Акодин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Акодин, 15 мг, таблетки
Декстрометорфани гидробромидум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Акодин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Акодин
3. Как применять препарат Акодин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Акодин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Акодин и для чего он применяется

Препарат Акодин выпускается в виде таблеток и содержит действующее вещество — декстрометорфан.
Декстрометорфан обладает противокашлевым действием; подавляет кашлевой рефлекс за счёт прямого воздействия на центральную нервную систему. В терапевтических дозах не оказывает угнетающего влияния на дыхательную функцию и работу реснитчатого аппарата бронхов (структура, ответственная за транспорт выделяемой слизи).
Препарат Акодин применяется для кратковременного подавления непродуктивного кашля (так называемый сухой кашель, не связанный с накоплением мокроты в дыхательных путях) различного происхождения:

• при простудных заболеваниях,
• при кашле, вызванном раздражением плевры (например, травмы грудной клетки),
• при кашле, вызванном вдыханием раздражающих веществ.

2. Важная информация перед применением препарата Акодин

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача и в соответствии с указаниями, содержащимися в данной инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку и продолжительность лечения. Имеются случаи злоупотребления этим препаратом, в том числе детьми и подростками. Применение этого препарата может привести к развитию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.

Когда не следует применять препарат Акодин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к декстрометорфану или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Акодин и другие лекарства»);
• если у пациента имеется дыхательная недостаточность или существует риск её развития;
• если у пациента диагностирована бронхиальная астма;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента имеется хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• если у пациента имеется пневмония;
• если у пациента развилась депрессия дыхания (замедление дыхания).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Акодин необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, препарат Акодин может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея);
  • если у пациента имеется почечная или печеночная недостаточность. У таких пациентов необходимо снизить дозировку препарата или увеличить интервалы между приёмами;
  • если у пациента имеется кашель с обильным образованием слизи (например, у пациентов с такими заболеваниями, как бронхоэктазы, муковисцидоз) или у пациентов с неврологическим заболеванием, сопровождающимся значительным ослаблением кашлевого рефлекса (например, инсульт, болезнь Паркинсона, деменция);
  • если у пациента диагностирована мастоцитоз — редкое заболевание, связанное с неправильным накоплением в тканях тучных клеток (мастоцитов), следует избегать применения препарата Акодин.

Декстрометорфан — активное вещество препарата Акодин — обладает свойствами, способствующими развитию зависимости. Не следует превышать рекомендуемый срок лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также возникнуть психическая и физическая зависимость. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Особенно осторожно следует применять этот препарат у подростков и молодых взрослых, а также у пациентов, у которых в анамнезе имели место случаи злоупотребления лекарственными средствами или психоактивными веществами.

Препарат подавляет кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 3 дней, возвращается при применении препарата, или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью или кожной сыпью, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять препарат у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися образованием повышенного количества слизи, например, при бронхите, бронхоэктазах, кистозном фиброзе.

Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «Акодин, пища, напитки и алкоголь»).

Акодин и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Препарат Акодин не следует применять одновременно со следующими препаратами:

• из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, депрессии, например, ипрониазид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после прекращения лечения такими препаратами, поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома (состояние, вызванное избыточным количеством серотонина в мозге).

Одновременное применение этих препаратов может вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошноту, мышечные подёргивания, повышение артериального давления).

Одновременное применение препарата Акодин и препаратов, ингибирующих фермент CYP2D6, ответственный за метаболизм декстрометорфана, может привести к повышению концентрации декстрометорфана. К таким препаратам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин, амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин. В связи с этим наблюдались симптомы передозировки.

Одновременное применение препарата Акодин и препаратов, разжижающих мокроту, у пациентов с уже существующим заболеванием лёгких, таким как муковисцидоз и бронхоэктазы, при которых наблюдается чрезмерное выделение слизи, может привести к усилению застоя мокроты вследствие ослабления кашлевого рефлекса.

Акодин, пища, напитки и алкоголь

Приём пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Применение препарата Акодин у детей

Препарат Акодин в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Препарат можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Большие дозы декстрометорфана могут вызвать депрессию дыхания у новорождённых, даже если препарат применялся в течение короткого времени. Применение препарата Акодин во время беременности должно проводиться только под контролем врача.

Препарат Акодин противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку нельзя исключить развитие депрессии дыхания у младенцев.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Акодин, даже при применении в соответствии с рекомендациями, может вызывать лёгкую сонливость или головокружение и изменять время реакции в такой степени, при которой способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами может быть нарушена. Риск усиливается при одновременном употреблении алкоголя. При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, препарат оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Препарат Акодин содержит лактозу

Каждая таблетка содержит 10 мг лактозы.

Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Акодин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
15 мг (1 таблетка) каждые 4 часа
или 30 мг (2 таблетки) каждые 6–8 часов.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: суточная доза не должна превышать 120 мг
декстрометорфана (8 таблеток).
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. Если по истечении 3 дней
не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Акодин можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Если пациент ощущает, что действие препарата Акодин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Приём дозы препарата Акодин, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Если пациент примет большую, чем положено, дозу препарата Акодин, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения
сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Другими симптомами сильной передозировки могут быть: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
При возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к
врачу или в больницу.
Пропуск приёма препарата Акодин
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее,
за исключением случаев, когда уже приближается время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу
для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Acodin может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
После введения препарата в обращение были отмечены следующие побочные действия:

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, головокружение.

Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):

• дезориентация, утомление;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запоры).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• лекарственная зависимость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь со зудом, повышенная чувствительность, крапивница, стойкие лекарственные высыпания;
• ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, который может затрагивать дыхательные пути и угрожать жизни), бронхоспазм, затруднённое дыхание, анафилактические реакции и анафилактический шок (тяжёлая и угрожающая жизни аллергическая реакция). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические расстройства, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения (дистония), особенно у детей;
• периферическое или центральное головокружение, ощущение пустоты в голове, нечёткая речь и нистагм.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Acodin.

5. Как хранить лекарство Акодин

Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акодин

• Действующим веществом лекарства является бромоводородная соль декстрометорфана. Каждая таблетка содержит 15 мг бромоводородной соли декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, картофельный крахмал, повидон 90F, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Акодин и что содержит упаковка
Упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия, в картонной пачке.
Регистрант и производитель
Регистрант:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия