Акодин дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Акодин Дуо, (15 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum + Dexpanthenolum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Акодин Дуо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Акодин Дуо
3. Как применять препарат Акодин Дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Акодин Дуо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Акодин Дуо и для чего он применяется

Препарат Акодин Дуо выпускается в форме сиропа и содержит действующие вещества: бромистый декстрометорфан и декспантенол.
Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие, подавляя кашлевой рефлекс за счёт прямого воздействия на центральную нервную систему. В применяемых дозах не оказывает угнетающего влияния на работу реснитчатого аппарата бронхов (структура, ответственная за транспортировку выделяемой слизи).
Декспантенол играет важную роль в обмене веществ, в том числе в регенерации слизистых оболочек дыхательных путей.
Препарат Акодин Дуо применяется для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения (не связанного с застоем выделений в дыхательных путях).

2. Важная информация перед применением лекарства Акодин Дуо

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача и в соответствии с указаниями, содержащимися в данной инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Имеются случаи злоупотребления этим препаратом, в том числе детьми и подростками.
Применение этого лекарства может привести к формированию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.

Когда не следует применять лекарство Акодин Дуо:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к декстрометорфану, декспантенолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые лекарства, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Акодин Дуо и другие лекарства»);
• если у пациента имеется дыхательная недостаточность или существует риск её развития;
• если пациент страдает бронхиальной астмой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Акодин Дуо необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, Акодин Дуо может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).

Декстрометорфан — активное вещество препарата Акодин Дуо — обладает свойствами, способствующими формированию зависимости. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также возникнуть психическая и физическая зависимость. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении этого препарата у подростков и молодых взрослых, а также у лиц, у которых в анамнезе имели место случаи злоупотребления лекарственными средствами или психоактивными веществами.

• Препарат подавляет кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 7 дней или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью или сыпью, необходимо обратиться к врачу.
• Не применять у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися повышенным образованием слизи, например, при бронхите.
• У пациентов с нарушением функции почек или печени следует снизить дозу препарата или увеличить интервалы между приёмами.
• Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «Акодин Дуо и пища, напитки и алкоголь»).

Акодин Дуо и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Акодин Дуо не следует применять одновременно со следующими лекарствами:

• из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона, например, ипрониазид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после прекращения лечения такими препаратами, поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома (состояние, вызванное избыточным количеством серотонина в мозге). Одновременное применение этих препаратов может вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошнота, мышечные подёргивания, повышение артериального давления).

Одновременное применение препарата Акодин Дуо и лекарств, ингибирующих фермент CYP2D6, ответственный за метаболизм декстрометорфана, может привести к увеличению концентрации декстрометорфана. К таким препаратам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин, амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин. В связи с этим наблюдались симптомы передозировки.

Акодин Дуо и пища, напитки и алкоголь
Сироп Акодин Дуо можно принимать во время или независимо от приёма пищи.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Применение препарата Акодин Дуо у детей
Препарат Акодин Дуо не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет доступен препарат Акодин 150 Юниор.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат у кормящих грудью женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В терапевтических дозах препарат не вызывает снижения психофизической работоспособности, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, препарат угнетающе действует на центральную нервную систему.

Препарат Акодин Дуо содержит сахарозу и бензоат натрия
5 мл сиропа содержат 2,625 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 12,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.

3. Как применять лекарство Акодин Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендацией врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Флакон с сиропом снабжён мерной ложкой для дозирования препарата.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
5 мл сиропа Акодин Дуо до 4 раз в сутки.
Если, по мнению пациента, действие препарата Акодин Дуо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Применение дозы препарата Акодин Дуо, превышающей рекомендованную
Если пациент примет дозу препарата Акодин Дуо, превышающую рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения
сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Другими симптомами тяжёлого передозировки могут быть: кома, тяжёлое нарушение дыхания, а также судороги.
При возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, следует незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Акодин Дуо
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Акодин Дуо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После введения препарата в обращение были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, лёгкая головокружение

Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушение ориентации, утомление

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения со стороны пищеварительного тракта

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожные аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, крапивница, стойкие лекарственные пигментации кожи,
• ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, который может затрагивать дыхательные пути и тогда угрожать жизни), бронхоспазм, затруднение дыхания и анафилактическая реакция (тяжёлая, угрожающая жизни аллергическая реакция). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические нарушения, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения (дистония), особенно у детей;
• неврологические симптомы, включая головокружение центрального или периферического происхождения, ощущение пустоты в голове, утомление, невнятную речь и нистагм.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Акодин Дуо.

5. Как хранить лекарство Акодин Дуо

Специальных указаний по хранению нет. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акодин Дуо

• Действующими веществами лекарства являются бромгидрат декстрометорфана и декспантенол. 5 мл сиропа содержат 15 мг бромгидрата декстрометорфана и 50 мг декспантенола.
• Другие компоненты: натрия кармеллоза, глицерин, сахароза, бензоат натрия, пищевой карамель, лимонная кислота, пищевая малиновая эссенция, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Акодин Дуо и что входит в упаковку
Упаковка содержит 60 или 100 мл сиропа.
Бутылка из коричневого стекла, содержащая 60 или 100 мл сиропа, с колпачком, защищённым от открытия детьми, с мерной ложкой для дозирования лекарства, в картонной пачке.

Регистрант и производитель

Регистрант:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie
Завод по производству и распространению лекарств в Реше
ул. Любельска 52, 35-233 Решов
Польша

Unither Liquid Manufacturing
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’En Sigal
31770 Коломье
Франция