіперчутливість, кропив’янка, стійкі лікарські висипання;
ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який може охоплювати дихальні шляхи і тоді загрожувати життю), бронхоспазм, утруднення дихання, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (серйозна та небезпечна для життя алергічна реакція). У разі появи таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря;
психотичні розлади, включаючи галюцинації;
мимовільні рухи (дистонія), особливо у дітей;
запаморочення периферичного або центрального походження, відчуття порожнечі в голові, нечітка мова та ністагм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акодин

Ліки зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акодин

Діючою речовиною ліків є бромістий декстрометорфан. Кожна таблетка містить 15 мг бромістого декстрометорфану.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, картопляний крохмаль, повідон 90F, натрію лаурилсульфат, тальк, стеаринова кислота магнію.

Як виглядають ліки Акодин і що містить упаковка
Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток у блистрах з ПВХ/алюмінію, в картонному пакуванні.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина