УКЛАДОМКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Акнеміцин (Aknemycin Lösung)
20 мг/г, рідина для шкіри
Erythromycinum
Акнеміцин і Aknemycin Lösung — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом укладомки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладомки:

Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин
Як застосовувати лікарський засіб Акнеміцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Акнеміцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акнеміцин у вигляді рідини для шкіри містить діючу речовину — антибіотик — еритроміцин.
Еритроміцин діє на мікроорганізми, які мають значення у виникненні звичайного вугря, зокрема на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, що застосовується місцево, пригнічує розщеплення ліпідів шкірного сала на поверхні шкіри.
Показання
Усі форми звичайного вугря, особливо запальні форми, з наявністю вузлів і пір’їнок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у розділі 6);
під час годування груддю не можна застосовувати препарат Акнеміцин у ділянці молочних залоз жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Попередження та застереження
Перш ніж розпочинати застосування препарату Акнеміцин, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння препарату в очі.
Препарат Акнеміцин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо, на думку лікаря, застосування препарату необхідне під час годування груддю, щоб уникнути перорального прийому еритроміцину дитиною, не можна допускати контакту рота дитини з обробленою ділянкою шкіри.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Акнеміцин містить етанол
Цей препарат містить 752 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини. Препарат Акнеміцин може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Продукт легкозаймистий. Зберігати подалі від вогню та не застосовувати поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати ліки Акнеміцин

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Ліки Акнеміцин, у вигляді рідини для шкіри, зазвичай наносять на ділянки шкіри, на яких є
патологічні зміни, двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів чітке поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування ліків. Термін
лікування не повинен перевищувати 4–6 тижнів.
До пляшки з ліками додається спеціальний аплікатор. Ліки Акнеміцин можна наносити безпосередньо
на шкіру за допомогою аплікатора.
Інструкція з використання аплікатора
Щоб підготувати пляшку з аплікатором до застосування, перед кожним використанням слід натиснути
кришкою на аплікатор. Таким чином знімається блокування, і можна наносити ліки на
шкіру.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акнеміцин
У разі випадкового передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліків Акнеміцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Акнеміцин
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Акнеміцин може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) можуть виникнути сухість, почервоніння, почуття печіння та свербіж шкіри.
У таких випадках можна продовжувати лікування препаратом Акнеміцин у формі мазі. Ці засоби також можна застосовувати почергово.
У окремих випадках вищезазначені симптоми можуть виникнути внаслідок алергічної реакції (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може призводити до загострення захворювання через розвиток бактеріальної стійкості та (або) виникнення фолікуліту, спричиненого грамнегативними бактеріями.
Якщо у пацієнта виникає тяжка шкірна реакція: червона, шелушача висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (ексудативна мультиформна еритема), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ліки Акнеміцин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Період придатності після першого відкриття — 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Продукт легкозаймистий. Зберігати подалі від вогню та не застосовувати поблизу відкритого полум’я,
запаленого цигарки чи певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акнеміцин

Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 10 г рідини для шкіри містить 0,2 г еритроміцину. (1 г рідини для шкіри містить 20 мг еритроміцину).
Інші складові (допоміжні речовини): етанол, лаурілполігліколь фосфат, гліцерол, повідон К 30.

Як виглядає лікарський засіб Акнеміцин та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму рідини для шкіри.
Упаковка лікарського засобу — скляна пляшка, що містить 25 мл рідини для шкіри, з дозатором та кришкою у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraꞵe 3
21465 Reinbek
Німеччина
Виробник:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraꞵe 3
21465 Reinbek
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 2684.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 74/20