Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Акодин Дуо, (15 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum + Dexpanthenolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Акодин Дуо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акодин Дуо
Як застосовувати лікарський засіб Акодин Дуо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акодин Дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акодин Дуо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акодин Дуо випускається у вигляді сиропу і містить активні речовини: dextromethorphani hydrobromidum та dexpanthenolum.
Dextromethorphani hydrobromidum має протикашльову дію, пригнічує кашльовий рефлекс шляхом безпосередньої дії на центральну нервову систему. У рекомендованих дозах не впливає пригнічуюче на роботу війчастого апарату бронхів (структура, відповідальна за транспорт слизу).
Dexpanthenolum відіграє важливу роль у метаболізмі, зокрема в регенерації слизових оболонок дихальних шляхів.
Лікарський засіб Акодин Дуо застосовується для симптоматичного лікування сухого кашлю різного походження (що не пов’язаний із накопиченням слизу в дихальних шляхах).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акодин Дуо

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря та згідно з вказівками,
наведеними в цій інструкції для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Зареєстровані випадки зловживання цим ліком, у тому числі дітьми та молоддю.
Застосування цього ліку може призвести до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
Коли не застосовувати лік Акодин Дуо:

якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан, декспантенол або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).
якщо пацієнт одночасно приймає ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі ліки протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Акодин Дуо та інші ліки»).
якщо у пацієнта є дихальні розлади або існує ризик їх виникнення.
якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму.

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом ліку Акодин Дуо слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або нейролептики, лік Акодин Дуо може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Декстрометорфан, діюча речовина ліку Акодин Дуо, має звиканняві властивості. Не слід
перевищувати рекомендований термін лікування, оскільки може розвинутися толерантність до декстрометорфану,
а також може виникнути психічна та фізична залежність. Рекомендується дотримуватися особливої
обережності при застосуванні цього препарату у молоді та дорослих молодого віку, а також у осіб,
у яких у анамнезі було зафіксовано зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.

Лік пригнічує кашель, але не усуває його причини. Якщо кашель не зникає протягом 7 днів або хвороба супроводжується лихоманкою, головним болем або висипом, слід звернутися до лікаря.
Не застосовувати у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з виділенням підвищеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті.
У пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю слід зменшити дозу ліку або збільшити інтервали між дозами.
Декстрометорфан посилює пригнічуючий вплив алкоголю на центральну нервову систему (див. розділ «Акодин Дуо та їжа, напої та алкоголь»).

Акодин Дуо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Акодин Дуо не слід застосовувати одночасно з такими ліками:

з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона, наприклад, іпроніазид, селегілін, моклобемід), а також протягом 14 днів після закінчення лікування цими ліками, оскільки зростає ризик виникнення серотонінового синдрому (це стан, викликаний надмірною кількістю серотоніну в мозку). Одночасне застосування цих ліків може спричинити симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, збудження, значне підвищення температури тіла, нудота, тремтіння м’язів, підвищення артеріального тиску).

Одночасне застосування ліку Акодин Дуо та ліків, які інгібують фермент CYP2D6, відповідальний
за метаболізм декстрометорфану, може призвести до підвищення концентрації декстрометорфану. До
таких ліків належать зокрема флуоксетин, пароксетин, хінідин, тербінафін, аміодарон, флекаїнід,
пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин та тіоридазин.
У зв’язку з цим спостерігалися симптоми передозування.
Акодин Дуо та їжа, напої та алкоголь
Сироп Акодин Дуо можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкогольні напої під час застосування декстрометорфану. Декстрометорфан посилює
пригнічуючий вплив алкоголю на центральну нервову систему.
Застосування ліку Акодин Дуо у дітей
Лік Акодин Дуо не призначений для застосування у дітей віком до 12 років. Для пацієнтів
віком від 6 до 12 років доступний лік Акодин 150 Джуніор.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід
застосовувати цей лік жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах лік не призводить до обмеження психофізичної працездатності, здатності
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У дозах, що перевищують рекомендовані, діє пригнічуюче на центральну нервову систему.
Акодин Дуо містить сахарозу та бензоат натрію
5 мл сиропу містить 2,625 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було встановлено непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить 12,5 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.

3. Як застосовувати ліки Акодин Дуо

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пляшка сиропу обладнана дозатором для відмірювання ліків.
Дорослі та діти віком старше 12 років:
5 мл сиропу Акодин Дуо до 4 разів на добу.
Якщо здається, що дія ліків Акодин Дуо надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акодин Дуо
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу ліків Акодин Дуо, можуть виникнути такі симптоми:
нудота та блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість,
порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття),
порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі появи будь-яких із вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Акодин Дуо
Якщо пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Після введення препарату в обіг були зареєстровані такі побічні ефекти:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість, легке запаморочення

Часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

дезорієнтація, втому,

Рідко (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

порушення з боку травного каналу

Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

шкірні алергічні реакції, такі як висипання зі сверблячкою, кропив’янка, стійкі лікарські висипання,
ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який може охоплювати дихальні шляхи і тоді загрожувати життю), бронхоспазм, труднощі з диханням та анафілактична реакція (серйозна та загрозлива для життя алергічна реакція). У разі появи таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря;
психотичні розлади, зокрема галюцинації;
мимовільні рухи (дистонія), особливо у дітей;
неврологічні симптоми, зокрема запаморочення периферичного або центрального походження, відчуття порожнечі в голові, втому, нерозбірлива мова та ністагм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Акодин Дуо

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акодин Дуо

Діючими речовинами ліків є бромід декстрометорфану та декспантенол. 5 мл сиропу містить 15 мг броміду декстрометорфану та 50 мг декспантенолу.
Інші складові: натрію кармелоза, гліцерин, сахароза, натрію бензоат, карамель їстівна, лимонна кислота, ароматизатор полуничний їстівний, вода очищена.

Як виглядає ліки Акодин Дуо та що містить упаковка
Упаковка містить 60 або 100 мл сиропу.
Пляшка з коричневого скла, що містить 60 або 100 мл сиропу, з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, укомплектована дозувальним стаканчиком, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie
Завод виробництва та дистрибуції ліків у Решові
вул. Lubelska 52, 35-233 Решів
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers
Франція